DEXTROSA 20 %

Cuba - español - CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

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Ingredientes activos:
Dextrosa monohidratada (eq. a 181,8 mg de dextrosa anhidra)
Disponible desde:
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
Código ATC:
B05BA01
Designación común internacional (DCI):
Dextrosa monohidratada
Dosis:
200 mg/mL
formulario farmacéutico:
Inyección IV
Fabricado por:
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
Resumen del producto:
Caja por 20 ampolletas de vidrio incoloro con 10 o 20 mL cada una.
Estado de Autorización:
Aprobado
Número de autorización:
1499
Fecha de autorización:
1999-12-16

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

Dextrosa 20%

(Dextrosa monohidratada)

Forma farmacéutica:

Inyeccion IV

Fortaleza:

Presentación:

Estuche por 20 ampolletas de vidrio incoloro

10 ó 20 mL cada una.

Titular del Registro Sanitario, país:

EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.

Fabricante, país:

EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.

UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA.

Número de Registro Sanitario:

1499

Fecha de Inscripción:

16 de diciembre de 1999

Composición:

Cada mL contiene:

Dextrosa monohidratada

(eq. a 181,8 mg de Dextrosa anhidra)

200,0 mg

Plazo de validez:

60 meses

Condiciones de almacenamiento:

No requiere condiciones

especiales de almacenamiento-

Indicaciones terapéuticas:

Aporta calorías para las necesidades metabólicas y suministra agua para el organismo.

Aumenta el glucógeno hepático.

Aporta líquido como elemento nutritivo, para promover la diuresis, aumentar la volemia y la

presión sanguínea.

Hipoglicemia. Inanición.

Operaciones, shock, hemorragia.

Acidosis.

Quemaduras.

Tiroxicosis.

Toxemia gravídica.

Uremia.

Hiponutrición.

Vómitos recurrentes en niños

Intoxicación barbitúrica, otras intoxicaciones y trastornos hepáticos

Contraindicaciones:

Intolerancia a los carbohidratos.

Pacientes con diabetes mellitus, o niveles excesivos de glucosa en sangre.

El uso de la glucosa hipertónica está contraindicado en pacientes con anuria, hemorragia

intracraneal o intraespinal y en el delirium tremens cuando existe deshidratación.

En pacientes con síndrome de mala absorción glucosa-galactosa; alergia conocida al maíz o

a productos que contengan maíz.

Precauciones:

La dextrosa puede provocar reacciones variables, entre un ligero escalofrío y shock o

colapso; prácticamente estas reacciones son evitables en todos los casos.

Generalmente las reacciones provocadas por la dextrosa intravenosa se deben a errores en

las técnicas de preparación de la solución o en la administración.

La administración de dextrosa hipertónica en las venas periféricas puede causar trombosis,

por lo que deben tenerse presente la posibilidad de que ocurra recanalización y embolismo

pulmonar.

Embarazo:

Usar

cuidado

durante

embarazo,

empleándola

sólo

cuando

estrictamente necesario, cuando los beneficios lo justifiquen.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

La dextrosa puede provocar reacciones variables, entre un ligero escalofrío y shock o

colapso; prácticamente estas reacciones son evitables en todos los casos.

Generalmente las reacciones provocadas por la dextrosa intravenosa se deben a errores en

las técnicas de preparación de la solución o en la administración.

Las soluciones de glucosa no deben mezclarse con sangre total, ya que pueden provocar

aglomeración o hemólisis.

La administración de dextrosa hipertónica en las venas periféricas puede causar trombosis,

por lo que deben tenerse presente la posibilidad de que ocurra recanalización y embolismo

pulmonar.

Efectos indeseables:

La administración intravenosa de dextrosa hipertónica puede provocar dolor local, irritación

venosa y tromboflebitis.

Posología y modo de administración:

La dosis depende de los requerimientos del paciente.

Las soluciones hipertónicas deben administrarse por una vena central. La dosis depende de

requerimientos

paciente.

Velocidad

máxima

inyección

i.v.:

0.5-0.8/kg/h.

hipoglucemia: adultos: 10-25g; repetir según necesidades del paciente y valor de glicemia.

Niños: recién nacidos 0.25-0.5 Kg; lactantes 2.5-3 g/kg/dosis que puede repetirse según

necesidades y valor de glicemia.

Modo de administración: Inyección intravenosa.

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

No presenta.

Uso en Embarazo y lactancia:

Embarazo:

Usar

cuidado

durante

embarazo,

empleándola

sólo

cuando

estrictamente necesario, cuando los beneficios lo justifiquen.

Niños: Usar con cuidado en niños de madres diabéticas, excepto cuando se indique en

neonatos hipoglucémicos

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

No presenta.

Sobredosis:

No se reporta.

Propiedades farmacodinámicas:

ATC: V06DC01 Carbohidratos

La dextrosa (glucosa) es la forma en que el organismo utiliza los carbohidratos de la dieta

alimenticia. Una glicemia normal es de 80 a 120 mg por 100 mL.

Las soluciones hipertónicas se usan en forma de inyecciones intravenosas para aumentar la

presión osmótica de la sangre, incrementar la corriente de líquidos de los tejidos hacia la

sangre, intensificar el proceso metabólico, mejorar la función antitóxica del hígado, reforzar

el poder contráctil del miocardio, dilatar los vasos sanguíneos y aumentar la diuresis.

inyección

dextrosa

capaz

inducir

diuresis

dependiendo

volumen

administrado y de las condiciones clínicas del paciente.

Propiedades farmacocinéticas

(Absorción, distribución, biotransformación,

eliminación):

La glucosa es rápidamente absorbida por el tracto gastrointestinal. Se transforma por

oxidación a dióxido de carbono y agua.

Se metaboliza rápidamente. Incrementa los niveles de glucosa en sangre y aporta calorías

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

Deseche el sobrante

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 31 de octubre de 2019.

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