DFV DOXIVET INYECTABLE SOLUCIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DOXICICLINA HICLATO

Disponible desde:

DIVASA FARMAVIC S.A.

Código ATC:

QJ01AA02

Designación común internacional (DCI):

DOXICICLINA HICLATO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

DOXICICLINA HICLATO 115,4mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml, Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml, Caja con 1 vial de polipropileno de 250 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Porcino

Área terapéutica:

Doxiciclina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Porcino: Bronconeumonía causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Neumonía causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Infecciones producidas por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Porcino: Bronconeumonía causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Neumonía causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Infecciones producidas por Pasteurella spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Vacas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Vacas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas en lactación; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Necrosis en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ENTERITIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Deshidratación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Nitrógeno ureico en sangre elevado; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración de la microbiota intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inmunodepresión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipopotasemia; Tiempos de espera especie Bovino Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 572526 Autorizado, 572527 Autorizado, 585657 Autorizado

Fecha de autorización:

2016-06-25

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
DFV DOXIVET INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
DIVASA - FARMAVIC S.A.
Ctra. Sant Hipòlit, km 71 - 08503 GURB – VIC (Barcelona)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DFV DOXIVET INYECTABLE
_Doxiciclina hiclato _
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIASA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Doxiciclina (hiclato) 100 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519) 40 mg
Otros excipientes c.s.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Bovino y porcino: Tratamiento de las siguientes infecciones causadas
por microorganismos
sensibles a la doxiciclina: Neumonías, bronconeumonías o
pasteurelosis
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas
y/o a alguno de los exci-
pientes
No usar en animales con alteraciones hepáticas
6.
REACCIONES ADVERSAS
Transtornos gastrointestinales después de la administración
parenteral que pueden variar des-
de una enteritis inespecífica a enterocolitis con toxicosis, colapso,
deshidratación e hipopota-
semia.
Se han observado casos de hipotensión y colapso súbito cuando la
vía de administración ha
sido la intravenosa rápida, sobre todo en bovino.
Pueden detectarse altos niveles de nitrógeno ureico en sangre (NUS)
ya que las tetraciclinas
interfieren en la síntesis proteica aun en las células del
hospedador, y por tanto, tienden a ser
catabólicas.
Puede observarse alteración de los mecanismos normales de defensa:
inhiben la quimiotaxis y
fagocitosis leucocitaria cuando se encuentran presentes en
concentraciones elevadas en los
sitios de infección.
Como el resto de tetraciclinas, pueden aparecer reacciones alérgicas
y de fotos

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO)
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DFV DOXIVET INYECTABLE
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Doxiciclina (hiclato) 100 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519) 40 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino y porcino: Tratamiento de las siguientes infecciones causadas
por microorganismos
sensibles a la doxiciclina:
Neumonías, bronconeumonías o pasteurelosis.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas
y/o a alguno de los
excipientes.
No usar en animales con alteraciones hepáticas.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Ante
cualquier
proceso
infeccioso
es
recomendable
la
confirmación
bacteriológica
del
diagnóstico y la realización de una prueba de sensibilidad de la
bacteria causante del proceso.
Cuando se utilice este medicamento se deben tener en cuenta las
recomendaciones oficiales
(nacionales o regionales) sobre el uso de antimicrobianos.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales
Las personas con hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas deben
evitar todo contacto con
el medicamento veterinario.
Manipular el medicamento con cuidado para evitar la autoinyección
accidental, así como el
contacto con la piel y los ojos.
Usar guantes y lavarse las manos tras utilizar el medicamento.