DECTOMAX

Información principal

  • Denominación comercial:
  • DECTOMAX SOLUCION INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: ACEITE DE SESAMO, OLEATO DE ETILO
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
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Localización

  • Disponible en:
  • DECTOMAX SOLUCION INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino, Ovino
  • Área terapéutica:
  • Avermectinas
  • Resumen del producto:
  • DECTOMAX SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado - DECTOMAX SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 200 ml Anulado No comercializado - DECTOMAX SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 977 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 15-06-2012
  • última actualización:
  • 23-09-2016

Ficha Técnica: dosis, interacciones, efectos secundarios

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

RESUMENDELASCARACTERÍSTICASDELPRODUCTO

1.DENOMINACIÓNCOMERCIAL:

DECTOMAX®(Doramectina)Solucióninyectableal1%

2.COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVA:

Ingredientes Gradomg/ml

Doramectina Pfizer (3) 10,00 (1)

Oleatodeetilo (2) Pfizer (3) 218,00

AceitedesésamoPfizer (3) c.s.p.1,00ml

Nocontieneexcedentesysuponeunapotenciadel100%.Lacantidaddedoramectina

agregadadependerádelapotenciadelproductointroducido.

(2) Contiene100ppm(nominal)delantioxidantebutiratodehidroxianisol(BHA)

(3) LasespecificacionesdeestoscomponentessedescribenenlaparteIIC,secciones1.1

y2.1.2.

3.FORMAFARMACÉUTICA:

Solucióninyectableestérilal1%(10mgdedoramectina/ml).

4.PROPIEDADESFARMACOLÓGICAS:

Doramectinaesunnuevoagenteantiparasitario,derivadodefermentación,pertenecientea

lafamiliadelasavermectinasyestrechamenterelacionadoestructuralmenteconla

ivermectina.Amboscomponentescompartenunamplioespectrodeactividad

antiparasitariayproducenunasimilarparálisisennematodosyartrópodos.Sibiennoes

posibleasignarunúnicomecanismodeacciónalasavermectinas,sísepuedeafirmarque

todalaseriecomparteunmismomecanismo.

Enlosparásitoselefectoestámediadoporunauniónespecíficaareceptoresde

avermectinas.Larespuestafisiológicaalaunióndelasavermectinasesunincrementode

lapermeabilidaddelamembranaalosionesdecloro.Enlostejidosnerviososdelos

invertebrados,unendoflujodelosionesdecloroalasneuronasmotorasexcitadorasdelos

nematodosocélulasmuscularesdelosartrópodos,provocaunahiperpolarizacióny

eliminacióndelasseñalesdetransmisiónconunaparálisisresultante.

Doramectinaesexcepcionalmentebientoleradaporlosmamíferosenlosquelos

complejoscanal/receptorestánlocalizadosenelSNC.Lapobrepenetracióndelos

componentesdealtopesomolecular,comolasavermectina,atravésdelabarrerahemato-

encefálica,sugierequeserequeriránaltasconcentracionessistémicasantesdequelas

funcionesneurológicasseanafectadas.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Laconcentraciónmáximadedoramectinaenplasmatienelugarenlosbóvidostresdías

despuésdelaadministraciónsubcutáneadeDectomaxsolucióninyectable.Unavidamedia

deeliminacióndeaproximadamente6días,dalugaraconcentracionessostenidasde

doramectinaqueprotegenalosanimalescontrainfestacionesyreinfestacionesparasitarias

porperiodosprolongadossiguientesaltratamiento.

5.DATOSCLÍNICOS:

5.0.Especiesdedestino:

Ganadovacunoyovino.

5.1.Indicacionesterapéuticasporespeciededestino:

Ganadovacuno:tratamientoycontrolprolongado(terapiayprofilaxis)delosvermes

redondosgastrointestinales,pulmonaresyoculares,asílaslarvasdemoscas(barros),

piojos,ácarosdelasarnaygarrapatas.

Ganadoovino:Tratamientodelasinfestacionespor:

Vermesredondosgastrointestinales(adultosylarvasdeestadios3y4,salvoquese

indiqueotracosa):Bunostomumtrigonocephalum(adultos),Cooperiaoncophora(adultosy

L4),Gaigeriapachycelis,Haemonchuscontortus,Nematodirusbattus(L4),Ostertagia

(Teladorsagia)circumcincta(L4ycepasresistentesabenzimidazoles),Oesophagostomum

columbianum,Strongyloidespapillosus,Trichostrongylusaxei(adultosyL4),T.

colubriformis,Tvitrinus(adultosyL4).

Vermespulmonares(adultosylarvasdeestadios3y4,salvoqueseindiqueotracosa):

Dictyocaulusfilaria.

Reznosnasales(larvas1,2y3):Oestrusovis

Ácarosdelasarna:Psoroptesovis

5.2.Contraindicaciones:

Loaanimalesnodeberánsersacrificadosdentrodelos42díassiguientesaltratamiento.

Noadministraravacaslecherascuyalechesedestineaconsumohumano,nisiquiera

duranteelperíododesecado.

Noadministrarenovejaslecherascuyalechesedestinealconsumohumano,aunque

esténsecas.

Noadministrarenespeciesdistintasdelasautorizadas.

5.3.Efectossecundarios,frecuenciaygravedad:

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Nosehandescrito.

5.4.Precaucionesespecialesparasuutilización:

Soloparausoveterinario.

Utilizarequipamientoestérilyseguirprocedimientosasépticos.

Mantenerfueradelalcancedelosniños.

5.5.Utilizacióndurantelagestaciónylalactancia:

Noutilizarenvacasenlactacióncuyalechesedestineaconsumohumanonisiquiera

duranteelperiododesecado.

Puedeadministrarseenovejasgestanteshasta70díasantesdelafechaprevistadeparto.

5.6.Interacciónconotrosmedicamentos:

Nosehandescrito.

5.7.Posologíaymododeadministración:

Vacuno:Unasolaaplicaciónde1ml(10mgdedoramectina)porcada50kgdepesovivo

equivalentea200µg/kgpeso,administradaeninyecciónsubcutáneaenlaregióndel

cuello.

Ovino:

Unasolaaplicaciónde1ml(10mgdedoramectina)porcada50kgdepesovivo

equivalentea200µg/kgpeso,administradoporvíaintramuscular.

5.8.Sobredosificación:

Envacuno(viaSC)yenovino(viaIM)lasobredosificaciónde25y10veces

respectivamenteladosisrecomendada,noprodujoefectosclínicosadversos.

5.9.Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino:

Lasavermectinasnosonbientoleradasporalgunasespeciesanimalesparalasqueno

estéautorizadoelmedicamento(sehanobservadogravescasosdeintoleranciacon

resultadodemuerteenperros,especialmenteencollies,perrospastoresingleses,otras

razassemejantesysuscruces,asícomoentortugas.

5.10.Tiempodeespera:

BOVINOS:

Carne:42días.

Leche:Noutilizarenvacasenperíododelactacióncuyalechesedestineaconsumo

humano,nisiquieraduranteelperíododesecado.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

OVINOS:

Carne:70días.

Leche:Dectomaxnoestáindicadoparasuempleoenovejascuyalechesedestineal

consumohumano,aunqueesténsecas.

5.11.Precaucionesespecialesdeseguridadquehadetomarlapersonaquemanipule

elproducto:

Nofumarnicomermientrassemanipuleelproducto.

Lavarselasmanosdespuésdeusarlo.

Leerlasinstruccionesdelprospectoantesdeusarlo.

Evitelaautoinyección.

Siseobservansíntomasespecíficos,acudaalmédico.

6.DATOSFARMACÉUTICOS:

6.1.Incompatibilidades:

Ningunaconocida.

6.2.Períododevalidez:

3añosconservadoatemperaturainferiora28ºC,protegidodelaluz.

Despuésdeabiertoelenvaseyextraídopartedesucontenido,elperíododevalidezesde

30días,conservándoseatemperaturainferiora28ºCyprotegidodelaluz.

6.3.Condicionesdeconservación:

Almacenaratemperaturainferiora28ºC(norefrigerar),protegidodelaluz.

6.4.Naturalezaycontenidodelenvase:

Dectomaxsepresentaenvialesmultidosisde50ml,100mly200mldecristalámbar,con

tapóndegoma.

6.5.Nombreorazónsocialydomiciliodeltitulardelaautorizaciónde

comercialización:

PFIZER,S.L.

AvdadeEuropa20B

ParqueEmpresarialLaMoraleja

28108Alcobendas

ESPAÑA

6.6.Precaucionesespecialesquedebanobservarseparaeliminarelmedicamentono

utilizadoy/olosenvases:

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Doramectina,aligualqueotrasavermectinas,puedeafectarnegativamentealospecesy

otrosorganismosacuáticos.Losenvases,asícomolosresiduoscontenidosenlosmismos,

deberánserincineradosoenterradosenlugaresalejadosdecursosdeagua.

INFORMACIÓNFINAL

-Nºdeautorizacióndecomercialización: 977ESP

-Dispensación: Conprescripciónveterinaria.

-Fechadelaautorización/renovación: 7denoviembrede1994

-Fechadelaúltimarevisióndeltexto: 8 deabrilde2011

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