Compensan retard 200 mg - Filmtabletten

País: Austria

Idioma: alemán

Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes activos:

MORPHINHYDROCHLORID

Disponible desde:

G.L. Pharma GmbH

Código ATC:

N07BC

Designación común internacional (DCI):

MORPHINE HYDROCHLORIDE

Unidades en paquete:

10 Stück, Laufzeit: 60 Monate,30 Stück, Laufzeit: 60 Monate

tipo de receta:

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte

Área terapéutica:

Morphin

Resumen del producto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Fecha de autorización:

1999-12-20

Información para el usuario

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
COMPENSAN RETARD 200 MG-FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Morphinhydrochlorid-Trihydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Compensan retard und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Compensan retard beachten?
3.
Wie ist Compensan retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Compensan retard aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST COMPENSAN RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Compensan retard wurde Ihnen zur Erhaltungstherapie
(Substitutionsbehandlung) bei
Opiatabhängigkeit verschrieben.
Die Erhaltungstherapie Opiatabhängiger wird im Rahmen einer
entsprechenden
medizinischen Überwachung und umfassenden psychosozialen Betreuung
durchgeführt.
Compensan retard setzt den Wirkstoff verzögert im Magen-Darm-Trakt
frei. Dies
gewährleistet eine Wirkdauer von 24 Stunden. Compensan retard soll
deshalb nur 1-mal
täglich eingenommen werden, das heißt möglichst im Abstand von 24
Stunden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON COMPENSAN RETARD BEACHTEN?
COMPENSAN RETARD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Morphinhydrochlorid-Trihydrat oder einen der
in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
bei schweren chronischen Lungenerkrankung

Ficha técnica

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Compensan retard 100 mg-Filmtabletten
Compensan retard 200 mg-Filmtabletten
Compensan retard 300 mg-Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Compensan retard 100 mg-Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält 100 mg Morphinhydrochlorid-Trihydrat
entsprechend 75,95 mg Morphin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Filmtablette enthält 80 mg Lactose-Monohydrat, 0,0332 mg Gelborange
S (E 110)
_Compensan retard 200 mg-Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält 200 mg Morphinhydrochlorid-Trihydrat
entsprechend 151,9 mg Morphin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Filmtablette enthält 160 mg Lactose-Monohydrat
_Compensan retard 300 mg-Filmtabletten_
1
Filmtablette
enthält
300
mg
Morphinhydrochlorid-Trihydrat
entsprechend
227,85
mg
Morphin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Filmtablette enthält 240 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtablette mit Filmüberzug
_Compensan retard 100 mg-Filmtabletten_
Gelb-orange Filmtabletten, rund und bikonvex, ohne Bruchkerbe.
_Compensan retard 200 mg-Filmtabletten_
Hellrot-braune Filmtabletten, rund und bikonvex, ohne Bruchkerbe.
_Compensan retard 300 mg-Filmtabletten_
Hellrote, oblonge Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf beiden
Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Compensan retard wird angewendet bei Erwachsenen zur oralen
Substitutionsbehandlung
(Erhaltungstherapie) bei Opiatabhängigkeit.
Der Suchtgift-Verordnung in der jeweils gültigen Fassung sowie der
Weiterbildungsverordnung
orale
Substitution
ist
bei
der
Indikationsstellung
entsprechend
Folge
zu
leisten.
Die
Behandlung darf nur von Ärzten durchgeführt werden, die eine
entsprechende Betreuung von
Drogenabhängigen sicherstellen können. Alle Risiken der Selbst- und
Fremdgefährdung sind
so weit wie möglich auszuschließen.
Die orale Substitutionsb