CEPHORUM

Información principal

  • Denominación comercial:
  • CEPHORUM 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
  • Composición:
  • Excipientes: POVIDONA K 25, ESTEARATO DE MAGNESIO, MACROGOL 6000, LACTOSA MONOHIDRATO, HIPROMELOSA, TALCO, DIOXIDO DE TITANIO (CI=77891, E-171), MENTA PIPERITA, SACARINATO DE SODIO DIHIDRATO, CARBOXIMETILALMIDON SODICO
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • CEPHORUM 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros
  • Área terapéutica:
  • Cefalexina
  • Resumen del producto:
  • CEPHORUM 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS, Caja con 100 comprimidos (10 blisteres) Anulado No comercializado - CEPHORUM 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS, Caja con 112 comprimidos (8 blistares) Anulado No comercializado - CEPHORUM 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS, Envase de 100 comprimidos Anulado No comercializado - CEPHORUM 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS, Envase de 250 comprimidos Anulado No comercializado - CEPHORUM 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS, Envase de 50 comprimidos Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 2465 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 05-10-2016
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO(Envasesblíster)

CEPHORUM250mgCOMPRIMIDOSRECUBIERTOSCONPELÍCULA

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

ForumProductsLimited

2-8GloucesterRoad

RedhillSurreyRH11FH

ReinoUnido

Fabricantequeliberaellote:

SandozGmbH

Biochemiestrasse10,A-6250Kundl

Austria

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

CEPHORUM250mgCOMPRIMIDOSRECUBIERTOSCONPELÍCULAPARAPERROS

Cefalexina(enformademonohidratodecefalexina)

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S)YOTRA(S)SUSTANCIA(S)

Cadacomprimidocontiene250mgdecefalexinaenformade263mgdemonohidratode

cefalexina.Tambiéncontiene0,55mgdedióxidodetitanio(E171).

Cephorum250mgcomprimidosrecubiertosconpelículasoncomprimidosredondos,de

blancosaamarillentos,biconvexos,marcadosenunacara.«CX»estáimpresoporencimade

lamarca,«250»estáimpresopordebajodelamarca.

Loscomprimidosnosondivisibles.

4. INDICACIÓN(ES)DEUSO

Cephorum250mgcomprimidosrecubiertosconpelículaestáindicadoeneltratamientode

infeccionesdelasvíasurinariasenlosperrosproducidasporKlebsiellapneumoniaeyparael

tratamientodelasinfeccionesbacterianasdelapielenlosperros,cuandosetratade

organismossensibles.

Elusodelproductodebebasarseenlaspruebasdesensibilidadytenerencuentalapolítica

antimicrobianaoficialylocal.

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarencasodehipersensibilidadconocidaalacefalexina,otrascefalosporinas,otras

sustanciasdelgrupodeβ-lactámicosoalgúnexcipiente.

Nousarenconejos,jerbos,cobayasyhámsters.

6. REACCIONESADVERSAS

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Sehanobservadovómitosy/odiarreaenlosperros.Encasosrarospuedeaparecer

hipersensibilidad.Encasosdereaccionesdehipersensibilidad,sedebeinterrumpirel

tratamiento.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Perros

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Porvíaoral.Ladosisrecomendadaesde15mgdecefalexina/kgdepesocorporaldosveces

aldía.Enafeccionesgravesoagudasladosisanteriorsepuededoblardeformasegurahasta

30mg/kgoadministraraintervalosmásfrecuentes.

Latablaacontinuaciónsehaprevistocomoguíaparaladosisrecomendadade15mgde

cefalexinaporkgdepesocorporal.Cualquieraumentodeladosisdebecalcularsecasopor

casoparacadaanimalencuestión.

Pesocorporalen

kg Númerode

comprimidospor

dosis*

12a18 1comprimido

19a32 2comprimidos

33a50 3comprimidos

*Sedebenadministrardosdosisaldía

Cualquieraumentodeladosisodeladuracióndeluso(vermásabajo),ycualquierusoen

perrosdemenosde12kgdepesocorporal,debeestardeacuerdoconlaevaluación

beneficio/riesgoefectuadaporelveterinarioresponsable.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Serecomiendaeltratamientodurantecincodías,peropuedeserampliadooreducidoacriterio

delveterinario.

Paraasegurarladosiscorrectasedebedeterminarelpesocorporalconlamayorprecisión

posibleparaevitarlainfradosificación.

10.TIEMPODEESPERA

Noprocede.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelalcanceydelavistadelosniños.

Protegerdelaluz.Mantenerlosblísteresenelembalajeexterior.Noconservarauna

temperaturasuperiora30°C.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Nousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlaetiqueta.

12.ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

Laspenicilinasylascefalosporinaspuedencausarhipersensibilidad(alergia)despuésdela

inyección,inhalación,ingestiónocontactoconlapiel.Lahipersensibilidadalaspenicilinas

puededarlugarareaccionescruzadasconlascefalosporinasyviceversa.Lareacciónalérgica

aestassustanciaspuedeserocasionalmentegrave.

(1)Nomanipuleesteproductosisabequeessensible,osiselehaadvertidoquenoestéen

contactocondichospreparados.

(2)Manipuleesteproductoconmuchocuidadoparaevitarlaexposición,tomandotodaslas

precaucionesrecomendadas.

(3)Siaparecensíntomasdespuésdelaexposición,talescomoerupcionesenlapiel,debe

buscarconsejomédicoymostraralmédicoestaadvertencia.Lahinchazóndelacara,labiosu

ojosoladificultadpararespirarsonsíntomasmásgravesyrequierenatenciónmédicaurgente.

Láveselasmanosdespuésdeusarestemedicamento.

Aligualqueconotrosantibióticosqueseexcretanprincipalmenteporvíarenal,puedeocurrir

acumulacióninnecesariaenelorganismocuandolafunciónrenalsedeteriora.Encasosde

insuficienciarenalconocida,sedebereducirladosis,nosedebenadministraralmismotiempo

antimicrobianosnefrotóxicosyelproductosólodebeutilizarsedeacuerdoalaevaluación

beneficio/riesgorealizadaporelveterinarioresponsable.

Suusoenperrasgestantesolactantesnoestárecomendadoporquenohayinformación

disponibleenlosperros.Cualquierusodeberealizarseúnicamenteenconformidadconla

evaluaciónbeneficio/riesgoefectuadaporelveterinarioresponsable.

Laactividadbactericidadelacefalexinasereduceconlaadministraciónconcomitantedeotros

compuestosantibacterianosllamados«macrólidos,sulfonamidasytetraciclinas».La

nefrotoxicidaddelacefalexinapuedeaumentarcuandosecombinaconotrosantibióticos

llamados«antibióticospolipeptídicosoaminoglucósidos»oconalgunosdiuréticosque

contienenfurosemida.Sedebeevitarelusoconcomitanteconmedicamentosquecontienen

dichassustanciasactivas.

Lossíntomasdesobredosisson,entreotros,náuseas,vómitos,dolorepigástrico,diarreay

hematuria.Eltratamientodebesersintomático.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberáneliminarse

deconformidadconlasnormativaslocales.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

13defebrerode2012

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:Productosuministradoenenvasesdeseguridaddepolipropilenoblancocontapón

apresióndepolietilenoblancoquecontiene50,100o250comprimidosoenenvasesblísterde

PVC/PVDC-aluminioconteniendo10tirasblísterde10comprimidoscadaunau8tirasblíster

de14comprimidoscadauna.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Usoveterinario.

NºRegistro:2465ESP

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

PROSPECTO(Envasesdecomprimidos)

CEPHORUM250mgCOMPRIMIDOSRECUBIERTOSCONPELÍCULA

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

ForumProductsLimited

2-8GloucesterRoad

RedhillSurreyRH11FH

ReinoUnido

Fabricantequeliberaellote:

SandozGmbH

Biochemiestrasse10,A-6250Kundl

Austria

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

CEPHORUM250mgCOMPRIMIDOSRECUBIERTOSCONPELÍCULA

Cefalexina(enformademonohidratodecefalexina)

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S)YOTRA(S)SUSTANCIA(S)

Cadacomprimidocontiene250mgdecefalexinaenformade263mgdemonohidratode

cefalexina.Tambiéncontiene0,55mgdedióxidodetitanio(E171)

Cephorum250mgcomprimidosrecubiertosconpelículasoncomprimidosredondos,blancos,

biconvexos,marcadosenunacara.«CX»estáimpresoporencimadelamarcay«250»está

impresopordebajodelamarca.

Loscomprimidosnosondivisibles.

4. INDICACIÓN(ES)DEUSO

Cephorum250mgcomprimidosrecubiertosconpelículaestáindicadoeneltratamientode

infeccionesdelasvíasurinariasenlosperrosproducidasporKlebsiellapneumoniaeyparael

tratamientodelasinfeccionesbacterianasdelapiel,cuandosetratadeorganismossensibles.

Elusodelproductodebebasarseenlaspruebasdesensibilidadytenerencuentalapolítica

antimicrobianaoficialylocal.

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarencasodehipersensibilidadconocidaalacefalexina,otrascefalosporinas,otras

sustanciasdelgrupodelosβ-lactámicosoalgúnexcipiente.

Nousarenconejos,jerbos,cobayasyhámsters.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

6. REACCIONESADVERSAS

Sehanobservadovómitosy/odiarreaenlosperros.Encasosrarospuedeaparecer

hipersensibilidad.Enelcasodereaccionesdehipersensibilidad,sedebeinterrumpirel

tratamiento.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Perros

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Porvíaoral.Ladosisrecomendadaesde15mgdecefalexina/kgdepesocorporaldosveces

aldía.Enafeccionesgravesoagudasladosisanteriorsepuededoblardeformasegurahasta

30mg/kgdosvecesaldíaoadministraraintervalosmásfrecuentes.

Latablaacontinuaciónsehaprevistocomoguíaparaladosisrecomendadade15mgde

cefalexinaporkgdepesocorporal.Cualquieraumentodeladosisdebecalcularsecasopor

casoparacadaanimalencuestión.

Pesocorporalen

kg Númerode

comprimidospor

dosis*

12a18 1comprimido

19a32 2comprimidos

33a50 3comprimidos

*Sedebenadministrardosdosisaldía

Cualquieraumentodeladosisodeladuracióndeluso(vermásabajo),ycualquierusoen

perrosdemenosde12kgdepesocorporal,debeestardeacuerdoconlaevaluación

beneficio/riesgoefectuadaporelveterinarioresponsable.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Serecomiendaeltratamientodurantecincodías,peropuedeampliarseoreducirseacriterio

delveterinario.

Paraasegurarladosiscorrectasedebedeterminarelpesocorporalconlamayorprecisión

posibleparaevitarlainfradosificación.

10.TIEMPODEESPERA

Noprocede.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelalcanceydelavistadelosniños

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Protegerdelaluz.Noconservaratemperaturasuperiora30°C.

Nousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlaetiqueta.

12.ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

Laspenicilinasylascefalosporinaspuedencausarhipersensibilidad(alergia)despuésdela

inyección,lainhalación,laingestiónoelcontactoconlapiel.Lahipersensibilidadalas

penicilinaspuededarlugarareaccionescruzadasconlascefalosporinasyviceversa.La

reacciónalérgicaaestassustanciaspuedeserocasionalmentegrave.

(1)Nomanipuleesteproductosisabequeessensible,osiselehaadvertidoquenoestéen

contactocondichospreparados.

(2)Manipuleesteproductoconmuchocuidadoparaevitarlaexposición,tomandotodaslas

precaucionesrecomendadas.

(3)Siaparecensíntomasdespuésdelaexposición,talescomoerupcionesenlapiel,debe

buscarconsejomédicoymostraralmédicoestaadvertencia.Lahinchazóndelacara,labiosu

ojosoladificultadpararespirarsonsíntomasmásgravesyrequierenatenciónmédicaurgente.

Lavarselasmanosdespuésdeusarestemedicamento.

Aligualqueconotrosantibióticosqueseexcretanprincipalmenteporvíarenal,puedeocurrir

acumulacióninnecesariaenelorganismocuandolafunciónrenalsedeteriora.Encasosde

insuficienciarenalconocidasedebereducirladosis,nosedebenadministraralmismotiempo

antimicrobianosconocidosporsernefrotóxicosyelproductosólodebeutilizarsedeacuerdoa

laevaluaciónbeneficio/riesgorealizadaporelveterinarioresponsable.

Suusoenperrasgestantesolactantesnoestárecomendadoporquenohaysuficiente

informacióndisponibleenlosperros.Cualquierusodeberealizarsedeacuerdoconla

evaluaciónbeneficio/riesgoefectuadaporelveterinarioresponsable.

Laactividadbactericidadelacefalexinasereduceconlaadministraciónconcomitantedeotros

compuestosantibacterianosllamados«macrólidos,sulfonamidasytetraciclinas».La

nefrotoxicidaddelacefalexinapuedeaumentarcuandosecombinaconotrosantibióticos

llamados«antibióticospolipéptídicosoaminoglucósidos»oconalgunosdiuréticosque

contienenfurosemida.Sedebeevitarelusoconcomitanteconmedicamentosquecontienen

dichassustanciasactivas.

Lossíntomasdesobredosisson,entreotros,náuseas,vómitos,dolorepigástrico,diarreay

hematuria.Eltratamientodebesersintomático.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberáneliminarse

deconformidadconlasnormativaslocales.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

13deFebrerode2012

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:Productosuministradoenenvasesdeseguridaddepolipropilenoblancocontapón

apresióndepolietilenoblancoquecontiene50,100ó250comprimidosoenenvasesblísterde

PVC/PVDC-aluminioconteniendo10tirasblísterde10comprimidoscadaunau8tirasblíster

de14comprimidoscadauna.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Usoveterinario.

NºRegistro:2465ESP