País: Unión Europea
Idioma: danés
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
fipronil, amitraz, (S)-methoprene
Merial
QP53AX65
fipronil / amitraz / (S)-methoprene
Hunde
Ectoparasiticides til udvortes brug, incl. insekticider
Behandling og forebyggelse af skadedyrsangreb i hunde af skovflåter (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum og Amblyomma maculatum) og lopper (Ctenocephalides felis, og Ctenocephalides canis). Behandling af angreb ved at tygge lus (Trichodectes canis). Forebyggelse af miljømæssige loppekontaminering ved at hæmme udviklingen af alle loppens umodne stadier. Produktet kan bruges som led i en behandlingsstrategi til bekæmpelse af loppe-allergi dermatitis. Eliminering af lopper og flåter inden for 24 timer. En behandling forhindrer yderligere angreb i fem uger ved flåter og i op til fem uger ved lopper. Behandlingen indirekte reducerer risikoen for overførsel af tick-borne diseases (canine babesiosis, monocytic ehrlichiosis, granulocytic anaplasmosis og borreliose) fra inficerede flåter i fire uger.
Revision: 5
Trukket tilbage
2011-05-06
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg B. INDLÆGSSEDDEL 21 Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg INDLÆGSSEDDEL (Æske med 3 pipetter) CERTIFECT 67 MG/ 60,3 MG/ 80 MG SPOT-ON, OPLØSNING TIL HUND 2-10 KG CERTIFECT 134 MG/ 120,6 MG/ 160 MG SPOT-ON, OPLØSNING TIL HUND 10-20 KG CERTIFECT 268 MG/ 241,2 MG/ 320 MG SPOT-ON, OPLØSNING TIL HUND 20-40 KG CERTIFECT 402 MG/ 361,8 MG/ 480 MG SPOT-ON, OPLØSNING TIL HUND 40-60 KG 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA Indehaver af markedsføringstilladelsen: Merial 29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon Frankrig Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Merial 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Cedex Frankrig 2. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg spot-on, opløsning til hund 2-10 kg CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg spot-on, opløsning til hund 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg spot-on, opløsning til hund 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg spot-on, opløsning til hund 40-60 kg 3. ANGIVELSE AF DE AKTIVE STOFFER OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Spot-on, opløsning. Klar ravfarvet til gullig opløsning. Hver enhed (dobbelkamret pipette) indeholder: CERTIFECT spot-on, opløsning Indhold pr. pipette (ml) Fipronil (mg) (S)-methopren (mg) Amitraz (mg) hunde 2-10 kg 1,07 67,0 60,3 80,0 hunde 10-20 kg 2,14 134,0 120,6 160,0 hunde 20-40 kg 4,28 268,0 241,2 320,0 hunde 40-60 kg 6,42 402,0 361,8 480,0 Hjælpestoffer som er nødvendige for korrekt administration: butylhydroxyanisol (0,02 %) og butylhydroxytoluen (0,01 %). 22 Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg 4. INDIKATIONER Behandling og forebyggelse af flåtangreb ( _Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus _ _sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica,Haemaphysalis. _ _longicornis, Amblyomma americanum _ og _Amblyomma maculatum)_ og loppeangreb _(Ctenocephalides _ _felis _ og Leer el documento completo
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg BILAG I PRODUKTRESUME 1 Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg spot-on, opløsning til hund 2-10 kg CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg spot-on, opløsning til hund 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg spot-on, opløsning til hund 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg spot-on, opløsning til hund 40-60 kg 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktive stoffer: Hver pipette indeholder: CERTIFECT spot-on, opløsning Indhold pr. Pipette (ml) Fipronil (mg) (S)-methopren (mg) Amitraz (mg) hunde 2-10 kg 1,07 67 60,3 80 hunde 10-20 kg 2,14 134 120,6 160 hunde 20-40 kg 4,28 268 241,2 320 hunde 40-60 kg 6,42 402 361,8 480 Hjælpestoffer: Butylhydroxyanisol (0,02 %) Butylhydroxytoluen (0,01 %). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Spot-on, opløsning. Klar ravfarvet til gullig opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Hund. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Behandling og forebyggelse af flåtangreb ( _Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus _ _sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis _ _longicornis, Amblyomma americanum _ og _Amblyomma maculatum) _ og loppeangreb _(Ctenocephalides _ _felis _ og _Ctenocephalides canis)_ hos hund _. _ Behandling af angreb af bidende lus _(Trichodectes canis). _ Forebyggelse af smittespredning til omgivelserne ved at forhindre udvikling af alle umodne loppestadier. Præparatet kan indgå som led i behandlingen af loppebetinget allergisk dermatitis (FAD). Fjernelse af lopper og flåter inden for 24 timer. En behandling forebygger mod yderligere flåtangreb i 5 uger og loppeangreb i op til 5 uger. Behandlingen nedsætter indirekte risikoen for overførsel af flåtbårne sygdomme (babesiose, monocytær ehrlichiose, granulocytær anaplasmose og borreliose) fra inficere Leer el documento completo