DECOMOTON 0,05 mg/ml SOLUCION INYECTABLE # DECOMOTON

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CARBETOCINA

Disponible desde:

LABORATORIOS CALIER S.A.

Código ATC:

QH01BB03

Designación común internacional (DCI):

CARBETOCINE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

CARBETOCINA 0,05mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 10 ml, 1 (20 ml), DECOMOTON 0 05 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 10 ml # DECOMOTON Caja con 1 vial de 10 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Vacas; Cerdas

Área terapéutica:

Carbetocina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Cerdas: Atonía uterina; Indicaciones especie Cerdas: Inicio de la eyección láctea; Indicaciones especie Cerdas: Retención placentaria; Indicaciones especie Cerdas: Atonía uterina; Indicaciones especie Cerdas: Inicio de la eyección láctea; Indicaciones especie Cerdas: Inducción del parto; Indicaciones especie Cerdas: Regulación del parto; Indicaciones especie Cerdas: Tratamiento coadyuvante en el síndrome de metritis, mastitis, agalaxia; Contraindicaciones especie Todas: Torsión uterina; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Hembras con predisposición a la ruptura uterina; Contraindicaciones especie Todas: Cuello uterino no dilatado; Contraindicaciones especie Todas: Obstrucción física del canal del parto; Interacciones especie Todas: OXITOCINA; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Vacas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 570610 Autorizado, 570611 Anulado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DECOMOTON 0,05 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Carbetocina ....................................0,05 mg
EXCIPIENTES:
Clorbutanol
hemihidrato.................................................. 5 mg
Solución incolora y transparente
3.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (cerdas) y bovino (vacas)
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Cerdas:
Inicio de la eyección láctea,
Tratamiento de apoyo del síndrome de disgalaxia postparto (SDP) –
Síndrome-metritis-mastitis-agalaxia
(MMA).
Atonia uterina: aceleración o reinicio del parto tras la
interrupción de las contracciones uterinas después
de la expulsión de al menos 1 lechón.
Vacas:
Atonía uterina durante el periodo puerperal.
Retención placentaria debida a atonía uterina.
Inicio de la eyección láctea en casos de agalaxia inducida por
estrés o en situaciones que requieran el
vaciado de la ubre.
5.
CONTRAINDICACIONES
No administrar para acelerar el parto si el cuello uterino no está
abierto o si el parto se ha retrasado por
alguna
causa
mecánica,
como
obstrucción
física,
anomalías
de
presentación,
posición
y
postura,
contracciones convulsivas, amenaza de rotura uterina, torsión
uterina, fetos relativamente grandes o
deformidad del canal del parto.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Advertencias especiales:
Ninguna
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
El intervalo entre dos inyecciones no debe ser inferior a 24 horas.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los
animales:
En caso de autoinyección accide

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DECOMOTON 0,05 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Carbetocina
.................................................................0,05
mg
EXCIPIENTES:
Composición
cualitativa
de
los
excipientes
y
otros componentes
Composición cuantitativa, si dicha información es
esencial
para
una
correcta
administración
del
medicamento veterinario
Clorbutanol hemihidrato
5 mg
Cloruro de sodio
Ácido acético glacial
Agua para preparaciones inyectables
Solución incolora y transparente
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (cerdas) y bovino (vacas)
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Cerdas:
- Inicio de la eyección láctea
- Tratamiento de apoyo del síndrome de disgalaxia postparto (SDP) –
Síndrome-metritis-mastitis-agalaxia
(MMA)
- Atonía uterina: aceleración o reinicio del parto tras la
interrupción de las contracciones uterinas después
de la expulsión de al menos 1 lechón.
Aceleración o reinicio del parto tras la interrupción de las
contracciones uterinas (atonía o inercia
uterina) después de la expulsión de al menos 1 lechón.
Vacas:
- Atonía uterina durante el periodo puerperal.
- Retención placentaria debida a atonía uterina.
- Inicio de la eyección láctea en casos de agalaxia inducida por
estrés o en situaciones que requieran el
vaciado de la ubre.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.3
CONTRAINDICACIONES
No administrar para acelerar el parto si el cuello uterino no está
abierto o si el parto se ha retrasado por
alguna
causa
mecánica,
como
obstrucción
física,
anomalías
de
presentación,
posición
y
postura,
contracciones convulsivas,