Combivent

País: Nueva Zelanda

Idioma: inglés

Fuente: Medsafe (Medicines Safety Authority)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
26-10-2010

Ingredientes activos:

Ipratropium bromide monohydrate 21ug; Salbutamol sulfate 120ug

Disponible desde:

Boehringer Ingelheim (NZ) Ltd

Designación común internacional (DCI):

Ipratropium bromide monohydrate 21 µg

Dosis:

120µg/21µg per dose

formulario farmacéutico:

Aerosol inhaler, metered dose

Composición:

Active: Ipratropium bromide monohydrate 21ug Salbutamol sulfate 120ug Excipient: Dichlorodifluoromethane Lecithin Trichlorofluoromethane

Unidades en paquete:

Inhaler, metered, 200 dose units

clase:

Prescription

tipo de receta:

Prescription

Fabricado por:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG

Resumen del producto:

Package - Contents - Shelf Life: Inhaler, metered, - 200 dose units - 36 months from date of manufacture stored at or below 30°C

Fecha de autorización:

1993-07-30

Ficha técnica

                                NEW ZEALAND DATASHEET 
 
 
NAME OF MEDICINE 
COMBIVENT
®
 
Salbutamol / Ipratropium bromide 
PRESENTATION 
Inhaler: 100 mcg / 20 mcg per inhalation. 
  
COMBIVENT  metered  dose  inhaler  has  an  opaque  shaft  with  a  grey  mouthpiece  and  cap.  The 
canister  contains  a  creamy-white  homogenous  suspension  of  micronised  substances  in  a 
chlorofluorohydrocarbon  propellant  mixture  filled  in  an  aluminium  canister  with  a  metering  valve.  
Each  metered  dose  contains  salbutamol  100  mcg  (equivalent  to  120  mcg  salbutamol  sulphate), 
and ipratropium bromide mcg (equivalent to 21 mcg
of ipratropium bromide monohydrate). 
USES 
ACTIONS 
COMBIVENT contains two active
bronchodilating substances, salbutamol sulphate and ipratropium 
bromide. 
 
Salbutamol sulphate is a beta
2
-adrenergic agent which acts on airway smooth muscle resulting in 
relaxation. Salbutamol relaxes all smooth muscle from the trachea to the terminal bronchioles and 
protects against all bronchoconstrictor challenges. 
 
Ipratropium bromide is a quaternary ammonium compound with
anticholinergic (parasympatholytic) 
properties. In preclinical studies, it appears to inhibit vagally mediated reflexes by antagonising the 
action  of  acetylcholine,  the  transmitter  agent  released  from  the  vagus  nerve.  Anticholinergics 
prevent  the  increase  of  intracellular  concentration  of  Ca
++ 
which  is  caused  by  interaction  of 
acetylcholine with muscarinic receptors on bronchial smooth muscle.  Ca
++
 release is mediated by 
the  second  messenger  system  consisting  of IP3  (inositol  triphosphate)  and  DAG  (diacylglycerol). 
The bronchodilation following inhalation
of ipratropium bromide is primarily local and
site specific to 
                                
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