DEXTRAFER-200

Información principal

  • Denominación comercial:
  • DEXTRAFER-200
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: FENOL, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • DEXTRAFER-200
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Lechones
  • Área terapéutica:
  • Complejos de hierro dextrano
  • Resumen del producto:
  • DEXTRAFER-200 Caja con 1 vial de 10 ml Anulado No comercializado - DEXTRAFER-200 Caja con 1 vial de 100 ml Anulado Comercializado - DEXTRAFER-200 Caja con 1 vial de 20 ml Anulado No comercializado - DEXTRAFER-200 Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 814 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 20-12-2017
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Ficha Técnica: dosis, interacciones, efectos secundarios

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

RESUMENDECARACTERÍSTICASDELPRODUCTO

1. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTO

DEXTRAFER-200

2. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVAENTÉRMINOSDEPRINCIPIOS

ACTIVOSYCOMPONENTESDELEXCIPIENTE

-Hierrometal(bajoformadecomplejohierrodextrano).200mg

-Fenol.5mg

-Aguaparainyectablesc.s.p.1ml

3. FORMAFARMACÉUTICA

Solucióninyectable

4. PROPIEDADESFARMACOLÓGICASYDATOSFARMACOCINÉTICOS

Elhierrodextrano,antianémicousadocomosuplementoférrico,esuncomplejo

formadoporhidróxidoférricoypolisacáridos.

Seabsorbeporelsistemalinfáticodentrodelos3díassiguientesalainyecciónIM.Una

cantidadvariablepermanecefijaenellugardeinyección;elrestopasarápidamentede

losvasoslinfáticosalasangre.Enlascélulasreticuloendotelialesseproducelaprimera

separacióndelhierrodelpolisacárido.

Eldextranoesampliamenteexcretadoconlaorinaypartesemetabolizaaglucosa.El

hierrolibreentraenlacirculaciónsanguíneaysecombinaconuna 

-globulina,la

transferrina,parasudistribuciónportodoelorganismo.

5. DATOSCLÍNICOS

5.0 Especiesdedestino

Lechones.

5.1 Indicacionesterapéuticas

Lechones:prevenciónytratamientodelaanemiaferropénica.

5.2 Contraindicaciones

Noadministraraanimalescon:

-historialconocidodehipersensibilidadalhierro-dextrano

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

-anemiasdetipoinfecciosos

-deficienciadevitaminaEy/oselenio(puedeocasionarlamuerte)

5.3 Efectossecundarios(frecuenciaygravedad)

-Coloraciónenelpuntodeinoculación

-Puedeproducirreacciónlocal

-Puedenaparecerreaccionesdehipersensibilidad.

5.4 Precaucionesespecialesparasuutilización

Desinfectarpreviamentelazonadeinyección.

5.5 Utilizacióndurantelagestaciónylalactancia

Nosehandescritocontraindicacionesduranteestosperiodos.

5.6 Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Noadministrarconjuntamenteconpreparadosdehierroporvíaoral.

5.7 Posologíaymododeadministración

VíaIMprofunda.

Lechones:

-Prevención: Entreel1ºy4ºdíadeedad,administrar100 –150mgde

hierro/animalendosisúnica(equivalentesa0,5 –0,75ml

deDEXTRAFER-200).

Siesnecesariopuederepetirseladosisalasdossemanas.

-Tratamiento: 100 –200mgdehierro/animalendosisúnica(equivalentes

a0,5 –1mldeDEXTRAFER-200)

Siesnecesariorepetirladosisalos10 –15días.

5.8 Sobredosificación(síntomas,medidasdeemergencia,antídotos)

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

-Porunaadministraciónindiscriminadapuedeproducirsetoxicosisoalmacenamiento

patológicodehierro.Semanifiestacomohemosiderosisocomohemocromatosis.

-Laintoxicaciónagudapuederesultarmortal;semanifiestaclínicamenteconpostración

ydebilidadmuscular.Parasutratamientoserecomiendaelusodequelantesdehierro.

5.9 Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino

Noprecisa

5.10Tiempodeespera

Carne:noprecisa

5.11Precaucionesespecialesdeseguridadquehadetomarlapersonaqueadministreo

manipuleelproducto

Noprecisa

6 DATOSFARMACÉUTICOS

6.1 Incompatibilidades(importantes)

Noseconocenincompatibilidadesfarmacéuticasdeesteproducto.

6.2 Periododevalidez,cuandoseanecesariodespuésdelareconstitucióndelproductoo

cuandoelrecipienteseabreporprimeravez

LavalidezdeDEXTRAFER-200esdetresaños.

Unavezabiertoelenvasedebeconsumirseconrapidez,puesaunqueelproductoes

estable,puedeserobjetodecontaminaciónbacteriana.

6.3 Precaucionesespecialesdeconservación

Conservarenlugarfresco,secoyalabrigodelaluz.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

6.4 Naturalezaycontenidodelenvase

Frascodecristalneutro,decolortopacioyde10,20,50y100mldecapacidad.

6.5 Nombreorazónsocialydomicilioosedesocialdeltitulardelaautorizaciónde

comercialización

LaboratoriosSYVA,S.A.U.

Avda.PárrocoPabloDíez,49-57

24010LEON

ESPAÑA

6.6 Precaucionesespecialesquedebanobservarseparaeliminarelmedicamentono

utilizadoy/olosenvases

Nosehandescrito.

INFORMACIÓNFINAL

-Nºdeautorizacióndecomercialización:814ESP

-Dispensación: CONPRESCRIPCIÓNVETERINARIA.

-Fechadeautorización: 13deseptiembrede1993

-Fechadelaúltimarevisióndeltexto: Octubrede2011

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