DECOMOTON

Información principal

  • Denominación comercial:
  • DECOMOTON SOLUCIÓN INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de 10 ml, 1 (20 ml)
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • DECOMOTON SOLUCIÓN INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Vacas; Cerdas
  • Área terapéutica:
  • Carbetocina
  • Resumen del producto:
  • Indicaciones especie Cerdas: AGALAXIA; Indicaciones especie Cerdas: ATONIA UTERINA; Indicaciones especie Cerdas: INDUCCION DE LA LACTANCIA; Indicaciones especie Cerdas: RETENCION PLACENTARIA; Indicaciones especie Cerdas: ATONIA UTERINA; Indicaciones especie Cerdas: INDUCCION DE LA LACTANCIA; Indicaciones especie Cerdas: SINDROME METRITIS MASTITIS AGALACTIA; Contraindicaciones especie Todas: TORSIÓN UTERINA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: HEMBRAS CON PREDISPOSICIÓN A RUPTURA UTERINA; Contraindicaciones especie Todas: CUELLO UTERINO NO DILATADO; Contraindicaciones especie Todas: OBSTRUCCIÓN FÍSICA DEL CANAL DEL PARTO; Interacciones especie Todas: OXITOCINA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 570610 Autorizado, 570611 Anulado
  • Número de autorización:
  • 672 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTOPARA:

DECOMOTON

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDELA

LIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyfabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

LaboratoriosCalier,S.A.

C/Barcelonès,26(PladelRamassà)

LesFranquesesdelVallès,(Barcelona)

ESPAÑA

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

DECOMOTON0,05mg/mlsolucióninyectable

Carbetocina

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S)YOTRA(S)SUSTANCIA(S)

Cadamlcontiene:

Sustanciaactiva:

Carbetocina.0,05mg

Excipientes:

Clorbutanolhemihidrato.5mg

4. INDICACIÓN(ES)DEUSO

Cerdas:

Iniciodelaeyecciónláctea,

Tratamientodeapoyodelsíndromededisgalaxiapostparto(SDP) –Síndrome-metritis-mastitis-

agalaxia(MMA).

Atoniauterina:aceleraciónoreiniciodelpartotraslainterrupcióndelascontraccionesuterinas

despuésdelaexpulsióndealmenos1lechón.

Vacas:

Atoníauterinaduranteelperiodopuerperal.

Retenciónplacentariadebidaaatoníauterina.

Iniciodelaeyecciónlácteaencasosdeagalaxiainducidaporestrésoensituacionesque

requieranelvaciadodelaubre.

5. CONTRAINDICACIONES

Noadministrarparaacelerarelpartosielcuellouterinonoestáabiertoosielpartoseha

retrasadoporalgunacausamecánica,comoobstrucciónfísica,anomalíasdepresentación,

posiciónypostura,contraccionesconvulsivas,amenazaderoturauterina,torsiónuterina,fetos

relativamentegrandesodeformidaddelcanaldelparto.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Nousarencasodehipersensibilidadconocidaalasustanciaactivay/oaalgunodelos

excipientes.

6. REACCIONESADVERSAS

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Porcino(cerdas)ybovino(vacas)

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Víaintramuscularointravenosa.Engeneral,elmedicamentoveterinarioseadministraunasola

vez.

Vacas

Paratodaslasindicaciones:4,2 –7,0ml/animal,correspondientesa210–350μgde

carbetocina/animal

Cerdasadultas

Paralaaceleraciónoelreiniciodelpartotraslainterrupcióndelascontraccionesuterinas

(atoníaoinerciauterina)despuésdelaexpulsióndealmenos1lechón:0,7-1,4ml/animal,

correspondientesa35 –70μgdecarbetocina/animal

ParalaMMAylaeyeccióndeleche:2,1 –4,2ml/animal,correspondientesa105–210μgde

carbetocina/animal

Losrequisitosposológicospuedenservariablesdentrodeloslímitesindicadosenfuncióndela

evaluacióndelveterinario.

Encasodetratamientoparalaeyeccióndelecheenlasvacasylascerdasadultasoterapiade

apoyoenelsíndromedeMMAenlascerdasadultas,esposiblerepetirlaadministraciónal

cabode1o2días.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Noutilizarsiseobservansignosvisiblesdedeterioro.

10. TIEMPODEESPERA

Carne:Porcino:cerodías

Bovino:cerodías

Leche:cerodías

11. PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Conservarenneveraentre2ºCy8ºC.

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraenla

etiquetaoenlacajadespuésdeCAD.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvase:28días

12. ADVERTENCIASESPECIALES

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales:

Elintervaloentredosinyeccionesnodebeserinferiora24horas.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales:

Encasodeautoinyecciónaccidentaldelmedicamentoveterinarioenmujeresnoembarazadas,

puedenaparecerlossiguientesefectos:ruborycalorenlacaraydolorenlapartebajadel

abdomen.Estosefectossuelendesaparecerenuncortoespaciodetiempo.

Lasmujeresembarazadas,despuésdelpartooenperiododelactancianodebenutilizareste

medicamentoveterinarioconelfindeevitarunaexposiciónaccidental.

Encasodeautoinyecciónaccidental,puedeninducirsecontraccionesuterinasenlasmujeres

embarazadas.

Encasodeautoinyecciónaccidental,consulteconunmédicoymuéstreleelprospecto.

Encasodecontactoaccidentalconlapiel,debelavarseminuciosamenteconaguayjabónla

zonaafectada,yaquelacarbetocinapuedeabsorberseatravésdelapiel.

Encasodecontactoconlosojos,estosdebenenjuagareminuciosamenteconagua.

Laspersonasconhipersensibilidadconocidaalacarbetocinaoaalgúnexcipientenodeben

administrarelmedicamentoveterinario.

Lasmujeresenedadfértildebenadministrarelmedicamentoveterinarioconespecial

precaución.

Usodurantelagestación,lalactancia

Elmedicamentoveterinarioestáindicadoparainducirlaeyeccióndeleche.Vertambién4.3

Contraindicaciones.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción:

Laadministracióndeoxitocinatraslaadministracióndelmedicamentoveterinarioes

innecesaria.Puestoquenopuedeexcluirseunaintensificacióndelefectodelaoxitocina,

podríaninducirseespasmosuterinosindeseables

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos),encasonecesario

Lainyeccióndeunadosismayordeldobledelarecomendada(másde400 μgde

carbetocina/animal)podríaaumentarlatasademortinatalidadenlascerdasmásviejassise

administraduranteunpartoprolongado.

Unasobredosistresvecesmayor(600 μgdecarbetocina/animal)puedeinducirlactación

profusaencerdas,loquepuedecausardiarrea,reduccióndelagananciadepesoyaumento

demortalidadenloslechones.

Lacarbetocinaseconsideramoderadamenteirritante.Enlosanimalestratadoscondosisaltas

(1000 μgdecarbetocina/animal),seobservóunainfiltraciónlinfocíticalocalenlospuntosde

inyección.

Incompatibilidades:

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebemezclarse

conotrosmedicamentosveterinarios.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

13. PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTONO

UTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESUUSO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.

14. FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

5dejuliode2016

15. INFORMACIÓNADICIONAL