País: Dinamarca
Idioma: danés
Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PRAMIPEXOL
Actavis Group PTC ehf.
N04BC05
PRAMIPEXOLE
0,088 mg
tabletter
Markedsført
1/8 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DERINIK 0,088 MG, 0,18 MG, 0,35 MG OG 0,7 MG TABLETTER Pramipexol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret Derinik til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har. Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Derinik 3. Sådan skal du tage Derinik 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Derinik er en såkaldt dopaminagonist, som stimulerer specielle receptorer i hjernen (dopaminreceptorerne). Derinik påvirker nerveimpulser i hjernen, som kontrollerer kroppens bevægelser, ved at stimulere dopaminreceptorerne. Derinik bruges til behandling af patienter med symptomer på Parkinsons sygdom. Derinik kan tages alene eller i kombination med levodopa (medicin til behandling af Parkinsons sygdom). Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DERINIK TAG IKKE DERINIK - hvis du er allergisk over for pramipexol eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i pkt. 6). - ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER 2/8 Kontakt lægen eller apoteket før du tager Derinik. Fortæl det til din læge, hvis du har eller har haft nogen af nedenstående sygdomme eller tilstande: - Nyresygdomme - Hallucinationer (ser, hører eller føler ting, som ikke er der). De fleste hallucinationer er syns-hallucina Leer el documento completo
28. MARTS 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR DERINIK, TABLETTER 0. D.SP.NR. 25680 1. LÆGEMIDLETS NAVN Derinik 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Derinik 0,088 mg tabletter indeholder 0,088 mg pramipexolbase (som 0,125 mg pramipexoldihydrochloridmonohydrat). Derinik 0,18 mg tabletter indeholder 0,18 mg pramipexolbase (som 0,25 mg pramipexoldihydrochloridmonohydrat). Derinik 0,35 mg tabletter indeholder 0,35 mg pramipexolbase (som 0,5 mg pramipexoldihydrochloridmonohydrat). Derinik 0,7 mg tabletter indeholder 0,7 mg pramipexolbase (som 1,0 mg pramipexoldihydrochloridmonohydrat). _Bemærk venligst:_ I litteraturen refereres til doser af pramipexol i saltformen. Doserne udtrykkes derfor her både som pramipexolbase og som pramipexolsalt (i parentes). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 0,088 mg: Hvide, runde tabletter mærket på den ene side med "0" (nul) og med en diameter på 6,0 0,1 mm og en tykkelse på 3,0 mm 0,2 mm 0,18 mg: Hvide, runde tabletter mærket på den ene side med "1" (ét), med delekærv på den anden side og med en diameter på 6,0 0,1 mm og en tykkelse på 3,0 mm 0,2 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser. _42547_spc.doc_ _Side 1 af 13_ 0,35 mg: Hvide, runde tabletter mærket på den ene side med "2" (to), med delekærv på den anden side og med en diameter på 6,0 0,1 mm og en tykkelse på 3,0 mm 0,2 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser. 0,70 mg: Hvide, runde tabletter mærket på den ene side med "3" (tre), med delekærv på den anden side og med en diameter på 6,0 0,1 mm og en tykkelse på 3,0 mm 0,2 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Derinik er indiceret til voksne til behandling af tegn og symptomer på idiopatisk Parkinsons sygdom. Derinik kan gives, som monoterapi eller i kombination med levodopa i hele sygdomsforløbet, herunder i de sene stadier, når effekten af levodopa klinger af eller bliver ustabil, og svingninger i den terapeutisk Leer el documento completo