DFV DOXIVET 200 mg/ ml

Información principal

  • Denominación comercial:
  • DFV DOXIVET 200 mg/ ml SOLUCIÓN ORAL
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN ORAL
  • Composición:
  • DOXICICLINA HICLATO 200 mg
  • Vía de administración:
  • ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
  • Unidades en paquete:
  • Frasco de 1 litro, Frasco de 5 litros
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • DFV DOXIVET 200 mg/ml SOLUCIÓN ORAL
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Cerdos de engorde; Pollos de engorde
  • Área terapéutica:
  • Doxiciclina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 36 meses; Caducidad tras primera apertura: 15 dias; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Pollos de engorde: COMPLEJO RESPIRATORIO PORCINO; Indicaciones especie Pollos de engorde: COLIBACILOSIS; Indicaciones especie Pollos de engorde: CRD; Indicaciones especie Pollos de engorde: MICOPLASMOSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: ANTIACIDOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALERGIA NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) FOTOSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALTERACIÓN DE LA MICROBIOTA INTESTINAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) MALABSORCIÓN DIGESTIVA; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 7 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 570708 Autorizado, 570709 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1253 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 11-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 4

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

ETIQUETA / PROSPECTO DE FRASCO DE 1 Ó 5 LITROS

DFV DOXIVET 200 mg/ml

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE

LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización y fabricante:

DIVASA-FARMAVIC, S.A. (DFV)

Ctra. Sant Hipòlit, km. 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona) ESPAÑA

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO -

DVF DOXIVET 200 mg/ml

Doxiciclina hiclato

3.

COMPOSICIÓN

CUALITATIVA

Y

CUANTITATIVA

DE

LA(S)

SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)

Composición por ml:

Doxiciclina (hiclato) 200 mg; Excipiente c.s.p. 1 ml.

4.

FORMA FARMACÉUTICA

Solución oral

5.

INDICACIÓN(ES) DE USO

Aves (Pollos de engorde): Colibacilosis, CRD, Micoplasmosis (producidas por los gérmenes

Escherichia coli y micoplasmas sensibles a la doxiciclina).

Porcino (Cerdos de cebo): Complejo Respiratorio Porcino donde se encuentren implicados

Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida y/o Bordetella bronchiseptica.

6.

CONTRAINDICACIONES

No administrar en animales con hipersensibilidad a las tetraciclinas.

No administrar en animales con alteraciones hepáticas

7.

REACCIONES ADVERSAS

Como en todas las tetraciclinas, pueden aparecer reacciones alérgicas y de fotosensibilidad.

En tratamientos muy prolongados pueden aparecer alteraciones digestivas por disbiosis

intestinal.

8.

ESPECIES DE DESTINO

Aves (pollos de engorde) y Porcino (cerdos de cebo)

9.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

DFV DOXIVET 200 mg/ml - 1253 ESP - Prospecto

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Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Administración por vía oral, en el agua de bebida.

Aves (pollos de engorde): 10-20 mg de doxiciclina (hiclato) / kg p.v. / día, equivalente a 0,05-

0,1 ml de DVF DOXIVET 200 mg/m por kg p.v, durante 3-5 días consecutivos.

Según la dosis recomendada y el número y el peso de las aves que deben recibir tratamiento,

se debe calcular la dosis diaria exacta de DVF DOXIVET 200 mg/ml aplicando la fórmula

siguiente:

. ml DVF DOXIVET 200 mg/ml /

kg de peso vivo/día

Peso vivo medio (kg) de las

aves

recibirán

tratamiento

= ml DVF DOXIVET 200 mg/ml

por litro de agua de bebida

Consumo diario medio de agua (l) por ave

Para asegurar una dosificación correcta, el peso vivo se debe determinar con la mayor

precisión posible.

El consumo de agua medicada depende de la condición clínica del animal. Para asegurar una

dosificación correcta, la concentración de doxiciclina en el agua de bebida tiene que estar

ajustada debidamente.

Se recomienda el uso de un equipo de medida debidamente calibrado si se utiliza parte del

contenido de un envase. La dosis diaria debe añadirse al agua de bebida que se consuma en

24 horas. El agua medicada deberá preparase nueva cada 24 horas. Se recomienda preparar

una presolución concentrada – con aproximadamente 100 g de producto por litro de agua de

bebida – y diluirla hasta alcanzar las concentraciones terapéuticas en caso necesario. La

solución concentrada se puede utilizar también con un dosificador proporcional de agua

medicada

Porcino (cerdos de engorde): 10 mg de doxiciclina (hiclato)/kg pv/día, durante 5 días

(equivalente a 1 ml de DVF DOXIVET 200 mg/ml / 20 kg p.v./día, durante 5 días).

Debido a la forma de administración y a que el consumo de agua depende de la condición

clínica del animal, para asegurar una dosificación correcta, la concentración de DVF DOXIVET

200 mg/ml será ajustada teniendo en cuenta el consumo diario de agua. El agua medicada

deberá prepararse nueva cada 24 horas

10.

TIEMPO DE ESPERA

Carne: Aves (pollos de engorde) 7 días.

Porcino (cerdos de cebo) 6 días.

Huevos: No está permitido su uso en aves cuyos huevos se destinen al consumo humano.

11.

PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Manténgase fuera del alcance y la vista de los niños.

Mantener en lugar fresco y proteger de la luz.

Una vez abierto el envase, utilizar antes de 15 días.

12.

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES)

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

Precauciones especiales para su uso en animales

La resistencia de las bacterias a la doxiciclina puede variar (en el tiempo, geográficamente), por

lo que es altamente recomendable obtener muestras bacteriológicas y realizar pruebas de

sensibilidad de los microorganismos aislados de aves enfermas en las granjas.

Se ha documentado una elevada tasa de resistencia a la tetraciclina de cepas de E. coli

aisladas en pollos. Por consiguiente, este medicamento no debe usarse para el tratamiento de

infecciones causadas por E. coli hasta no haber realizado pruebas de sensibilidad.

No siempre se consigue erradicar a los patógenos responsables de la enfermedad, razón por la

cual debe combinarse la medicación con unas buenas prácticas de gestión, como una buena

higiene, una ventilación adecuada y unas explotaciones no sobrecargadas.

Ante

cualquier

proceso

infeccioso

recomendable

confirmación

bacteriológica

diagnóstico y la realización de una prueba de sensibilidad de la bacteria causante del proceso

Evítese su administración en comederos y/o bebederos oxidados.

Precauciones especiales que debe tomar la persona que administra el medicamento

veterinario a los animales

No manipular el producto si existe hipersensibilidad a las tetraciclinas.

Evitar el contacto con el agua medicada usando guantes y evitar salpicaduras.

Evitar el contacto con la piel y los ojos. En caso de contacto lavar abundantemente con

agua clara.

No fumar, comer o beber mientras se manipule el producto.

Si aparecen síntomas tras la exposición, como una erupción cutánea, consultar a un

médico y mostrar estas advertencias. La inflamación de la cara, labios u ojos, o dificultad

respiratoria son signos más graves que requieren atención médica urgente

Uso durante la gestación o la lactancia

No administrar en aves ponedoras cuyos huevos se destinen al consumo humano.

En porcino, durante estos períodos, se debe valorar la relación riesgo/beneficio antes de su

uso.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

La absorción de la doxiciclina se puede disminuir con la presencia de calcio, hierro, magnesio o

aluminio en la dieta.

No administrar conjuntamente con antiácidos, caolín y preparados de hierro.

Sobredosificación (síntomas, procedimientos de emergencia, antídotos), si procede

Pueden aparecer exacerbadas las reacciones adversas

Incompatibilidades

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse

con otros medicamentos veterinarios.

13.

PRECAUCIONES

ESPECIALES

QUE

DEBEN

OBSERVARSE

AL

ELIMINAR

EL

MEDICAMENTO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, SUS RESIDUOS

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deben

eliminarse de conformidad con las normativas vigentes.

El agua medicada que potencialmente pueda sobrar nunca se ha de eliminar mezclándola con

los purines, sino, que suponiendo que la hubiera, se habrá de realizar una inactivación con lejía

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Productos Sanitarios

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Abril 2017

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos: Frascos de 1 L / Frascos de 5 L

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria

Reg nº: 1.253 ESP

Lote

Caducidad

Una vez abierto utilizar antes de