DANILON EQUIDOS 150 mg/ g GRANULADO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • DANILON EQUIDOS 150 mg/ g GRANULADO
  • formulario farmacéutico:
  • GRANULADO
  • Composición:
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 18 sobres de 10 g, Caja con 24 sobres y cucharilla dosificadora, Caja con 60 sobres de 10 g, Caja con 100 sobres y cuch
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • DANILON EQUIDOS 150 mg/g GRANULADO
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Ponis; Caballos no destinados a consumo humano
  • Área terapéutica:
  • Suxibuzona
  • Resumen del producto:
  • Indicaciones especie Todas: ARTROSIS; Indicaciones especie Todas: BURSITIS; Indicaciones especie Todas: DOLOR OSTEOMUSCULAR; Indicaciones especie Todas: INFLAMACION DE TEJIDOS BLANDOS; Indicaciones especie Todas: INFLAMACION OSTEOMUSCULAR; Indicaciones especie Todas: LAMINITIS; Contraindicaciones especie Todas: COAGULOPATÍA; Contraindicaciones especie Todas: DISCRASIA SANGUÍNEA NOS; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA GÁSTRICA; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA DUODENAL; Contraindicaciones especie Todas: CABALLOS DESTINADOS A CONSUMO HUMANO; Contraindicaciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES EN LACTACIÓN; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES CON EDAD INFERIOR A 1 MES; Contraindicaciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Contraindicaciones especie Todas: YEGUAS QUE PRODUZCAN LECHE PARA EL CONSUMO HUMANO; Contraindicaciones especie Todas: IRRITACIÓN GASTROINTESTINAL; Contraindicaciones especie Todas: ENFERMEDADES GASTROINTESTINALES; Interacciones especie Todas: ANTICOAGULANTES; Interacciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS; Interacciones especie Todas: DIURETICOS; Interacciones especie Todas: GLUCOCORTICOIDES; Interacciones especie Todas: MEDICAMENTOS NEFROTÓXICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DISCRASIA SANGUÍNEA NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ÚLCERA GÁSTRICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INSUFICIENCIA RENAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ÚLCERA DUODENAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN GASTROINTESTINAL; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) ALERGIA NOS

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 573660 Autorizado, 573661 Anulado, 573662 Autorizado, 573663 Anulado, 573664 Anulado, 573665 Anulado
  • Número de autorización:
  • 459 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 5

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

DANILON ÉQUIDOS 150 mg/g GRANULADO

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización:

Ecuphar Veterinaria S.L.U.

Avenida Río de Janeiro 60-66 Planta 13

08016 Barcelona (España)

Fabricante responsable de la liberación de los lotes:

Laboratorios Dr. ESTEVE, S.A.

Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221

08041 Barcelona

España

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

DANILON ÉQUIDOS 150 mg/g GRANULADO

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS

SUSTANCIAS

Cada g contiene:

Sustancia activa:

Suxibuzona . 150 mg

Excipientes:

Amarillo de quinoleína (E 104)

4.

INDICACIÓN(ES) DE US O

Tratamiento coadyuvante en alteraciones inflamatorias y procesos dolorosos de intensidad leve del sistema músculo-

esquelético tales como: artrosis, bursitis, laminitis y la inflamación de tejidos blandos.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en animales con antecedentes de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

No usar en animales que padezcan trastornos gastrointestinales, en particular cuando exista la posibilidad de

formación de úlceras gastrointestinales o hemorragia gastrointestinal a fin de no agravar su estado.

No usar cuando haya evidencia de discrasia sanguínea o trastornos de la coagulación.

No usar en animales que padezcan enfermedades cardíacas, hepáticas o renales.

No usar en animales de menos de un mes de edad

No administrar junto a otros antiinflamatorios no esteroideos. Ver interacciones.

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6.

REACCIONES ADVERS AS

Debido al mecanis mo de acción de los AINE (inhibición de la síntesis de prostaglandinas) puede prod ucirse

irritación o ulceración gastrointestinal, insuficiencia renal, discrasias sanguíneas y alteraciones hepáticas.

En raras ocasiones se pueden producir reacciones alérgicas.

7.

ESPECIES DE DES TINO

Caballos no destinados a consumo humano y ponis.

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINIS TRACIÓN

Vía oral.

Mezclado en una porción de harina o pienso, el medicamento será aceptado por la mayoría de los caballos.

Caballos adultos:

Dosis inicial:

6,25 mg de suxibuzona por kg de peso vivo, dos veces al día (equivalente a 1 sobre de 10 g por cada 240 kg de peso

vivo, dos veces al día), durante 2 días.

Dosis de mantenimiento:

3,1 mg de suxibuzona por kg de peso vivo, dos veces al día (equivalente a 1 sobre de 10 g por cada 480 kg de peso

vivo, dos veces al día), durante 3 días.

Posteriormente, 1 sobre diario (3,1 mg de suxibuzona/kg/dia) o en días alternos, o la dosis mínima necesaria para

obtener una respuesta clínica satisfactoria.

Ponis y potros: mitad de las dosis anteriores.

Si no hay respuesta clínica evidente después de 4-5 días, suspender el tratamiento y reconsiderar el diagnóstico.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Para la administración de menos de un sobre, use la cuchara medidora que viene incluida. Una cuch arada al ras

contiene un total de 5 g granulado (equivalente a 1/2 sobre) y hasta el nivel de la línea verde contiene 2,5 g

granulado (equivalente a 1/4 sobre).

El heno, como parte de la dieta, puede retrasar la absorción de la suxibuzona y por lo tanto el inicio del efecto

clínico. Es recomendable no alimentar con heno inmediatamente antes de administrar este medicamento.

10.

TIEMPOS DE ESPERA

No procede.

No usar en équidos cuya carne o leche se destine al consumo humano.

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Los équidos deben declararse como animal no destinado al sacrificio para el consumo humano.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

Después de abrir un sobre entre las dosis, volver a sellarlo lo mejor posible.

Periodo de validez después de abierto el sobre: 7 días.

12.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

No administrar a équidos cuya carne o leche se destine al consumo humano.

Precauciones especiales para su uso en animales:

El margen de seguridad de la suxibuzona es bajo. No debe superarse la dosis recomendada ni la duración del

tratamiento.

El uso de la suxibuzona no está recomendado en animales de menos de un mes de edad. Cuando se administre a

animales de menos de 12 semanas de edad o a animales de edad avanzada y ponis puede existir un riesgo adicional.

Por lo tanto, si se decide administrar el medicamento, será necesario respetar la dosis así como llevar a cabo un

estricto seguimiento clínico.

Evitar el uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos ya que puede existir un riesgo potencial de

aumento de la toxicidad renal. Durante el tratamiento no restringir el consumo de agua y administrar un régimen

alimenticio bajo en proteínas, nitrógeno y cloruros.

No debe usarse en el tratamiento sintomático de dolores viscerales.

En caso de tratamientos de larga duración, se recomienda realizar analíticas sanguíneas periódicamente.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

Las personas con hipersensibilidad conocida a la suxibuzona deben evitar todo contacto con el medicamento

veterinario.

Administrar el medicamento en un área bien ventilada. Evite inhalar el polvo cuando se abra el sobre y mezclar con

la alimentación.

Evitar el contacto con la piel, ojos y mucosas. En caso de contacto accidental lavar inmediatamente con abundante

agua limpia. En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la

etiqueta.

Lávese las manos después de administrar el producto

No fumar, comer o beber mientras se manipula el producto.

Otras precauciones:

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El uso de este medicamento en caballos de competición debe realizarse en conformidad con las recomendaciones y

consejos de la autoridad competente pertinente ya que la suxibuzona es considerada como una sustancia prohibida

(dopante) por autoridades internacionales y nacionales.

Uso durante la gestación y la lactancia:

No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia. No utilizar

este medicamento durante estos períodos.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

La administración conjunta con otros AINE aumenta el ries go de aparición de reacciones adversas por lo que no

deben administrarse otros AINE en un plazo de 24 horas. No administrar de forma conjunta con otros AINE,

glucocorticoides, diuréticos o con anticoagulantes.

La suxibuzona y sus metabolitos muestran un alto grado de unión a proteínas plasmáticas y pueden competir con

otros fármacos que también presenten un alto grado de unión a proteínas, lo que puede conducir a efectos tóxicos.

Debe evitarse la administración concomitante de fármacos potencialmente nefrotóxicos ya que puede haber un

aumento del riesgo de toxicidad renal.

Sobredosificación:

La intoxicación puede producirse tanto por sobredosis accidental como por efecto aditivo o sinérgico al

administrarse con otros fármacos (especialmente otros AINE). Los ponis son más susceptibles a la intoxicación.

En caso de sobredosificación, las manifestaciones tóxicas más frecuentes son:

Sed, depresión, anorexia y pérdida de peso.

Altereaciones gastrointestinales (irritación del tracto gastrointestinal, úlceras, cólicos diarrea y sangre en las

heces).

Discrasias sanguíneas y hemorragias.

Hipoproteinemia con edema ventral y la consecuente hemoconcentración, shock hipovolémico y colapso

circulatorio.

Insuficiencia renal que pude derivar en fallo renal

En estos casos cesar la administración e instaurar tratamiento sintomático, dieta rica en proteínas y perfusión

intravenosa lenta de una solución de bicarbonato sódico que alcaliniza la orina y aumenta la eliminación del

fármaco.

Incompatibilidades:

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros

medicamentos veterinarios.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas están

destinadas a proteger el medio ambiente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

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Marzo de 2019

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Caja de cartón con 18 sobres de 10 g.

Caja de cartón con 60 sobres de 10 g.

Dispositivo de medida en todos los formatos: cuchara de poliestireno de 2,5 g y 5 g.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración bajo control o supervisión del veterinario.

Reg. n

459 ESP