País: Unión Europea
Idioma: portugués
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
clopidogrel (as hydrobromide)
Teva Pharma B.V.
B01AC04
clopidogrel
Agentes antitrombóticos
Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction; Stroke
Prevenção de aterotrombóticos eventsClopidogrel está indicado em:pacientes adultos que sofrem de infarto do miocárdio (de alguns dias até menos de 35 dias), avc isquémico (a partir de 7 dias até menos de 6 meses) ou doença arterial periférica estabelecida;pacientes adultos que sofrem de síndrome coronariana aguda: supradesnívelamento de síndrome coronariana aguda (angina instável ou não-Q-onda de infarto do miocárdio), incluindo pacientes submetidos a uma colocação de stent após intervenção coronária percutânea, em combinação com ácido acetilsalicílico (ASA);elevação de segmento ST infarto agudo do miocárdio, em combinação com ASA em medicamente tratados os pacientes elegíveis para terapia trombolítica. Prevenção de aterotrombóticos e de eventos tromboembólicos em atrial fibrillationIn pacientes adultos com fibrilação atrial que tenham pelo menos um fator de risco para eventos vasculares não são adequados para o tratamento com vitamina-K antagonistas (AVK) e que têm um baixo risco de sangramento, o clopidogrel é indicado em combinação com ASA para a prevenção de aterotrombóticos e eventos tromboembólicos, incluindo acidente vascular cerebral.
Revision: 4
Retirado
2011-06-16
B. FOLHETO INFORMATIVO 35 Medicamento já não autorizado FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR CLOPIDOGREL TEVA PHARMA B.V. 75 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA clopidogrel LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser- lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Clopidogrel Teva Pharma B.V. e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Clopidogrel Teva Pharma B.V. 3. Como tomar Clopidogrel Teva Pharma B.V. 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Clopidogrel Teva Pharma B.V. 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É CLOPIDOGREL TEVA PHARMA B.V. E PARA QUE É UTILIZADO O clopidogrel Teva Pharma B.V. contém clopidogrel e pertence a um grupo de medicamentos chamados “antiagregantes plaquetários”. Actua impedindo certas partículas do sangue (“plaquetas”) de se juntarem e formarem coágulos sanguíneos que podem bloquear o fluxo de sangue para partes importantes do seu corpo, incluindo o seu coração e o seu cérebro. Se sofre de endurecimento das artérias (“aterosclerose”), existe um risco aumentado de formação de coágulos sanguíneos nos seus vasos sanguíneos. Em adultos Clopidogrel Teva Pharma BV diminui o risco de formação de coágulos sanguíneos que, por sua vez, reduz o risco de ocorrência de situações graves como ataques cardíacos e derrames. Foi-lhe receitado Clopidogrel Teva Pharma B.V. porque: • Tem uma situação de endurecimento das artérias e teve anteriormente um Leer el documento completo
ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1 Medicamento já não autorizado 1. NOME DO MEDICAMENTO Clopidogrel Teva Pharma B.V. 75 mg comprimidos revestidos por película. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de clopidogrel (como bromidrato). Excipientes com efeito conhecido : Cada comprimido contém 62,16 mg de lactose mono-hidratada e 10 mg de óleo de rícino hidrogenado. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos revestidos por película cor de rosa claro a rosa, em forma de cápsula, com a gravação “C75” numa das faces e planos na outra face. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Prevenção de acidentes aterotrombóticos: _ _ O clopidogrel é indicado em: • Doentes adultos com enfarte de miocárdio (ocorrido num período compreendido entre alguns dias e menos de 35 dias), acidente vascular cerebral isquémico (ocorrido num período compreendido entre 7 dias e menos de 6 meses) ou doença arterial periférica estabelecida. • Doentes adultos com síndrome coronária aguda: - Síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q), incluindo doentes em processo de colocação de um _stent _ após uma intervenção coronária percutânea, em associação com o ácido acetilsalicílico (AAS). - Enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, em associação com o ácido acetilsalicílico (AAS) em doentes sujeitos a tratamento médico, indicados para terapêutica trombolítica. _Prevenção de acidentes aterotrombóticos e tromboembólicos na fibrilhação auricular _ Em doentes adultos com fibrilhação auricular que têm pelo menos um factor de risco para acidentes vasculares, que não podem receber tratamento com antagonistas da vitamina K (AVK) e que têm um baixo risco hemorrágico, o clopidogrel está indicado em combinação com AAS na prevenção de acidentes aterotr Leer el documento completo