Clobetasolpropionat "Teva" 0,5 mg/g creme

País: Dinamarca

Idioma: danés

Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes activos:

Clobetasolpropionat

Disponible desde:

Teva B.V.

Código ATC:

D07AD01

Designación común internacional (DCI):

clobetasolpropionate

Dosis:

0,5 mg/g

formulario farmacéutico:

creme

Fecha de autorización:

2014-02-07

Información para el usuario

1
Indlægsseddel: Information til patienten
Clobetasolpropionat Teva 500 mikrogram/g creme
clobetasolpropionat
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da
den indeholder vigtige oplysninger.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Clobetasolpropionat
Teva
3. Sådan skal du bruge Clobetasolpropionat Teva
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
Virkning og anvendelse
Clobetasolpropionat Teva tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes
steroider.
Clobetasolpropionat Teva mindsker hævelse og irritation.
Clobetasolpropionat Teva bruges til at mindske rødme og kløe i
forbindelse med visse
hudproblemer, f.eks. eksem, psoriasis og udslæt, som ikke har
reageret på mildere
steroidprodukter.
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Clobetasolpropionat Teva
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Brug ikke Clobetasolpropionat Teva
-
hvis du er allergisk over for clobetasolpropionat eller et af de
øvrige indholdsstoffer i
Clobetasolpropionat Teva (angivet i punkt 6)
-
på et barn, som er under 1 år
-
til at behandle følgende hudproblemer, da det kan forværre dem:
-
akne
-
kraftig rødme af huden på og omkring næsen (rosacea)
2
-
rødt, plettet udslæt omkring munden (perioral dermatit)
-
kløe omkring endetarmsåbningen eller

Ficha técnica

21. maj 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Clobetasolpropionat "Teva", creme
0.
D.SP.NR.
29112
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Clobetasolpropionat "Teva"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g creme indeholder 0,5 mg clobetasolpropionat (0,5 mg/g).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
1 gram creme indeholder 80 mg cetostearylalkohol, 475 mg
propylenglycol og 0,75 mg
chlorcresol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme
Hvid eller næsten hvid creme.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Clobetasolpropionat anvendes til kortvarig behandling af mere
resistente dermatoser som
psoriasis (dog ikke udbredt plaque psoriasis), vedvarende eksemer,
lichen planus, lupus
erythematosus discoides og andre hudlidelser, som ikke responderer
tilfredsstillende på
svagere steroider.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Clobetasolpropionat tilhører den mest potente gruppe af topikale
kortikosteroider
(Gruppe IV), og langvarig brug kan resultere i alvorlige bivirkninger
(se pkt. 4.4).
Hvis behandling med et lokalt kortikosteroid er klinisk berettiget ud
over 5 dage eller
4 uger (se nedenstående detaljer), bør et mindre potent
kortikosteroidpræparat
overvejes. Gentagne, men korte behandlingsforløb med
clobetasolpropionat kan
benyttes for at kontrollere forværringer (se nedenstående detaljer).
dk_hum_53596_spc.doc
Side 1 af 8
Dosering
Voksne og børn
Påsmøres i et tyndt lag på det angrebne område en eller to gange
daglig, indtil der ses
bedring. Som med andre stærkt virkende topikale steroidpræparater
bør behandlingen
seponeres, når lidelsen er under kontrol. Ved lidelser, som
responderer hurtigt på
behandlingen, kan det være inden for få dage.
Applikationshyppigheden skal reduceres
gradvist.
Gentagne kortvarige behandlinger med Clobetasolpropionat "Teva" kan
anvendes til at få
forværringer under kontrol. Hvis fortsat steroidbehandling er
nødvendig, bør et mindre
stærkt virkende præparat anvendes.
Ved meget resistente læsioner, især hvor der er hyperkeratose,