DECCOX 60 mg/ g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA OVINO Y BOVINO # DECCOX 60 mg/ g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA BOVINO Y OVINO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • DECCOX 60 mg/ g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA OVINO Y BOVINO # DECCOX 60 mg/ g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA BOVINO Y OVINO
  • formulario farmacéutico:
  • PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
  • Composición:
  • DECOQUINATO 6, 00g
  • Vía de administración:
  • ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
  • Unidades en paquete:
  • DECCOX 60 mg/ g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA OVINO Y BOVINO Bolsa de 10 kg # DECCOX 60 mg/ g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA BOVINO Y
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • DECCOX 60 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA OVINO Y BOVINO # DECCOX 60 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA BOVINO Y OVINO
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino; Ovino
  • Área terapéutica:
  • Decoquinato
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras reconstitucion: 3 meses en pienso o comida granulada; Indicaciones especie Ovino: COCCIDIOSIS; Indicaciones especie Ovino: COCCIDIOSIS; Indicaciones especie Ovino: TOXOPLASMOSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: ANTIPROTOZOARIOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 571769 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1956 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 11-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 5

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

ETIQUETA-PROSPECTO:

DECCOX 60 mg/g PREM EZCLA MEDICAMENTOSA PARA OVINO Y BOVINO

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización:

Zoetis Spain, S.L.

Avda. de Europa 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

España

Fabricante responsable de la liberación del lote:

COD BECK BLENDERS LIMITED

Cod Beck Estate, Dalton

Thirsk, North Yorkshire - YO7 3HR

Reino Unido

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Bélgica

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

DECCOX 60 mg/g PREM EZCLA MEDICAMENTOSA PARA OVINO Y BOVINO

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) ACTIVA(S) Y

OTRA(S) S US TANCIAS.

Cada gramo contiene:

Sustancia activa:

Decoquinato

60 mg

Excipiente: Molienda de trigo

4.

INDICACIÓN(ES) DE US O

Para el tratamiento y prevención de la coccidiosis en corderos y terneros .

Como ayuda en el control de la coccidiosis en corderos, mediante la medicación del pienso de las ovejas.

Como ayuda a la prevención de abortos y muertes perinatales debido a toxoplas mosis mediante la medicación del

pienso de ovejas.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

No mezclar con o en piensos que contengan otro medicamento veterinario anticoccidiósico.

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SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

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Productos Sanitarios

6.

REACCIONES ADVERS AS

Ninguna conocida.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados ).

Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento

no ha sido eficaz, le rogamos informe del mis mo a su veterinario.

Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde

https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc

7.

ESPECIES DE DES TINO

Ovino y bovino.

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) Y DE ADMINIS TRACIÓN

Es pecie e indicación

Vía de

administración

Dosis recomendada

Duración recomendada

del tratamiento

Tratamiento de coccidiosis en

corderos y terneros, y

prevención de coccidiosis en

corderos

En el pienso de

corderos y teneros

1 mg decoquinato /kg peso

vivo diariamente

Al menos 28 días

Prevención de coccidiosis en

terneros y como ayuda en la

prevención de coccidiosis en

corderos

En el pienso de

terneros y ovejas

0,5 mg decoquinato /kg

peso vivo diariamente

Al menos 28 días

Como ayuda para la prevención

de abortos y muertes perinatales

debidas a toxoplasmosis

En el pienso de

ovejas

2 mg decoquinato /kg peso

vivo diariamente

Durante las 14 semanas

previas al parto

El consumo de pienso dependerá de la condición clínica del animal y de la época del año. Para asegurar una

dosificación correcta, la concentración de sustancia activa en el pienso se ajustará teniendo en cuenta el consumo

diario de pienso. Se recomienda la siguiente fórmula:

Kg premezcla Deccox/T

pienso

Dosis (mg sustancia activa/kg peso vivo) x peso vivo total de los animales

tratados (kg)

Consumo diario de pienso (kg) x 60

1.

Tratamiento de la coccidiosis en corderos y terneros y prevención de la coccidiosis en corderos:

Administrar de forma continuada durante 28 días cuando se sospeche que existe riesgo de coccidiosis. La

medicación puede prolongarse en caso de confirmación de riesgo.

2.

Prevención de la coccidiosis en terneros y como ayuda en la prevención de la coccidiosis en corderos

mediante la medicación del pienso de la oveja:

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Productos Sanitarios

Administrar de forma continuada durante al menos 28 días en ovejas cuando se sospeche de riesgo de excreción de

ooquistes (es decir, antes, durante y después de la época de parto de las ovejas) o en terneros en los que se sospeche

riesgo de coccidiosis.

Las pautas anteriores proporcionan un buen control de excreción de ooquistes de las ovejas en la mayoría de los

casos. En aquellos casos donde existe un desafío alto se recomienda utilizar el doble de la dosis descrita.

3.

Como ayuda para la prevención de abortos y muertes perinatales por toxoplasmosis

Administrar continuamente durante los dos últimos tercios de gestación (es decir, durante las 14 últimas semanas

antes del parto).

En las granjas donde exista historia de abortos por toxoplasmosis, podrá resultar económicamente beneficioso

separar a las ovejas susceptibles (por ejemplo, ovejas gestantes compradas) y administrar pienso medicado sólo a

esos animales, ya que la mayoría de las ovejas de más edad habrán estado expuestas antes a la infección por

toxoplas mosis y por tanto, podrían ser inmunes.

9.

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Para asegurar una distribución uniforme, mezclar 1 parte de DECCOX con 3 partes de pienso antes de su

incorporación a la mezcla final. El medicamento veterinario puede ser incorporado durante la fase de granulación

del pienso durante 10 minutos y a una temperatura de hasta 80ºC.

10.

TIEMPO DE ESPERA

Carne: ovino y bovino: cero días.

Leche: su uso no está autorizado en animales cuya leche se destine a consumo humano.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar en lugar seco. El medicamento veterinario permanece estable en el pienso final durante 3 meses.

No utilizar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.

12.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros

medicamentos veterinarios.

El uso del pienso medicamentoso únicamente en ovejas podría no prevenir la coccidiosis en corderos, debiendo ser

suministrado conjuntamente en ovejas y en corderos.

La incorporación en el alimento deberá estar de acuerdo con los términos de la autorización de la licencia del

medicamento. Este medicamento sólo está autorizado para el uso en piensos medicados o en premezclas. En ambos

casos deberá ser mezclado con los ingredientes del pienso para asegurarse una distribución homogénea de la mezcla.

La premezcla que contenga este medicamento veterinario deberá mezclarse con los ingredientes de forma que se

asegure una distribución homogénea en el pienso final.

Hay que asegurarse de que se obtiene la dosis diaria correcta de decoquinato.

DECCOX puede ser utilizado durante la gestación y lactación.

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Advertencias al usuario:

Al manipular el medicamento veterinario se evitará el contacto directo con la piel, así como la inhalación del polvo.

Se deberán lavar las manos después del uso.

No coma, beba o fume cuando manipule el medicamento veterinario. Trabajar en zonas bien ventiladas.

13. PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

NO UTILIZADO O, EN S U CASO LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U USO

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas están

destinadas a proteger el medio ambiente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO LA ETIQUETA-PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Mayo 2019

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formato: Polvo grueso de color beige con olor a molienda de trigo.

Información Adicional: El fabricante autorizado para incorporar el medicamento veterinario a niveles inferiores a

2 kg por tonelada será responsable de realizar la mezcla cuando la incorporación sea inferior a 2 kg por tonelada del

pienso final.

El uso de DECCOX mantendrá el crecimiento normal en condiciones de infestaciones por coccidiosis , pero no

mejorará el ritmo del crecimiento en corderos o terneros sanos.

Dosis de decoquinato de 4 mg/ kg en ovejas y corderos, y dosis de 6 mg /kg de peso vivo en terneros, ha demostrado

ser bien tolerado y no se han observado reacciones adversas.

En las granjas donde exista historia de abortos por toxoplasmosis, podrá resultar económicamente ben eficioso

separar a las ovejas susceptibles (por ejemplo, ovejas gestantes compradas) y administrar pienso medicinado sólo a

esos animales, ya que la mayoría de las ovejas de más edad habrán estado expuestas antes a la infección por

toxoplas mosis y por tanto, podrían ser inmunes.

Premezcla medicamentosa para piensos

16.

NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

1956 ESP

17.

NÚMERO DE LOTE

Lote:

18.

FECHA DE CADUCIDAD

CAD.:

10 kg

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