CEPRAVIN VACAS SECAS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • CEPRAVIN VACAS SECAS SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA
  • formulario farmacéutico:
  • SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA
  • Composición:
  • CEFALONIO DIHIDRATO 250mg
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMAMARIA
  • Unidades en paquete:
  • Caja de cartón con 4 jeringas de 3 g y 4 toallitas limpiadoras, Caja de cartón con 20 jeringas de 3 g y 20 toallitas limpiadora
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • CEPRAVIN VACAS SECAS SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Vacas en secado
  • Área terapéutica:
  • Cefalonio
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Vacas en secado: INFECCION ESTAFILOCOCICA; Indicaciones especie Vacas en secado: INFECCION ESTREPTOCOCICA; Indicaciones especie Vacas en secado: MAMITIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: VACAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: MASTITIS CLÍNICA; Interacciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS BACTERIOSTÁTICOS; Interacciones especie Todas: MEDICAMENTOS NEFROTÓXICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA LOCAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN ANAFILACTOIDE; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALERGIA NOS; Tiempos de espera especie Vacas en secado Carne 21 Días; Tiempos de espera especie Vacas en secado Leche 4 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 579720 Autorizado, 579721 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2566 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

CEPRAVIN VACAS S ECAS suspensión intramamaria

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización :

Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.

Polígono Industrial El Montalvo I

C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38

37008 Carbajosa de la Sagrada

Salamanca

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Schering-Plough Santé Animale

Z.A. La Grindoliere Segré F-49500

Francia

Intervet International GmbH

Feldstrasse 1a, Unterschleissheim

85716 Alemania

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

CEPRAVIN VACAS SECAS suspensión intramamaria

Cefalonio (dihidrato)

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS

SUSTANCIAS

Cada jeringa intramamaria (3 g) contiene:

Sustancia activa:

Cefalonio (dihidrato)

250 mg

Excipientes, c.s.

Suspensión de color blanquecino a marrón

4.

INDICACIÓN DE USO

Para el tratamiento de mamitis subclínicas en el secado y la prevención de nuevas infecciones bacterianas de la ubre

causadas por Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis,

Trueperella pyogenes, Escherichia coli y Klebsiella spp. sensibles al cefalonio.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en casos de hipersensibilidad conocida a las cefalosporinas, otros antibióticos β-lactámicos o algún

excipiente.

No usar en mamitis clínicas.

Ver apartado "Uso durante la gestación y la lactancia"

6.

REACCIONES ADVERS AS

En muy raras ocasiones pueden producirse:

- reacciones anafilácticas,

- reacciones alérgicas originando edema facial, vulvar o de la ubre.

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CEPRAVIN VACAS SECAS - 2566 ESP - Prospecto

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).

Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento

no ha sido eficaz, le rogamos informe del mis mo a su veterinario.

Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde

https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc

7.

ESPECIES DE DES TINO

Bovino (vacas en secado).

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINIS TRACIÓN

Vía intramamaria.

Administrar el contenido de una jeringa (250 mg de cefalonio) a través del canal del pezón de cada cuarterón,

inmediatamente después del último ordeño de la lactación.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Modo de administración:

Después de haberse completado el ordeño a fondo, limpiar y desinfectar el final del pezón con la toallita

limpiadora incluida.

Sujetar el cuerpo de la jeringa con firmeza en una mano y girar y sacar suavemente la tapa protectora en

línea recta para retirarla. No doblar la cánula. Tener cuidado de no contaminar la cán ula.

Insertar la cánula en el canal del pezón y aplicar presión constante sobre el émbolo de la jeringa hasta

que la dosis completa haya salido. Sujetar el final del pezón con una mano, masajear suavemente hacia arriba con la

otra para ayudar a la distribución del antibiótico dentro del cuarterón.

Finalmente, sumergir los pezones en una solución antiséptica específicamente designada para este

propósito.

No ordeñar después del tratamiento.

10.

TIEMPOS DE ESPERA

Carne: 21 días.

Leche:

4 días (96 horas) tras el parto cuando el periodo de secado es superior a 54 días.

58 días tras el tratamiento cuando el periodo de secado es de 54 días o inferior

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar a temperatura inferior a 30°C.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta o en la caja después

de CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado

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Productos Sanitarios

Periodo de validez después de abierto el envase: uso inmediato

12.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

Precauciones especiales para su uso en animales:

La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los ensayos de sensibilidad de las bacterias aisladas de los

animales. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epidemiológica local (regional, a nivel

de explotación) sobre la sensibilidad de las diferentes cepas de las especies bacterianas habitualmente implicadas en

la mamitis.

El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técni-ca puede incrementar la

prevalencia de bacterias resistentes a cefalonio y dis minuir la eficacia de los tratamientos con otros antibióticos β-

lactámicos.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

Las penicilinas y cefalosporinas pueden producir reacciones de hipersensibilidad (alergia) tras la inyección,

inhalación, ingestión o contacto con la piel. La hipersensibilidad a penicilinas puede ocasionar sensibilidad cruzada

a cefalosporinas y viceversa. Las reacciones alérgicas a estas sustancias pueden ser ocasionalmente graves.

No manipule el medicamento veterinario si sabe que es alérgico a las penicilinasy/o a las cefalosporinas o si le han

recomendado que no trabaje con este tipo de medicamentos.

Manipular el medicamento con precaución para evitar el contacto accidental con la piel o los ojos tomand o

precauciones específicas.

Lavarse las manos tras utilizar el medicamento.

No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento

Si se produce accidentalmente exposición de la piel o los ojos, lavar inmediatamente con agua abundante. En caso

de ingestión accidental, consulte con un médicomédico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Si aparecen síntomas tras la exposición como una erupción cutánea, consulte con un médico y muéstrele el

prospecto o la etiqueta. La inflamación de la ca ra, labios u ojos o la dificultad para respirar son signos más graves

que requieren atención médica urgente

Uso durante la gestación y la lactancia:

Indicado para su uso durante el último trimestre de gestación una vez que la vaca en lactación ha sido sec ada.

No utilizar durante la lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

Las cefalosporinas no deben administrarse conjuntamente con antibióticos bacteriostáticos.

El uso concomitante de cefalosporinas y fármacos nefrotóxicos pueden aumentar la toxicidad renal.

Sobredosificación:

No procede.

Incompatibilidades:

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros

medicamentos veterinarios.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas

están destinadas a proteger el medio ambiente.

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Productos Sanitarios

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

12 de diciembre de 2017

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos:

Caja de cartón con 4 jeringas y 4 toallitas limpiadoras.

Caja de cartón con 20 jeringas y 20 toallitas limpiadoras.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración bajo control o supervisión del veterinario.

Reg nº: 2566 ESP