Combidiur 40+25 mg filmovertrukne tabletter

País: Dinamarca

Idioma: danés

Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes activos:

HYDROCHLORTHIAZID, OLMESARTAN MEDOXOMIL

Disponible desde:

KRKA d.d. Novo mesto

Código ATC:

C09DA08

Designación común internacional (DCI):

HYDROCHLOROTHIAZIDE, OLMESARTAN MEDOXOMIL

Dosis:

40+25 mg

formulario farmacéutico:

filmovertrukne tabletter

Ficha técnica

17. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
COMBIDIUR, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 40/12,5 MG OG 40/25 MG
0.
D.SP.NR.
30377
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Combidiur
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Combidiur 40 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg olmesartanmedoxomil og
12,5 mg
hydrochlorthiazid.
Combidiur 40 mg/25 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg olmesartanmedoxomil og 25
mg
hydrochlorthiazid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
40 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter: Hvide til næsten hvide,
runde, filmovertrukne
tabletter med buet kant, mærket med C3 på den ene side af tabletten,
med diameter 12 mm.
40 mg/25 mg filmovertrukne tabletter: Hvide til næsten hvide, ovale,
bikonvekse
filmovertrukne tabletter med delekærv på begge sider, dimensioner 15
mm × 8 mm.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af essentiel hypertension.
De fastdoserede kombinationer Combidiur 40 mg/12,5 mg og 40 mg/25 mg
er indiceret til
voksne patienter, som ikke opnår tilstrækkelig blodtrykskontrol med
olmesartanmedoxomil
40 mg alene.
_58058_spc.docx_
_Side 1 af 25_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_
Den anbefalede dosis af Combidiur 40 mg/12,5 mg eller 40 mg/25 mg er 1
gang dagligt.
Combidiur 40 mg/12,5 mg kan administreres til patienter, som ikke
opnår tilstrækkelig
blodtrykskontrol med olmesartanmedoxomil 40 mg alene.
Combidiur 40 mg/25 mg kan administreres til patienter, som ikke opnår
tilstrækkelig
blodtrykskontrol med Combidiur 40 mg/12,5 mg alene.
Patienter, der får olmesartanmedoxomil og hydrochlorthiazid separat
kan for at lette
doseringen skiftes til over til Combidiur 40 mg/12,5 mg eller 40 mg/25
mg indeholdende
de same dosiskombinationer.
Combidiur 40 mg/12,5 mg eller 40 mg/25 mg kan tages med eller uden
i