Chemisole 200 mg/ml Perorální roztok

País: República Checa

Idioma: checo

Fuente: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredientes activos:

Levamisol

Disponible desde:

Chemifarma, S.p.A.

Código ATC:

QP52AE

Designación común internacional (DCI):

Levamisole (Levamisolum)

Dosis:

200mg/ml

formulario farmacéutico:

Perorální roztok

Grupo terapéutico:

brojleři kura domácího, krůty

Área terapéutica:

Imidazothiazoles

Resumen del producto:

Kódy balení: 9935338 - 1 x 1 l - láhev

Fecha de autorización:

2001-12-21

Información para el usuario

PŘÍBALOVÁ INFORMACE (=text na etiketě)
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Chemifarma SpA,
Via Don E.Servadei 16,47122 Forlí – Itálie
2.
NÁZEV VLP
Chemisole 200 mg/ml perorální roztok
Levamisolum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH a OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml čirého, bezbarvého až světle žlutého roztoku obsahuje:
Léčivá látka : Levamisolum (ut hydrochloridum) 200 mg
Pomocné látky Disiřičitan sodný 2 mg
4.
INDIKACE
Infestace brojlerů kura domácího a krůt způsobené druhy
_Heterakis gallinarum, Capillaria _
spp_., Syngamus trachea a Ascaridis galli._
5.
KONTRAINDIKACE
Nepodávat ptákům trpícím vážnými potížemi jater.
Nepoužívat u nosnic,jejichž vejce jsou
určena pro lidský konzum.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Přípravek nemusí některým jedincům chutnat.U ptáků trpících
těžkou infestací hlísticemi se
může po podání objevovat chroptění nebo kašel způsobené
vypuzováním červů z plic. Tyto
potíže mohou trvat několik hodin.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí (brojleři) a krůty.
8.
DÁVKOVÁNÍ a ZPůSOB PODÁNÍ
1 ml přípravku na 8-10 kg ž.hm. (20-25 mg úč.látky na kg ž.hm.)
nebo 50,0-100,0 ml na 100 l
pitné vody.
Doba podávání : 1 den (během 12 hodin).
Doporučuje se kúru opakovat po 14-21 dnech, aby byly zasaženy i
raná vývojová stádia
parazitů, která nebyla zasažena při prvním podání.
9.
ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorálně, v pitné vodě. Před aplikací je vhodné omezit
zvířatům na několik hodin příjem
vody.
K zajištění správného dávkování je třeba co nejpřesněji
určit živou hmotnost; přesnost
dávkovacího zařízení je by měla být ověřena.
Jestliže jsou zvířata léčena spíše hromadně než
individuálně, měly by být vytvořeny skupiny
dle jejich živé hmotnosti a dle toho dávkovány, aby se vyhnulo
pod- nebo pře-dávkování.
10. OCHRANNÉ LHŮTY
Maso kura domácího a krůt: 9 dnů.
Nepoužívat

Ficha técnica

Souhrn údajů o přípravku
1. NÁZEV
VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVK
Chemisole 200 mg/ml perorální roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivá látka : Levamisolum (ut hydrochloridum) 200 mg/ml
Pomocné látky Disiřičitan sodný 2 mg/ml
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3. LÉKOVÁ FORMA
Perorální roztok
Čirý, bezbarvý až světle žlutý roztok
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 Cílové druhy zvířat
Brojleři kura domácího a krůty.
4.2 Indikace
Infestace brojlerů kura domácího a krůt způsobené druhy
_Heterakis gallinarum, Capillaria_
spp.,_ Syngamus trachea a Askaridia galli._
4.3 Kontraindikace
Nepodávat zvířatům trpícím vážnými jaterními potížemi.
Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce
jsou určena pro lidský konzum.
4.4 Zvláštní upozornění
Nejsou.
4.5 Zvláštní opatření pro použití
_ Zvláštní opatření pro použití u zvířat _
Je třeba vyhnout se následujícím postupům, poněvadž zvyšují
riziko vzniku
rezistence a mohly by v konečném důsledku vést k neúčinné
terapii:
-
příliš častému a opakujícímu se používání anthelmintik ze
stejné skupiny, příliš
dlouhé době podávání
-
poddávkování, z důvodu špatného stanovení živé hmotnosti,
chybného podání
přípravku nebo nedostatečné kalibrace dávkovacího zařízení
(pokud je
použito)
_ Zvláštní opatření určené osobám,které podávají léčivý
přípravek zvířatům_
Při manipulaci s přípravkem nejezte, nepijte a nekuřte.
Pokud dojde ke kontaktu přípravku s kůží nebo očima, zasažená
místa vypláchněte velkým
množstvím vody a odstraňte kontaminovaný oděv.
V případě zdravotních potíží vyhledejte lékařskou pomoc a
ukažte příbalovou informaci nebo
etiketu praktickému lékaři.
Po použití přípravku si důkladně umyjte ruce vodou a mýdlem.
Osoby se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo
jakoukoliv z pomocných látek by se
měly vyhnout kontaktu s tímto veterinárním léčivým
přípra