DFV DOXIVET INYECTABLE

Información principal

  • Denominación comercial:
  • DFV DOXIVET INYECTABLE SOLUCIÓN INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • DOXICICLINA HICLATO 100 mg
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml, Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml, Caja con 1 vial de polipropileno de 250 ml
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • DFV DOXIVET INYECTABLE SOLUCIÓN INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino; Porcino
  • Área terapéutica:
  • Doxiciclina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Porcino: BRONCONEUMONIA; Indicaciones especie Porcino: NEUMONIA; Indicaciones especie Porcino: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Porcino: BRONCONEUMONIA; Indicaciones especie Porcino: NEUMONIA; Indicaciones especie Porcino: PASTEURELOSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: CERDAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: VACAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: VACAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: cerdas en lactación; Interacciones especie Todas: ANTICOAGULANTES; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Interacciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS BACTERICIDAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFLAMACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NECROSIS EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DOLOR EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ENTERITIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALERGIA NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) FOTOSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESHIDRATACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESORDEN INTESTINAL NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) BUN ELEVADO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALTERACIÓN DE LA MICROBIOTA INTESTINAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INMUNODEPRESIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPOPOTASEMIA; Tiempos de espera especie Bovino Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 28 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 572526 Autorizado, 572527 Autorizado, 585657 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 805 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 25-06-2016
  • última actualización:
  • 10-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTOPARA:

DFVDOXIVETINYECTABLE

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDELA

LIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

DIVASA-FARMAVICS.A.

Ctra.SantHipòlit,km71-08503GURB –VIC(Barcelona)

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

DFVDOXIVETINYECTABLE

Doxiciclinahiclato

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)ACTIVAY

OTRASSUSTANCIASA

Cadamlcontiene:

Sustanciaactiva:

Doxiciclina(hiclato) 100mg

Excipientes:

Alcoholbencílico(E1519)40mg

Otrosexcipientesc.s.

4. INDICACIÓN(ES)DEUSO

Bovinoyporcino:Tratamientodelassiguientesinfeccionescausadaspormicroorganismos

sensiblesaladoxiciclina:Neumonías,bronconeumoníasopasteurelosis

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarenanimalesconhipersensibilidadconocidaalastetraciclinasy/oaalgunodelos

excipientes

Nousarenanimalesconalteracioneshepáticas

6. REACCIONESADVERSAS

Transtornosgastrointestinalesdespuésdelaadministraciónparenteralquepuedenvariar

desdeunaenteritisinespecíficaaenterocolitiscontoxicosis,colapso,deshidratacióne

hipopotasemia.

Sehanobservadocasosdehipotensiónycolapsosúbitocuandolavíadeadministraciónha

sidolaintravenosarápida,sobretodoenbovino.

Puedendetectarsealtosnivelesdenitrógenoureicoensangre(NUS)yaquelastetraciclinas

interfierenenlasíntesisproteicaaunenlascélulasdelhospedador,yportanto,tiendenaser

catabólicas.

Puedeobservarsealteracióndelosmecanismosnormalesdedefensa:inhibenlaquimiotaxisy

fagocitosisleucocitariacuandoseencuentranpresentesenconcentracioneselevadasenlos

sitiosdeinfección.

Comoelrestodetetraciclinas,puedenaparecerreaccionesalérgicasydefotosensibilidad.

Entratamientosmuyprolongadospuedenapareceralteracionesdigestivaspordisbiosis

intestinal.

Lainyecciónintramuscularpuedeserdolorosaproduciendoinflamaciónynecrosisenelpunto

deinoculación.

Puedenaparecerreaccioneslocales(inflamación,dolorynecrosis)enelpuntodeinyección.

7. ESPECIESDEDESTINO

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Bovinoyporcino

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Víaintramuscular.

Dosis:

Bovino:10mgdedoxiciclina/kgpesovivo/día(equivalentea1mldemedicamento/10kg

p.v./día)durante4-5díasconsecutivos.

Porcino:4-6mgdedoxiciclina/kgpesovivo/día(equivalentea0,4-0,6mldemedicamento/10

kgp.v./día)durante4-5díasconsecutivos.

Preverunaseparaciónsuficienteentrelospuntosdeinyeccióncuandoseannecesariosvarios

lugaresdeadministración.Noadministrarmásde10mlenelpuntodeinyección.

Debedeterminarseelpesodelosanimalesconlamayorexactitudposibleparaevitaruna

dosificacióninsuficiente.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Noadministrarmásde10mlenelpuntodeinoculación.

10.TIEMPODEESPERA

Bovino:

Carne28días.

Leche:Suusonoestáautorizadoenanimalescuyalecheseutilizaparaconsumohumano.

Porcino:

Carne:28días

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños

Estemedicamentoveterinarionorequierecondicionesespecialesdeconservación.

NousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlacajayetiquetadespuésdeCAD.

Lafechadecaducidadserefierealúltimodíadelmesindicado.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvaseprimario:28días

12.ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

Antecualquierprocesoinfecciosoesrecomendablelaconfirmaciónbacteriológicadel

diagnósticoylarealizacióndeunapruebadesensibilidaddelabacteriacausantedelproceso.

Cuandoseutilizaestemedicamentosedebentenerencuentalasrecomendacionesoficiales

(nacionalesoregionales)sobreelusodeantibacterianos.

Precaucionesespecialesquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamentoalos

animales

Laspersonasconhipersensibilidadconocidaalastetraciclinasdebenevitartodocontactocon

elmedicamentoveterinario.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Manipularelmedicamentoconcuidadoparaevitarlaautoinyecciónaccidental,asicomoel

contactoconlapielylosojos.

Usarguantesylavarselasmanostrasutilizarelmedicamento.

Siseproduceaccidentalmenteexposicióndelapielolosojos,lavarinmediatamenteconagua

abundante.Siaparecensíntomastrasexposición,comounaerupcióncutánea,consultaraun

médico.Encasodeautoinyecciónaccidental,consulteconunmédicoinmediatamentey

muéstreleelprospectoolaetiqueta.Lainflamacióndelacara,labiosuojosodificultad

respiratoriasonsignosmásgravesquerequierenatenciónmédicaurgente.

Nofumar,comerobebermientrassemanipulaelproducto.

Usodurantelagestaciónylalactancia

Noutilizarestemedicamentoenhembrasgestantesoenlactación.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Noadministrardeformaconjuntaconantibióticosbactericidas.

Incrementalaaccióndelosanticoagulantesconelconsiguineteriesgodehemorragia.

Lastetraciclinasinterfierenenelgradodeinmunidadqueconfierenlasvacunasvivascomoen

lavacunaciónpreventivacontralasalmonelosisenloslechones.

Sobredosificación(síntomas,procedimientosdeemergencia,antídotos)

Encasodesobredosificaciónlossíntomasmáscomunessontrastornosgastrointestinales.

Sehanobservadoefectoshepatotóxicosdebidoadosiselevadasdetetraciclinas.

Sehandescritocasosdeanafilaxiamortal.

Siseobservanreaccionesdehipersensibilidadotóxicasporsobredosificación,lamedicación

deberásersuspendidaysiesnecesariosedeberáiniciaruntratameintosintomáticoadecuado.

Incompatibilidades

Enausenciadeestudiosdeincompatibilidadestemedicamentoveterinarionodebemezclarse

conotrosmedicamentosveterinarios.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESUUSO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

27dejuniode2016

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Formafarmacéutica

Solucióninyectable

Formatos:

Cajacon1vialde100mlvidrio.

Cajacon1vialde250mlvidrio

Cajacon1vialde250mlpolipropileno.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Usoveterinario-medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Puedensolicitarmásinformaciónsobreestemedicamentoveterinariodirigiéndoseal

titulardelaautorizacióndecomercialización.