CENMETRIN POUR-ON

Información principal

  • Denominación comercial:
  • CENMETRIN POUR-ON EMULSIÓN PARA UNCIÓN DORSAL CONTINUA
  • formulario farmacéutico:
  • EMULSIÓN PARA UNCIÓN DORSAL CONTINUA
  • Composición:
  • DELTAMETRINA 7, 5mg
  • Vía de administración:
  • UNCIÓN DORSAL CONTINUA
  • Unidades en paquete:
  • Frasco de 500 ml, Frasco de 1 Litro, Frasco de 2 5 litros
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • CENMETRIN POUR-ON EMULSIÓN PARA UNCIÓN DORSAL CONTINUA
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino; Ovino
  • Área terapéutica:
  • Deltametrina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Indicaciones especie Ovino: INFESTACION POR ECTOPARASITOS; Indicaciones especie Ovino: INFESTACION POR GARRAPATAS; Indicaciones especie Ovino: INFESTACION POR MOSCAS; Indicaciones especie Ovino: PARASITOSIS EXTERNAS; Indicaciones especie Ovino: PEDICULOSIS; Indicaciones especie Ovino: INFESTACION POR ECTOPARASITOS; Indicaciones especie Ovino: INFESTACION POR GARRAPATAS; Indicaciones especie Ovino: INFESTACION POR MOSCAS; Indicaciones especie Ovino: PARASITOSIS EXTERNAS; Indicaciones especie Ovino: PEDICULOSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: INSECTICIDAS; Interacciones especie Todas: ORGANOFOSFORADOS; Interacciones especie Todas: MEDICAMENTOS ACARICIDAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANSIEDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPEREXCITACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ERITEMA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PRURITO; Tiempos de espera especie Bovino Carne 18 Días; Tiempos de espera especie Bovino Leche 12 Horas; Tiempos de espera especie Ovino Carne 35 Días; Tiempos de espera especie Ovino Leche 11 Horas

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 579754 Autorizado, 579755 Autorizado, 580997 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2577 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

ETIQUETA-PROSPECTO:

CENMETRIN POUR-ON 7,5 mg/ml emulsión para unción dorsal continua

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:

CENAVISA S.L.

Camí Pedra Estela s/n

43205 Reus (ESPAÑA)

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

CENMETRIN POUR-ON 7,5 mg/ml emulsión para unción dorsal continua

Deltametrina

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS

SUSTANCIAS

Cada ml contiene:

Sustancia activa:

Deltametrina

7,5 mg

Excipientes:

Disolución de formaldehído al 35%

Otros excipientes, c.s.

Emulsión líquida de color beige

4.

INDICACIONES DE US O

Ayuda al control de parasitosis externas producidas por los siguientes ectoparásitos en ganado bovino y ovino:

Garrapatas: Ixodes ricinus, Boophilus spp., Rhipicephalus spp.

Moscas: Musca domestica, Stomoxys calcitrans, Haematobia irritans, Lucilia caprina, Lucilia sericata, Tabanus

spp., Hydrotoea irritans, Melophagus ovinus.

Mosquitos: Anopheles spp. (excepto A. taeniorhynchus).

Piojos: Damalinia ovis, Solenopotes capillatus, Linognathus vituli, Linognathus ovillus, Haematopinus eurysternus,

Haematopinus suis.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes.

6.

REACCIONES ADVERS AS

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En muy raras ocasiones tras la administración del medicamento, se ha podido observar eritema, prurito,

hiperactividad, ansiedad e hipersensibilidad.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados.

Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en esta etiqueta-prospecto, o piensa que el

medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mis mo a su veterinario.

Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde

https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc

7.

ESPECIES DE DES TINO

Bovino y ovino.

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINIS TRACIÓN

Vía de administración: unción dorsal continua

Bovino:

Infestaciones por garrapatas:

112,5 mg deltametrina/100 kg peso vivo (equivalente a 15 ml de medicamento por cada 100 kg peso vivo), en dosis

única.

A partir de 500 kg de peso vivo administrar un máximo de 562,5 mg de deltametrina cualquiera que sea el peso del

animal (equivalente 75 ml de medicamento).

En caso de reinfestación, repetir cada 4-5 semanas.

Infestaciones por moscas:

Hasta 100 kg peso vivo: administrar 75 mg de deltametrina por animal (equivalente a 10 ml de medicamento).

Entre 100 y 300 kg peso vivo: administrar 150 mg de deltametrina por animal (equivalente a 20 ml de

medicamento).

A partir de 300 kg peso vivo: administrar 225 mg de deltametrina por animal (equivalente a 30 ml de medicamento),

cualquiera que sea el peso del animal.

En caso de reinfestación, repetir cada 8-10 semanas.

Infestaciones por piojos:

Hasta 500 kg peso vivo: administrar 75 mg de deltametrina por animal (equivalente a 10 ml de medicamento).

A partir de 500 kg peso vivo: administrar 150 mg de deltametrina por animal (equivalente a 20 ml de medicamento).

En caso de reinfestación, repetir cada 8-10 semanas.

Ovino:

Infestaciones por garrapatas, piojos y Melophagus ovinus:

Administrar 75 mg de deltametrina por animal (equivalente a 10 ml de medicamento veterinario).

En caso de reinfestación, repetir el tratamiento con las pautas indicadas antes.

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9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

En todas las especies, aplicar el producto vertiendo la dos is necesaria a lo largo de la línea dorsal, desde la cruz

hasta la cola.

Para los envases de 2,5 l será necesario el uso de un dispositivo dosificador adecuado.

10.

TIEMPOS DE ESPERA

Bovino:

Carne: 18 días

Leche: 12 horas

Ovino:

Carne: 35 días

Leche: 11 horas.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

Periodo de validez después de abierto el envase: 3 meses.

12.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

Advertencias especiales para cada especie de destino:

Debe tenerse cuidado de evitar las siguientes prácticas, ya que aumentan el riesgo de aparición de resistencias y, en

última instancia, podrían ocasionar un tratamiento ineficaz:

uso demasiado frecuente y repetido de ectoparasiticidas de la mis ma clase a lo largo de un período de tiempo

prolongado;

uso de dosis demasiado bajas, que puede deberse a un cálculo a la baja del peso corporal, a una

administración incorrecta del producto o a la falta de calibración del dispositivo de administración.

Precauciones especiales para su uso en animales:

Debe impedirse que los animales se acicalen (laman) tras la administración del producto. Debe evitarse usar el

producto cuando el tiempo es muy caluroso, y asegurarse de que los animales tengan un acceso adecuado al agua.

No tratar animales en los mismos pastos en sucesivas estaciones para evitar los efectos adversos sobre la fauna del

estiércol.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

Usar un equipo de protección individual consistente en guantes al manipular el medicamento veterinario.

Evitar el contacto con los ojos o mucosas. En caso de contacto, lavar inmediatamente con agua abundante, consulte

con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Evitar el contacto con la piel ya que puede producir parestesia. En caso de contacto, lavar inmediatamente con agua

y jabón.

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En caso de ingestión accidental, enjuagar la boca con agua abundante, consulte con un médico inmediatamente y

muéstrele el prospecto o la etiqueta.

No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento veterinario.

Mantener el medicamento alejado de los alimentos, bebidas y piens os.

Uso durante la gestación o la lactancia:

No se han descrito contraindicaciones durante estos periodos.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

No utilizar este medicamento con ningún otro insecticida o acaricida.

La toxicidad de la deltametrina aumenta si se usa, en particular, en combinación con compuestos organofosforados.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):

El modo de empleo del medicamento hace improbable una intoxicación por sobredosificación, pero en caso de

observarse algún síntoma (hiperexcitación, sialorrea, náuseas) dentro de las 48 horas posteriores al tratamiento, lavar

al animal con agua abundante.

Incompatibilidades:

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros

medicamentos veterinarios.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico como debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas

están destinadas a proteger el medio ambiente.

La deltametrina es tóxica para los peces y otros organismos acuáticos. Evitar que el medicamento entre en contacto

con cursos de agua.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADA LA ETIQUETA-PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

13 de diciembre de 2017

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos:

Frasco de 500 ml con un tubo de extracción y un dispositivo medidor

Frasco de 1 l con un tubo de extracción y un dispositivo medidor

Frasco de 2,5 l

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración bajo control o supervisión del veterinario.

FECHA DE CADUCIDAD

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CAD {Mes/Año}

Una vez abierto el envase, utilizar antes de

TAMAÑO DEL ENVAS E

500 ml, 1 l o 2,5 l

NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

2577 ESP

NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN

Lote {número}