DFV DOXICICLINA 200 mg/ ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO Y POLLOS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • DFV DOXICICLINA 200 mg/ ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO Y POLLOS
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
  • Composición:
  • DOXICICLINA HICLATO 230mg
  • Vía de administración:
  • ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
  • Unidades en paquete:
  • Frasco de 1 litro, Frasco de 5 litros
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • DFV DOXICICLINA 200 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO Y POLLOS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Porcino; Gallinas; Pollos de engorde; Pollitas
  • Área terapéutica:
  • Doxiciclina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 6 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 24 HORAS; Indicaciones especie Pollitas: ACTINOBACILOSIS; Indicaciones especie Pollitas: COMPLEJO RESPIRATORIO PORCINO; Indicaciones especie Pollitas: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Pollitas: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Pollitas: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Pollitas: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Pollitas: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Pollitas: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Pollitas: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Pollitas: PASTEURELOSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: CERDAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: cerdas en lactación; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: ANTIACIDOS; Interacciones especie Todas: ANTICOAGULANTES; Interacciones especie Todas: CEFALOSPORINAS; Interacciones especie Todas: PENICILINAS; Interacciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS BACTERICIDAS; Interacciones especie Todas: CATIONES BIVALENTES y TRIVALENTES; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALERGIA NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) FOTOSENSIBILIDAD; Tiempos de espera especie Porcino Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Gallinas Carne 3 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 3 Días; Tiempos de espera especie Pollitas Carne 3 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 578457 Autorizado, 578458 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2363 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

ETIQUETA-PROSPECTO

DFVDOXICICLINA200mg/mlSOLUCIONPARAADMINISTRACIONENAGUADEBEBIDA

PARAPORCINOYPOLLOS.

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyfabricantequeliberaellote:

DIVASA-FARMAVICS.A.

Ctra.SantHipòlit,km71

08503Gurb-Vic

Barcelona(España)

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

DFVDOXICICLINA200mg/mlSOLUCIONPARAADMINISTRACIONENAGUADEBEBIDA

PARAPORCINOYPOLLOS.

(DoxiciclinacomoDoxiciclinahiclato)

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASUSTANCIAACTIVAY

OTRASSUSTANCIAS

1mldesoluciónparausoenaguapotablecontiene230mgdehiclatodedoxiciclina

(equivalentea200mgdedoxiciclina).Soluciónamarilla-marróntransparente

4. INDICACIONESDEUSO

Porcino:Paraeltratamientodelossignosclínicosasociadosalsíndromerespiratorioporcino

causadoporActinobacilluspleuropneumoniae,PasteurellamultocidayMycoplasma

hyopneumoniaesensiblesaladoxiciclina.

Pollos:Cuandosehayadetectadolapresenciadelaenfermedadclínicaenlaexplotación,para

reducirlamortalidad,lamorbilidadylossignosclínicos,asícomoparadisminuirlaslesiones

debidasalapasteurelosiscausadaporPasteurellamultocidaoparareducirlamorbilidadylas

lesionesenlasinfeccionesrespiratoriascausadasporOrnithobacteriumrhinotracheale(ORT).

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarencasodehipersensibilidadalasustanciaactivaoaalgúnexcipiente.

Noadministraraanimalesconinsuficienciahepática.

6. REACCIONESADVERSAS

Enmuyrarasocasiones(menosde1animalporcada10.000,incluyendocasosaislados),las

tetraciclinaspuedenprovocarreaccionesdefotosensibilidadyalérgicas.Sisesospechadela

presenciadereaccionesadversas,eltratamientodebeserinterrumpido.Informealveterinario

siseproducenreaccionesadversasdistintasalasmencionadas.

7. ESPECIESDEDESTINO

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

Porcinoypollos(pollosengorde,pollitas,gallinasreproductoras).

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍADEADMINISTRACIÓN

Administraciónoralconelaguadebebida.

Ladosisrecomendadaenporcinoesde:12,5mgdedoxiciclinahiclato(0,054mlde

medicamento)porkgdepesovivoaldíadurante4díasconsecutivos.Sinoseobserva

ningunamejoríaenlossignosclínicosdurantedichointervalodetiempo,sedeberárevisarel

diagnósticoymodificareltratamiento.Encasodeinfeccionesgraves,elperiododetratamiento

sepuedeprolongarunmáximode8díasconsecutivos,segúnelcriteriodelveterinario

responsable.

Ladosisrecomendadaenpollosesde:10mgdedoxiciclinahiclato(0,043mlde

medicamento)porkgdepesovivoaldíadurante3-4díasconsecutivosencasodeinfecciones

causadasporP.multociday20mgdedoxiciclinahiclato(0,087mldemedicamento)porkgde

pesovivoaldíadurante3-4díasconsecutivosencasodeinfeccionescausadasporO.

rhinotracheale

Partiendodeladosisaadministrarydelnúmeroyelpesodelosanimalesatratar,esposible

calcularlacantidaddiariaexactademedicamento.Laconcentracióndemedicamentoenel

aguadebebidasepuedecalcularmediantelasiguientefórmula:

.mldelmedicamento/kgpeso

vivo/día x pesovivo(kg)mediodelos

animalesatratar

= .mldelmedicamento

porldeaguapotable consumo(l)mediodeaguadiarioporanimal

eldíaanterior

Paraasegurarunacorrectadosificaciónesnecesariodeterminarelpesovivoconlamayor

precisiónposible.Laingestadeaguamedicadadependedelacondiciónclínicadelos

cerdos/pollos.Paraobtenerunadosificacióncorrectadebeajustarseoportunamentela

concentracióndedoxiciclina.Serecomiendautilizarinstrumentoscorrectamentecalibradosen

elcasodequedebaemplearseunapartedelenvase.Lacantidaddiariatendráqueañadirseal

aguadebebidadeformaquetodalamedicaciónseconsumaen24horas.Elaguadebebida

medicadadeberenovarseoreponersecada24horas.Lasolubilidaddelmedicamento

veterinarioespHdependienteypuedeprecipitarsisemezclaenaguadebebidaalcalinay

dura.Elaguamedicadadebeserlaúnicafuentedeaguadisponibleduranteelperiodode

tratamiento.

Elpesopuedeutilizarsetambiénparamedirlacantidaddelmedicamentoquedebeañadirseal

aguapotable.Enestecaso,lacorreccióndeladensidaddeberáutilizarseconformeala

siguientefórmula:

Cantidadquedebeañadirse

alaguapotable(g/L) = cantidadquedebeañadirsealaguapotable(ml/L)

x1,075(g/ml)

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

10.TIEMPODEESPERA

Porcino:

-Carne:4días

Pollos:

-Carne:3días,trasadministrarunadosisde10mg/kgdepesovivodurante4días.

-Carne:12días,trasadministrarunadosisde20mg/kgdepesovivodurante4días.

-Huevos:Suusonoestáautorizadoenavesponedorascuyoshuevosseutilizanparael

consumohumano.

Nousarenunplazode4semanasdesdeeliniciodelapuesta.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Estemedicamentoveterinarionorequierecondicionesespecialesdeconservación.

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraenla

etiquetadespuésdeCAD.

Lafechadecaducidadserefierealúltimodíadelmesindicado.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvaseprimario:6meses.

Períododevalidezdespuésdesudisoluciónoreconstituciónsegúnlasinstrucciones:24horas

despuésdesudisoluciónenaguapotable.

Unavezabierto,usarantesdel:.

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

Debidoalapresumiblevariabilidad(alolargodeltiempo,geográfica)delasensibilidaddelas

bacteriasaladoxiciclina,especialmentelascifrasdesensibilidaddeA.pleuorpneumoniaeyO.

rhinotrachealepuedendiferirdepaísapaíseinclusodeexplotaciónaexplotación,se

recomiendaefectuarunmuestreobacteriológicoyunensayodesensibilidad.Elusodel

medicamentodeberábasarseencultivosyenlasensibilidaddelosmicroorganismosaislados

deanimalesenfermosdelapropiaexplotación.Siestonoesposible,laterapiadeberábasarse

enlainformaciónepidemiológicalocal(regionaloaniveldegranja)sobrelasensibilidaddelas

bacteriasdiana.Comoexistelaposibilidaddequenosepuedanerradicarlospatógenosdiana,

lamedicacióndeberácombinarseconunastécnicasdemanejocorrectas,comop.ej.

mantenerunabuenahigieneyunaventilaciónapropiadasyevitarelexcesodeexistencias

almacenadas.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamentoa

losanimales

Encasodealergiaconocidaalgrupodeantibióticosdelastetraciclinas,debetenerseespecial

cuidadocuandosemanipuleestemedicamentoolasoluciónmedicada.

Durantelapreparaciónyadministracióndelaguadebebidadebeevitarseelcontactoconla

pielylainhalacióndepartículasdepolvo.Llevarguantesimpermeables(p.ej.decauchoo

látex)

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

Encasodecontactoconlosojosolapiel,lavareláreaafectadaconaguaabundante,ysise

produceirritación,acudiralmédico.Lavarselasmanosylapielquehayaestadoencontacto

conelmedicamentoinmediatamentedespuésdesumanipulación.

Siaparecensíntomastraslaexposición,comounaerupcióncutánea,acudiralmédicoy

mostrarleestasadvertencias.Lainflamacióndelacara,loslabiosolosojosyladificultad

respiratoriasonsignosmásgravesquerequierenatenciónmédicaurgente.

Nofumar,comernibebermientrassemanipuleelmedicamento.

Evitarelcontactodirectoconlapielylosojoscuandosemanipuleelmedicamentoafinde

prevenirunasensibilizaciónydermatitisdecontacto.

Usodurantelagestación,lalactanciaolapuesta

Ladoxiciclinatieneunabajaafinidadparaformarcomplejosconelcalcio,ylosestudios

realizadoshandemostradoqueladoxiciclinaapenasafectaalaformacióndelesqueleto.Nose

hanobservadoefectosnegativosenavesdecorraltraslaadministracióndedosisterapéuticas

dedoxiciclina.

Enausenciadeestudiosespecíficos,elusodelmedicamentonoestárecomendadodurantela

gestaciónnilalactancia.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Noadministrarjuntoconantibióticosbactericidascomolaspenicilinasycefalosporinas.

Laabsorcióndeladoxiciclinapuedereducirseenpresenciadealtasconcentracionesdecalcio,

hierro,magnesiooaluminioenladieta.Noadministrarconjuntamenteconantiácidos,caolíny

preparacionesconhierro.

Seaconsejaqueelintervaloentrelaadministracióndeésteyotrosmedicamentosveterinarios

quecontengancationespolivalentesseade1-2horas,dadoqueestosúltimoslimitanla

absorcióndelastetraciclinas.

Ladoxiciclinaincrementalaaccióndelosanticoagulantes.

LasolubilidaddelmedicamentoveterinarioespHdependienteyprecipitarásisemezclaen

soluciónalcalina.

Noalmacenarelaguadebebidaencontenedoresmetálicos.

Sobredosificación

Lassobredosificacionesdehasta1,6vecesladosisrecomendadaenlaetiquetanocausaron

ningúnsignoclínicoquepudieraatribuirsealtratamiento.Lasavesdecorraltoleransobredosis

dehastaeldoblededoxiciclina(40mg/kg)sinningúnefectoclínico.

Incompatibilidades

LasolubilidaddeladoxiciclinaespHdependiente.Enunasoluciónalcalinaseproducirá

precipitación.Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentonodebe

mezclarseconotrosmedicamentosveterinarios.

13.PRECAUCIONESESPECIALESDEELIMINACIÓNDELMEDICAMENTONO

UTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESUUSO

Todorestodelmedicamentoveterinarionoutilizadooresiduoderivadodeéstedeberáeliminarse

deacuerdoconlosrequisitoslocales.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Juniode2016

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Formafarmacéutica

Soluciónparaadministraciónenaguadebebida.

Tamañodelenvase

1litroy5litros.Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Usoveterinario –medicamentosujetoaprescripciónveterinaria

Númerodeautorización:2363ESP

CAD{mes/año}

Lote{número}

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios