País: Canadá
Idioma: francés
Fuente: Health Canada
Linaclotide
ABBVIE CORPORATION
A06AX04
LINACLOTIDE
290MCG
Capsule
Linaclotide 290MCG
Orale
30
Prescription
MISCELLANEOUS GI DRUGS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0155070002; AHFS:
APPROUVÉ
2013-12-02
_CONSTELLA (linaclotide)_ _Page 1 de 44_ MONOGRAPHIE AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS PR CONSTELLA® Capsules de linaclotide Capsules de linaclotide à 72 mcg, à 145 mcg et à 290 mcg, voie orale Agoniste de la guanylate cyclase de type C (code ATC : A06AX04) Numéro de contrôle de la présentation : 267569 Date d’autorisation initiale : 2 décembre 2013 Date de révision : 13 octobre 2022 Corporation AbbVie 8401, route Transcanadienne Saint-Laurent, Québec H4S 1Z1 _CONSTELLA (linaclotide)_ _Page 2 de 44_ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.2 Femmes qui allaitent Juillet 2022 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE................... 2 TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ.......................... 4 1 INDICATIONS................................................................................................................. 4 1.1 Enfants........................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ............................................................................................ 4 2 CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................. 4 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ........................ 5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION................................................................................. 5 4.1 Considérations posologiques ......................................................................... 5 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique..................................... 5 4.4 Administration .................... Leer el documento completo