CEPOREX

Información principal

  • Denominación comercial:
  • CEPOREX INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: RICINO, ACEITE DE, HIDROGENADO, COCO, ACEITE DE, REFINADO
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • CEPOREX INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino, Gatos, Perros
  • Área terapéutica:
  • Cefalexina
  • Resumen del producto:
  • CEPOREX INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml Suspenso No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1149 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 06-02-2018
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTOPARA:

CEPOREXINYECTABLE

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLE

DELALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

MerckSharp&DohmeAnimalHealth,S.L.

PolígonoIndustrialElMontalvoI

C/Zeppelin,nº6,parcela38

37008CarbajosadelaSagrada

Salamanca

Fabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

IntervetInternationalGmbH

Feldstrasse1a

85716Unterschleissheim

Alemania

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

CEPOREXINYECTABLE

Suspensióninyectable

Cefalexinasódica

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASUSTANCIAACTIVAY

OTRASSUSTANCIAS

Cefalexina(sódica).18g

Excipientes,c.s.p.100ml

4. INDICACIONESDEUSO

Bovino:

Tratamientodemamitissepticémicasparasuplementarlaterapiaintramamaria;infecciones

podalesyarticulares;heridasyabscesos;metritis.

Perros:

Infeccionesdeltractorespiratorio,gastrointestinalyurogenital,ydelapieleinfecciones

localizadaseneltejidoconjuntivo.

Gatos:

Infeccionesdeltractorespiratorioyurogenitalydelapieleinfeccioneslocalizadaseneltejido

conjuntivo.

5. CONTRAINDICACIONES

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

Noadministraraanimalesconconocidahipersensibilidadalacefalexina.Aquellosanimales

conhistorialconocidodealergiaalaspenicilinasdeberánsertratadosconespecialatención.

6. REACCIONESADVERSAS

Puedencausarreaccióntisularlocalizada.Losensayosclínicosenganadovacunohan

demostradounaincidenciainferioral0,5%ylaslesionesseresuelvensinposterior

tratamiento.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Bovino,perrosygatos.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍASDEADMINISTRACIÓN

Víaintramuscularenbovino.Víaintramuscularosubcutáneaenperrosygatos.

Bovino:

7mg/kg.p.v.-1ml/25kg.p.v.

Administrarenestaespecieporvíaintramuscularunavezaldía,hasta5díasseguidos.

Perrosygatos:

Ladosisrecomendadaesde10mg/kg.p.v.(0,25ml/4,5kg.p.v.)unavezaldía,hasta5días

sucesivos.Puedeadministrarseporvíasubcutáneaointramuscular,dandounligeromasaje

despuésenellugardelainyección.

Comoconotrosantibióticosquesonexcretadosprincipalmenteporlosriñones,puedeocurrir

unaacumulacióninnecesariaenelcuerpocuandolafunciónrenalestádisminuida;enestos

casosdeinsuficienciarenalconocidadeberáreducirseladosis.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Agitarantesdeusarpararesuspenderelcontenido.

10. TIEMPOSDEESPERA

Bovino: Carne:19días.

Leche:cerodías.

11. PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Conservaratemperaturainferiora25ºC.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

Conservarenlugarseco.

Protegerdelaluz.

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraenla

etiqueta/cajadespuésdeCAD.Lafechadecaducidadserefierealúltimodíadelmesindicado.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvase:28días

12. ADVERTENCIASESPECIALES

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino:

Noadministrarporvíaintravenosaointratecal.

Cuandoseusaparaeltratamientodemamitisbovinasenlascualesesténpresentessignos

sistémicos,elusodeuntratamientointramamarioconcurrentemejoraelresultadoclínico.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales:

Lapenicilinaycefalosporinaspuedencausarsensibilización(alergia)traslainyección,

inhalación,ingestiónocontactoconlapiel.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales:

Lapenicilinaycefalosporinaspuedencausarsensibilización(alergia)traslainyección,

inhalación,ingestiónocontactoconlapiel.Lasensibilidadalapenicilinapuedellevarauna

sensibilizacióncruzadaconlacefalosporinayviceversa.Lasreaccionesalérgicasaestas

sustanciaspuedenocasionalmenteserserias.

Nodebenmanejarelproductoaquellaspersonasqueyasepanqueestánsensibilizadasoque

hayansidoadvertidas.

Manejarelproductoconcuidadoparaevitarexposicionesalmismo,tomandolasdebidas

precauciones.

Sisedesarrollansíntomastrassuexposicióncomosarpullidodelapiel,pedirconsejomédico.

Lahinchazóndelacara,labios,uojosodificultadrespiratoriasonsíntomasmásseriosy

requierenatenciónmédicaurgente.

Gestaciónylactancia:

Estudiosdelaboratorioenratonesyenconejosnohanevidenciadoefectosteratogénicos.

Dadoqueeltiempodeesperaparalalechedevacastratadasescero,elriesgoparalos

terneroslactantesesmínimo.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción:

Concloranfenicol,lincomicina,macrólidos,tetraciclinas.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos):

Lamayoríadelosefectosporsobredosificaciónsereducenaunareacciónlocalenellugarde

lainyección,quedesapareceenpocotiempo.

Incompatibilidades:

Elaguapuedehidrolizarlacefalosporina;deahílaimportanciadeutilizarjeringassecasparala

extraccióndelcontenidodelosenvases.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

13. PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDE

SUUSO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.

Pregunteasuveterinarioofarmacéuticocómodeshacersedelosmedicamentosqueyano

necesita.Estasmedidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14. FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

13deoctubrede2014

15. INFORMACIÓNADICIONAL

Formato:

Cajacon1vialde100ml

Reg.nº:1149ESP