DEPOCILLIN

Información principal

  • Denominación comercial:
  • DEPOCILLIN SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • BENCILPENICILINA PROCAINA 300.000UI
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de vidrio de 50 ml, Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml, Caja con 1 vial de PET de 50 ml, Caja con 1 vial de PET
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • DEPOCILLIN SUSPENSIÓN INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino; Ovino; Porcino; Caballos no destinados a consumo humano
  • Área terapéutica:
  • Bencilpenicilina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Todas: INFECCION BACTERIANA; Indicaciones especie Todas: INFLAMACION POSTOPERATORIA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: COBAYAS; Contraindicaciones especie Todas: CONEJOS; Contraindicaciones especie Todas: HAMSTERES; Interacciones especie Todas: FENILBUTAZONA; Interacciones especie Todas: SALICILATOS; Interacciones especie Todas: SULFONAMIDAS; Interacciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS BACTERIOSTÁTICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA LOCAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERSALIVACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANAFILAXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) URTICARIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INCOORDINACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) TEMBLOR MUSCULAR; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DERMATITIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) FIEBRE; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) APATÍA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESORDEN INTESTINAL NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SOBREINFECCIÓN POR MICROORGANISMOS NO SENSIBLES; Tiempos de espera especie Bovino Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Bovino Leche 8 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 6 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 570126 Anulado, 570127 Autorizado, 570128 Anulado, 570129 Autorizado, 581362 Autorizado, 581363 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1053 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTOPARA

DEPOCILLINsuspensióninyectable

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

MERCKSHARP&DOHMEANIMALHEALTH,S.L.

PolígonoIndustrialElMontalvoI

C/Zeppelin,nº6,parcela38

37008CarbajosadelaSagrada

Salamanca

Fabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

INTERVETPRODUCTIONSS.R.L.

ViaNettunensekm20

I-04011Aprilia

Italia

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

DEPOCILLINsuspensióninyectable

Bencilpenicilinaprocaína

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASUSTANCIAACTIVAY

OTRASSUSTANCIAS

Cadamlcontiene:

Sustanciaactiva:

Bencilpenicilinaprocaína.300mg

Excipientes:

Parahidroxibenzoatodemetilo(E-218).1,1mg

Otrosexcipientes,c.s.

4. INDICACIONESDEUSO

Tratamientodeinfeccionesbacterianas,postoperatorias,y/osecundariasainfeccionesvíricas,

causadasporgérmenessensiblesalapenicilina,talescomo:

Bovino:

Ovino:

Porcino:

Equino: Septicemias,infeccionespulmonares,infeccionesurinarias.

Septicemias,infeccionespulmonares,infeccionesurinarias.

Septicemias,infeccionespulmonares,infeccionesurinarias,leptospirosis,mal

rojo.

Septicemias,infeccionespulmonares,infeccionesurinarias.

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarencasosdehipersensibilidadaβ-lactámicosoaalgunodelosexcipientes.

Nousarenconejos,cobayasyhámsteres.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

6. REACCIONESADVERSAS

Reaccionesdehipersensibilidadyanafilaxia:

Sedeberealizarunavigilanciaestrictadelosanimalesdespuésdelaadministracióndel

medicamento.Lapredisposiciónalaaparicióndehipersensibilidadyanafilaxiaesmayoren

bóvidosviejos.Lossíntomasquesepuedenproducirsondesdereaccionescutáneaslocalesy

transitoriasconurticariaydermatitishastareacciónanafilácticagrave,salivación,temblores,

vómitos,trastornosgastrointestinalesyedemalaríngeo.Encasosgraves,sesuprimirála

administración del medicamento y se administrarán epinefrina, antihistamínicos,

corticoesteroides,oxígenoy/oaminofilinainmediatamente.

Lechonesycerdosdeengorde:

Ocasionalmente,yensituacionesdeestrés,sepuededarfiebretransitoria,vómitos,

incoordinación,tembloresyapatía.

Caballosdecapaclaraypielfina:

Puedenobservarsealteracionescutáneasyhematomasenelpuntodeaplicación,conedema

localysensibilidadmuscular.

Elusoprolongadodelmedicamentopuedeproducirelcrecimientodemicroorganismosno

susceptibles(hongos,estafilococosproductoresdepenicilinasa,etc.).Enestecaso,se

suspenderálaadministracióndelmedicamento.

7. ESPECIESDEDESTINO

Bovino,ovino,equinonodestinadoaconsumohumanoyporcino.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍADEADMINISTRACIÓN

Víadeadministración:intramuscular

Dosis:

- Bovinoyequino:12mgdebencilpenicilina/kgpv/día(equivalentea0,04mldel

medicamento/kgpv).

- Ovinoyporcino:15mgbencilpenicilina/kgpv/día(equivalentea0,05mldel

medicamento/kgpv).

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Agitarbienlasuspensióneinyectarelmedicamentoatemperaturaambiente

Administraraintervalosde24horasduranteunmáximode7díasenbovinonolactanteyde

carne,ovinoyporcinoo5díasenvacasenlactación.

Sinohaymejoríaen3días,reconsiderareldiagnósticoyeltratamiento.

Debedeterminarseelpesodelosanimalesconlamayorexactitudposibleparaevitaruna

dosificacióninsuficiente.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

10.TIEMPOSDEESPERA

Carne:

Bovinoyovino:5días

Porcino:6días

Leche:

Bovino:8días(192horas)

Ovino:Suusonoestáautorizadoenanimalescuyalecheseutilizaparaconsumo

humano.

Nousarenéquidoscuyacarneolechesedestinealconsumohumano.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Conservarennevera(entre2ºCy8ºC)

Nocongelar.

Protegerdelaluz.

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlaetiqueta

despuésdeCAD.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvase:28días

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino:

Nousarenéquidoscuyacarneolechesedestinealconsumohumano.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales:

Mantenerlascondicionesdeasepsiadurantelaadministracióndelmedicamentodesinfectando

previamentelazonadeinyecciónconalcohol.

Noinyectarporvíaintravenosa.

Antecualquierprocesoinfecciosoesrecomendablelaconfirmaciónbacteriológicadel

diagnósticoylarealizacióndeunapruebadesensibilidaddelabacteriacausantedelproceso.

Cuandoseutiliceestemedicamentosedebentenerencuentalasrecomendacionesoficiales

(nacionalesoregionales)sobreelusodeantimicrobianos.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales:

Laspenicilinasycefalosporinaspuedenproducirreaccionesdehipersensibilidad(alergia)tras

lainyección,inhalación,ingestiónocontactoconlapiel,quepuedenserocasionalmente

graves.Seobservanreaccionesdehipersensibilidadcruzadaentrecefalosporinasy

penicilinas.Laspersonasconhipersensibilidadconocidaalaspenicilinasoalascefalosporinas

debenevitartodocontactoconelmedicamentoveterinario.

Manipularelmedicamentoconcuidadoparaevitarlaautoinyecciónaccidental,asícomoel

contactoconlapielylosojos.Encasodeexposiciónaccidentaldelapielolosojos,lavar

inmediatamenteconaguaabundante.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

Siaparecensíntomastraslaexposición,comounaerupcióncutánea,consulteconunmédico

inmediatamenteymuéstreleelprospectoolaetiqueta.Lainflamacióndelacara,labiosuojos

odificultadrespiratoriasonsignosmásgraves,querequierenatenciónmédicaurgente.

Lavarselasmanostraseluso.

Nofumar,comerobebermientrassemanipulaelmedicamento.

GestaciónyLactancia:

Nosehandescritocontraindicacionesduranteestosperíodos.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción:

Noadministrarconjuntamenteconantibióticosbacteriostáticosniconfenilbutazona,sulfamidas

ysalicilatos.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos):

Laspenicilinastienenunampliomargendeseguridad.Espocoprobablequelasobredosisdel

medicamentopuedaproducirreaccionesadversasenelanimaltratado,siendoéstaslas

mismasquelasdescritasenelpunto6.

Incompatibilidades:

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebemezclarse

conotrosmedicamentosveterinarios.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.

Pregunteasuveterinarioofarmacéuticocómodebeeliminarlosmedicamentosqueyano

necesita.Estasmedidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

14deoctubrede2014

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Grupofarmacoterapéutico:antibacterianos β-lactámicos

CódigoATCvet:QJ01CE09

Propiedadesfarmacodinámicas

LapenicilinaGprocaínaesunantibióticoβ-lactámicoqueseenglobadentrodelaspenicilinas

delgrupoGnaturales,deadministraciónexclusivamenteparenteralyespectroreducido.

PoseeunaacciónfundamentalmentebactericidacontralamayoríadebacteriasGram+y

contraunnúmerolimitadodebacteriasGram-(sobretodoenmediourinario),asícomocontra

ciertasespiroquetasyactinomicetos,incluyéndoseensuespectrodeacciónlossiguientes

microorganismos:

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

Gram+:Corynebacteriumspp.,Streptococcusspp.,Staphylococcusspp.,Clostridiumspp.,

Bacillusanthracis,Erisypelotrixspp.,Nocardiaspp.,Listeriaspp.,Vibriospp.,Actinomycesspp.

Gram-:Fusobacteriumnecrophorum,Pasteurellaspp.,Haemophilusspp.,Actinobacillusspp.,

Proteusspp.,Neisseriaspp.

Otros:AlgunasRickettsias,Leptospiraspp.,Espiroquetas(Borrelia,Treponema).

Mecanismodeacción:actúabloqueandolabiosíntesisdelaparedbacteriana.Sefijaporunión

covalentetraslaaperturadelnúcleoβ-lactámicosobreciertasproteínasenzimáticasPBP

(transpeptidasa).Lapenicilinaúnicamenteesactivasobrebacteriasenfasedemultiplicación.

Resistencias:algunosmicroorganismossehacenresistentesmediante laproduccióndeβ-

lactamasas,lascualesrompenelanilloβ-lactámicodelaspenicilinas,haciéndolasinactivas.

Datosfarmacocinéticos

Traslaadministraciónintramuscular,seformaundepósitoqueseliberademaneraprolongada

desdeelpuntodeinyección,produciendonivelesdeantibióticoensangrerelativamentebajos

peropersistentes.

Sefijadébilmentealasproteínasplasmáticasenunaproporcióndel45al65%,ylosniveles

terapéuticosensangrepersisten24horas.

ElpHóptimodeactividadesligeramenteácido,de5,5a6,4.

Sedistribuyeampliamenteportodoelorganismo,perolaconcentraciónenlosdistintostejidos

corporalesdifiere,alcanzándosecantidadessignificativasdelfármacoenpulmón,riñón,

hígado,pielycontenidointestinal,yobservándoseconcentracionesreducidasenáreas

escasamentevascularizadascomocórnea,cartílagosyhuesos.

Elestadoinflamatoriopermitesudifusiónenloslíquidospleural,pericárdico,peritonealy

sinovial,asícomoenlíquidocefalorraquídeoyabscesos.

Atraviesalaplacentaypenetralentamenteenlacirculaciónfetaldesdelamadre.

Semetabolizaparcialmenteenácidopeniciloico,peroensumayorparte(90%)seexcretapor

laorinasinsufrirmodificación,siendosuvidamediadeeliminaciónenperrosde30minutosy

enéquidosde38minutos.

Tambiénapareceenpequeñascantidadesenlalechedelashembrasenlactación.

Formatos:

Cajacon1vialdevidriode100ml

Cajacon1vialdePETde100ml

Cajacon1vialdevidriode250ml

Cajacon1vialdePETde250ml

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Reg.nº:1053ESP