DANILON EQUIDOS 150 mg/g GRANULADO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
28-03-2019

Ingredientes activos:

SUXIBUZONA

Disponible desde:

ECUPHAR VETERINARIA S.L.U.

Código ATC:

QM01AA90

Designación común internacional (DCI):

SUXIBUZONA

formulario farmacéutico:

GRANULADO

Composición:

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja con 18 sobres de 10 g, Caja con 24 sobres y cucharilla dosificadora, Caja con 60 sobres de 10 g, Caja con 100 sobres y cuch

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Ponis; Caballos no destinados a consumo humano

Área terapéutica:

Suxibuzona

Resumen del producto:

Indicaciones especie Todas: ARTROSIS; Indicaciones especie Todas: BURSITIS; Indicaciones especie Todas: DOLOR OSTEOMUSCULAR; Indicaciones especie Todas: INFLAMACION DE TEJIDOS BLANDOS; Indicaciones especie Todas: INFLAMACION OSTEOMUSCULAR; Indicaciones especie Todas: LAMINITIS; Contraindicaciones especie Todas: COAGULOPATÍA; Contraindicaciones especie Todas: DISCRASIA SANGUÍNEA NOS; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA GÁSTRICA; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA DUODENAL; Contraindicaciones especie Todas: CABALLOS DESTINADOS A CONSUMO HUMANO; Contraindicaciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES EN LACTACIÓN; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES CON EDAD INFERIOR A 1 MES; Contraindicaciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Contraindicaciones especie Todas: YEGUAS QUE PRODUZCAN LECHE PARA EL CONSUMO HUMANO; Contraindicaciones especie Todas: IRRITACIÓN GASTROINTESTINAL; Contraindicaciones especie Todas: ENFERMEDADES GASTROINTESTINALES; Interacciones especie Todas: ANTICOAGULANTES; Interacciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS; Interacciones especie Todas: DIURETICOS; Interacciones especie Todas: GLUCOCORTICOIDES; Interacciones especie Todas: MEDICAMENTOS NEFROTÓXICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DISCRASIA SANGUÍNEA NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ÚLCERA GÁSTRICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INSUFICIENCIA RENAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ÚLCERA DUODENAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN GASTROINTESTINAL; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) ALERGIA NOS

Estado de Autorización:

Autorizado, 573660 Autorizado, 573661 Anulado, 573662 Autorizado, 573663 Anulado, 573664 Anulado, 573665 Anulado, 573660 Anulado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-03
PROSPECTO:
DANILON ÉQUIDOS 150 MG/G GRANULADO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Ecuphar Veterinaria S.L.U.
Avenida Río de Janeiro 60-66 Planta 13
08016 Barcelona (España)
Fabricante responsable de la liberación de los lotes:
Laboratorios Dr. ESTEVE, S.A.
Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221
08041 Barcelona
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DANILON ÉQUIDOS 150 mg/g GRANULADO
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y
OTRAS
SUSTANCIAS
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Suxibuzona ...................................... 150 mg
EXCIPIENTES:
Amarillo de quinoleína (E 104)
4.
INDICACIÓN(ES) DE US O
Tratamiento coadyuvante en alteraciones inflamatorias y procesos
dolorosos de intensidad leve del sistema músculo-
esquelético tales como: artrosis, bursitis, laminitis y la
inflamación de tejidos blandos.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con antecedentes de hipersensibilidad a la
sustancia activa o a algún excipiente.
No usar en animales que padezcan trastornos gastrointestinales, en
particular cuando exista la posibilidad de
formación de úlceras gastrointestinales o hemorragia
gastrointestinal a fin de no agravar su estado.
No usar cuando haya evidencia de discrasia sanguínea o trastornos de
la coagulación.
No usar en animales que padezcan enfermedades cardíacas, hepáticas o
renales.
No usar en animales de menos de un mes de edad
.
No administrar junto a otros antiinflamatorios no esteroideos. Ver
interacciones.
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
DANILON EQUIDOS 150 mg/g GRANULADO - 459 ESP - Prospecto
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑ
                                
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Ficha técnica

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-03
FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DANILON ÉQUIDOS 150 mg/g GRANULADO
2.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Suxibuzona ...................................... 150 mg
EXCIPIENTES:
Amarillo de quinoleína (E 104)
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Granulado.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ES PECIES DE DESTINO
Caballos no destinados a consumo humano y ponis.
4.2
INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento coadyuvante en alteraciones inflamatorias y procesos
dolorosos de intensidad leve del sistema músculo -
esquelético tales como: artrosis, bursitis, laminitis y la
inflamación de tejidos blandos.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en los animales con antecedentes de hipersensibilidad conocida
a la sustancia activa o a algún excipiente.
No usar en animales que padezcan trastornos gastrointestinales, en
particular cuando exista la posibilidad de
formación de úlceras gastrointestinales o hemorragia
gastrointestinal a fin no agravar su estado.
No usar cuando haya evidencia de discrasia sanguínea o trastornos de
la coagulación.
No usar en animales que padezcan enfermedades cardiacas, hepáticas o
renales.
No usar en animales de menos de un mes de edad.
No administrar junto a otros antiinflamatorios no esteroideos. Ver
interacciones.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ES PECIE DE DESTINO
No administrar a équidos cuya carne o leche se destine al consumo
humano.
Ver apartado 4.5.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
DANILON EQUIDOS 150 mg/g GRANULADO - 459 ESP - Ficha técnica
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AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Precauciones especiales para su uso en anima
                                
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