Dalacin C 150 mg/ml injektionsvæske, opløsning

País: Dinamarca

Idioma: danés

Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes activos:

CLINDAMYCINPHOSPHAT

Disponible desde:

Paranova Danmark A/S

Código ATC:

J01FF01

Designación común internacional (DCI):

clindamycin phosphate

Dosis:

150 mg/ml

formulario farmacéutico:

injektionsvæske, opløsning

Fecha de autorización:

2017-09-27

Información para el usuario

Indlægsseddel: Information til brugeren
Dalacin
®
C
150 mg/ml injektionsvæske, opløsning
clindamycin
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Dalacin C til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for
andre, selv om de
har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne
indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at få Dalacin C
3. Sådan bliver du behandlet med Dalacin C
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Dalacin C injektionsvæske indeholder et antibiotikum.
Du kan få Dalacin C til behandling af betændelse (infektion), der
skyldes bakterier.
Du skal have Dalacin C som en indsprøjtning. Det vil normalt være en
læge eller sygeplejerske, der giver indsprøjtningen.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ DALACIN C
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Du må ikke få Dalacin C:
• Hvis du er allergisk over for clindamycin, lincomycin eller et af
de øvrige indholdsstoffer i Dalacin C (angivet i punkt 6).
For tidligt fødte og nyfødte må ikke få Dalacin C, da det
indeholder benzylalkohol.
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du får Dalacin C.
Lægen eller sundhedspersonalet vil være ekstra forsigtig med at
behandle dig med Dalacin C, hvis du:
-
har eller tidligere har haft en tarmsygdom (f.eks. Crohns sygdom eller
colitis ulcerosa).
-
har ell

Ficha técnica

31. MARTS 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DALACIN C, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
3181
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dalacin C
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Clindamycin 150 mg/ml som clindamycinfosfat
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Dalacin C, injektionsvæske, opløsning indeholder benzylalkohol (9,45
mg/ml) som
konserveringsmiddel.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning (Paranova).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Alvorlige infektioner forårsaget af clindamycinfølsomme bakterier.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Individuel og afhængig af infektionens art.
Dosering
VOKSNE:
Intramuskulært og intravenøst: 1200-2700 mg/dag fordelt på 2-4
doser.
Doser op til 4800 mg/dag er set anvendt.
Maksimal anbefalet enkeltdosering intramuskulært er 600 mg.
Den sædvanlige daglige dosis af Dalacin C til voksne til behandling
af infektioner i
abdominalområdet, i bækkenet hos kvinder og andre komplicerede eller
alvorlige infektioner
er 2400-2700 mg fordelt på 2-4 doser.
_dk_hum_59880_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Mindre komplicerede infektioner forårsaget af mere følsomme
mikroorganismer kan muligvis
respondere på lavere doser à 1200-1800 mg/dagligt fordelt på 3-4
doser.
BØRN OVER 1 MÅNED:
Intramuskulært og intravenøst: 20-40 mg/kg/dag fordelt på 3-4 doser
(se pkt. 4.4).
ÆLDRE:
Dosisjustering er ikke nødvendig.
NEDSAT NYREFUNKTION:
Dosisjustering er ikke nødvendig.
NEDSAT LEVERFUNKTION:
Hos patienter med moderat til svær leverlidelse er der set en øget
halveringstid for
clindamycin. Hvis clindamycin gives hver 8. time, ses akkumulation kun
sjældent. Derfor er
dosisreduktion ikke nødvendig ved nedsat leverfunktion.
Administration
Dalacin C skal anvendes ufortyndet ved intramuskulær administration.
Dalacin C skal fortyndes ved intravenøs administration.
Dalacin C injektionsvæske må ikke gives som intravenøs
bolusinjektion, men skal gives som
intravenøs infusion. For hurtig intravenøs injek