CEPHACARE SABOR 50 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • CEPHACARE SABOR 50 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO
  • Composición:
  • CEFALEXINA MONOHIDRATO 52, 5mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 100 comprimidos, Caja con 250 comprimidos, Caja con 20 comprimidos
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • CEPHACARE SABOR 50 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros; Gatos
  • Área terapéutica:
  • Cefalexina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 24 horas; Indicaciones especie Todas: INFECCION DE PIEL; Indicaciones especie Todas: INFECCION DE TEJIDOS BLANDOS; Indicaciones especie Todas: INFECCION GENITOURINARIA; Indicaciones especie Todas: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Gatos: INFECCION GASTROINTESTINAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: COBAYAS; Contraindicaciones especie Todas: CONEJOS; Contraindicaciones especie Todas: HAMSTERES; Contraindicaciones especie Todas: JERBOS; Interacciones especie Todas: FUROSEMIDA; Interacciones especie Todas: AMINOGLUCÓSIDOS ANTIBACTERIANOS; Interacciones especie Todas: MACROLIDOS; Interacciones especie Todas: SULFONAMIDAS; Interacciones especie Todas: TETRACICLINAS; Interacciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS BACTERIOSTÁTICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HECES BLANDAS

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 570412 Autorizado, 570413 Autorizado, 587301 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1994 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 29-06-2018
  • última actualización:
  • 10-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 5

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

Cephacare sabor 50 mg comprimidos para gatos y perros

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización :

Ecuphar NV

Legeweg 157-i

8020 Oostkamp

Bélgica

Fabricantes responsables de la liberación de los lotes:

Produlab Pharma B.V.

Forellenweg 16

4941 SJ

Raamsdonksveer

Países Bajos

Lelypharma B.V.

Zuiveringweg 42

8243 PZ

Lelystad

Países Bajos

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Cephacare sabor 50 mg comprimidos para gatos y perros

Cefalexina como cefalexina monohidrato.

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS

SUSTANCIAS

Cada comprimido contiene:

Sustancia activa:

50 mg de cefalexina como cefalexina monohidrato.

Comprimidos biconvexos redondos de color beige con sabor ternera.

4.

INDICACIONES DE US O

En perros:

Tratamiento de infecciones del aparato respiratorio, aparato gastrointestinal, aparato genitourinario, de la piel y de

infecciones localizadas en tejidos blandos causadas por bacterias sens ibles a la cefalexina.

En gatos:

Tratamiento de infecciones del aparato respiratorio, aparato genitourinario, de la piel y de infecciones localizadas

en tejidos blandos causadas por bacterias sensibles a la cefalexina.

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5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, a otras cefalosporinas, a otras sustancias bet alactámicas o

a alguno de los excipientes.

No usar en conejos, jerbos, cobayas y hámsteres.

6.

REACCIONES ADVERS AS

Se han observado episodios pasajeros de heces blandas y vómitos en gatos tratados con medicamentos que contienen

cefalexina. En caso de vómitos y diarrea, debe suspenderse el tratamiento.

Ocasionalmente se han observado vómitos en perros tratados con medicamentos que contienen cefalexina.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mis mo a su

veterinario.

7.

ESPECIES DE DES TINO

Gatos y perros.

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VIA DE ADMINIS TRACIÓN

Vía oral.

Perros:

Se recomienda una dosis de 15 mg/kg dos veces al día, que podrá incrementarse al doble en caso neces ario.

Se recomienda administrar el tratamiento durante cinco días. Cualquier aumento de la dosis o prolongación del

tratamiento debe hacerse de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterin ario responsable (p.

ej., en casos de pioderma crónica).

Gatos:

Se recomienda una dosis de 15 mg/kg dos veces al día durante 5 días.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Los comprimidos se pueden agregar a los alimentos en caso necesario.

Para evitar una dosificación insuficiente, debe determinarse el peso con la mayor exactitud posible.

10.

TIEMPO DE ESPERA

No procede.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

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Conservar el blister en el embalaje exterior.

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.No conservar a temperatura superior a 25

Conservar en lugar seco.

No utilizar el medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que está impresa en el blíster y en el envase

exterior después de “CAD”. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes.

12.

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES )

Uso veterinario.

Precauciones especiales para su uso en animales:

El uso del medicamento debe basarse en las pruebas de sensibilidad, y deben tenerse en cuenta las recomendaciones

oficiales y locales sobre el uso de antimicrobianos.

El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en la ficha técnica puede aumentar la

prevalencia de bacterias resistentes a la cefalexina y reducir la eficacia del tratamiento con penicilinas, como

consecuencia de la aparición de resistencias cruzadas.

En caso de reacción alérgica, el tratamiento debe suspenderse.

Al igual que con otros antibióticos que se eliminan principalmente por los riñones, se puede producir una

acumulación innecesaria en el organismo en el caso de insuficiencia renal. En los cas os de insuficiencia renal

conocida, se debe reducir la dosis, no se deben administrar concomitantemente antimicrobianos nefrotóxicos y

únicamente se debe utilizar el medicamento de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el

veterinario responsable.

Sobredosificación:

Se ha demostrado que la administración de cefalexina no produce reacciones adversas graves incluso con dosis de

varias veces la dosis recomendada.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

La actividad bactericida de las cefalosporinas se reduce por la administración concomitante de compuestos con

acción bacteriostática (macrólidos, sulfonamidas y tetraciclinas).

La nefrotoxicidad puede aumentar cuando se combinan cefalosporinas de primera generación co n antibióticos

polipeptídicos, aminoglucósidos y algunos diuréticos (furosemida).

Se debe evitar el uso concomitante de estas sustancias activas.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta:

No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación o la lactancia en perros y

gatos. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

Las penicilinas y las cefalosporinas pueden provocar hipersensibilidad (alergia) tras la inyección, inhalación,

ingestión o contacto con la piel. La hipersensibilidad a la penicilina puede producir reacciones cruzadas con la

cefalosporina y viceversa. Las reacciones alérgicas a estas sustancias pueden ser, en ocasiones, graves.

No manipule este medicamento si sabe que es sensible o si le han aconsejado que no entre en co ntacto con

dichas sustancias.

Manipule este medicamento con sumo cuidado a fin de evitar la exposición, siguiendo todas las precauciones

recomendadas.

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Si tras la exposición desarrolla síntomas tales como exantema cutáneo, consulte con un médico y muéstrele

esta advertencia. La inflamación de cara, labios u ojos o la dificultad respiratoria son síntomas graves que

requieren atención médica urgente.

En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la

etiqueta.

Lávese las manos después del uso.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de conformida d

con las normativas locales.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Marzo 2019

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

La cefalexina es un antibiótico bactericida semisintético que pertenece al grupo de las cefalosporinas y actúa

interfiriendo en la formación de la pared celular bacteriana.

La cefalexina es activa frente a una amplia gama de bacterias grampositivas y gramnegativas. Los siguientes

microorganis mos han demostrado ser sensibles a la cefalexina in vitro: Staphylococcus spp (incluidas cepas

resistentes a la penicilina), Streptococcus spp, Corynebacterium spp, Pasteurella multocida, Escherichia coli,

Micrococcus spp, Moraxella spp.

La cefalexina es resistente a la acción de la penicilinasa de los estafilococos y por lo tanto es activa frente a las cepas

de Staphylococcus aureus que no son sensibles a la penicilina (o a antibióticos afines como por ejemplo la

ampicilina o la amoxicilina) debido a la producción de penicilinasa.

La cefalexina es asimismo activa frente a la mayoría de las cepas de E.coli resistentes a la ampicilina.

Tras la administración oral, la cefalexina se absorbe rápidamente y casi por completo. Las concentraciones

plasmáticas máximas en los gatos (C

máx

= 14,38 μg/ml) se alcanzan en aproximadamente 2 horas (T

máx

= 2,1). Las

concentraciones plasmáticas máximas en los perros (C

máx

= 17,49 μg/ml) se alcanzan en aproximadamente 1,5 horas

máx

= 1,55). En ambas especies, la cefalexina se elimina en la orina en concentraciones altas y presenta una

semivida de eliminación (T

) de aproximadamente 2,5–3 horas.

El medicamento se presenta en envases de 20, 100 y 250 comprimidos.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Representante local:

ECUPHAR VETERINARIA S.L.U.

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Av. Río de Janeiro, 60-66, planta 13

08016 Barcelona, España