Costad 20+5 mg/ml øjendråber, opløsning

País: Dinamarca

Idioma: danés

Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes activos:

DORZOLAMIDHYDROCHLORID, TIMOLOLMALEAT

Disponible desde:

STADA Arzneimittel AG

Código ATC:

S01ED51

Designación común internacional (DCI):

DORZOLAMIDHYDROCHLORIDE, TIMOLOLMALEALE

Dosis:

20+5 mg/ml

formulario farmacéutico:

øjendråber, opløsning

Estado de Autorización:

Markedsført

Fecha de autorización:

2012-09-03

Información para el usuario

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
COSTAD 20 MG/ML + 5 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING
DORZOLAMID/TIMOLOL
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Costad til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt læges eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her (se punkt 4).
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at anvende Costad
3.
Sådan skal du bruge Costad
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Costad er en kombination af to lægemiddelstoffer: Dorzolamid og
timolol.
•
Dorzolamid tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
"carboanhydrasehæmmere".
•
Timolol hører til en gruppe lægemidler, der kaldes "beta-blokkere".
Costad er ordineret til at sænke øget tryk i øjet ved behandling af
grøn stær (glaukom), når behandling
med beta-blokker øjendråber alene ikke er tilstrækkelig.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT ANVENDE COSTAD
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
ANVEND IKKE COSTAD ØJENDRÅBER, OPLØSNING:
-
hvis du er allergisk overfor dorzolamid eller timolol, beta-blokkere
eller nogen af de øvrige
indholdsstoffer i lægemidlet (angivet i punkt 6).
-
hvis du har eller har haft åndedrætsproblemer, som astma eller svær
kronisk obstruktiv bronkitis
(alvorlig lungesygdom, som kan medføre hvæsende, besværet
vejrtrækning og/eller
længerevarende hoste).
-
hvis du har alvorlige nyreproblemer eller tidl

Ficha técnica

10. marts 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Costad, øjendråber, opløsning
0.
D.SP.NR.
26701
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Costad
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder 20 mg dorzolamid (som dorzolamidhydrochlorid) og 5
mg timolol
(som timololmaleat).
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på:
Hver ml øjendråbe, opløsning indeholder 0,075 mg
benzalkoniumchlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning.
Klar, let viskøs, farveløs vandig opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Costad er indiceret til behandling af forhøjet intraokulært tryk
(IOP) hos patienter med
åbenvinklet glaukom eller pseudoexfoliativt glaukom, når topikal
beta-blokker monoterapi
ikke er sufficient.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering:
Dosis er en dråbe Costad i (konjunktivalsækken) i de(t) berørte
øje(ne) to gange daglig.
Ved nasolakrimal okklusion eller lukning af øjenlågene i 2 minutter
reduceres den
systematiske absorption. Dette kan medføre et fald i forekomsten af
systemiske
bivirkninger og forøget lokal aktivitet.
dk_hum_45290_spc.doc
Side 1 af 14
Hvis et andet topikalt oftalmologisk præparat anvendes, bør Costad
og det andet præparat
administreres med mindst 10 minutters mellemrum.
Patienter bør instrueres i at vaske deres hænder før brug og undgå
berøring af øjet eller
øjenomgivelser med spidsen af beholderen.
For at sikre korrekt dosering må spidsen af beholderen ikke udvides.
Patienter bør også instrueres i, at øjendråber, hvis de håndteres
forkert, kan blive
kontamineret af almindelige bakterier, som er kendt for at forårsage
øjeninfektioner.
Alvorlige skader på øjet og deraf følgende tab af synet kan blive
resultatet af brug af
kontaminerede opløsninger.
Patienten skal informeres om den korrekte anvendelse af oftalmologisk
Costad.
Administration:
1.
Før du bruger produktet første gang, skal du sikre dig at
plomberingen på
flaskehalsen er ubrudt. Et mellemrum mellem flasken og hætten er