CUNIPRAVAC - RHD Injekční emulze

País: República Checa

Idioma: checo

Fuente: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredientes activos:

Rabbit haemorrhagic disease virus vakcíny

Disponible desde:

Laboratorios Hipra S.A.

Código ATC:

QI08AA

Designación común internacional (DCI):

Rabbit haemorrhagic disease virus vaccine (Virus septicaemiae haemorrhagicae cuniculi inactivatum)

formulario farmacéutico:

Injekční emulze

Grupo terapéutico:

králíci, od stáří 2 měsíců

Área terapéutica:

Inaktivované virové vakcíny

Resumen del producto:

Kódy balení: 9936019 - 10 x 20 ml - lahvička

Fecha de autorización:

1996-03-27

Información para el usuario

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
CUNIPRAVAC – RHD, injekční emulze
Inaktivovaná vakcína proti septicaemia haemorrhagica cuniculi.
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 AMER (GIRONA) Španělsko
Tel. [phone] - Fax [phone]
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CUNIPRAVAC – RHD, injekční emulze
Inaktivovaná vakcína proti septicaemia haemorrhagica cuniculi.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Virus septicaemiae haemorrhagicae cuniculi inactivatum...1PD
100
Oleum petrolei, Polysorbatum 80, Thiomersalum, Sorbitani oleas.
4.
INDIKACE
Prevence - septicaemia haemorrhagica cuniculi ( moru králíků).
5.
KONTRAINDIKACE
Není popisována.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou popisovány.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu
veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Králíci.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Obecná dávka: 0,5 ml s.c.
Způsob podání: Subkutánně v krajině za lopatku.
Vakcinace je doporučována u užitkových, chovných a k chovu
určených králíků od
stáři 2 měsíců s revakcinací po 12 měsících. V endemicky
problémových oblastech
se doporučuje vakcinovat v 6 týdnech stáří s revakcinací za 4
týdny. Další
revakcinace za 12 měsíců.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
V případě sporadické anafylaktické reakce u senzibilizovaných
zvířat je nutné použít
epinefrin nebo jiné účinné látky.
Vakcinovat zdravá zvířata.
Před použitím krátce uložit do pokojové teploty + 15 až + 25
°C.
Před použitím protřepat.
10.
OCHRANNÁ LHŮTA
Bez ochranných lhůt.
11.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dosah dětí.
Při teplotě +2 až +8 °C, nesmí zmrznout.
Vakcínu použít ihned p

Ficha técnica

_[Version 7.3, 04/2010]_
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CUNIPRAVAC – RHD, injekční emulze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Složení 1 dávky (0,5 ml).
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Virus septicaemiae haemorrhagicae cuniculi
inactivatum............................................. 1 PD
100
ADJUVANS:
Oleum
petrolei........................................................................................................104.125
mg
EXCIPIENS:
Thiomersalum..............................................................................................................0.05
mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční emulze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Králíci, od stáří 2 měsíců.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Králíci: Prevence - septicaemia haemorrhagica cuniculi ( moru
králíků).
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
2
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
V případě sporadické anafylaktické reakce u senzibilizovaných
zvířat je nutné použít
epinefrin nebo jiné účinné látky.
Vakcinovat zdravá zvířata.
Před použitím krátce uložit do pokojové teploty + 15 až + 25
°C.
Před použitím protřepat.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
_Pro uživatele:_
Tento přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná
injekce/náhodné sebepoškození injekčně
aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok,
zvláště po injekčním
podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může
vést k ztrátě postiženého
prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče.
Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte
lékařskou pomoc, i když šlo jen
o malé množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou.
Pokud bolest přetrv