País: República Checa
Idioma: checo
Fuente: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Enrofloxacin
Cena Visa S.A.
QJ01MA
Enrofloxacin (Enrofloxacinum)
Roztok pro podání v pitné vodě
kur domácí, krůty, králíci
Fluorochinolony
Kódy balení: 9907975 - 1 x 1 l - láhev
2019-12-17
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU – KOMBINOVANÁ ETIKETA A PŘÍBALOVÁ INFORMACE Láhve na 1 l a sudy na 5 l 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: CENAVISA, S.L. Camí Pedra Estela s/n 43205 Reus Španělsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CENFLOX 200 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro kura domácího, krůty a králíky Přípravek s indikačním omezením Enrofloxacinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Enrofloxacinum..............200 mg POMOCNÉ LÁTKY, q.s. Čirý světle žlutý roztok 4. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro podání v pitné vodě 5. VELIKOST BALENÍ 1 l 5 l 6. INDIKACE Kur domácí Léčba infekcí vyvolaných následujícími bakteriemi citlivými k enrofloxacinu: _Mycoplasma gallisepticum,_ _Mycoplasma synoviae,_ _Avibacterium paragallinarum,_ _Pasteurella multocida._ Krůty Léčba infekcí vyvolaných následujícími bakteriemi citlivými k enrofloxacinu: _Mycoplasma gallisepticum,_ _Mycoplasma synoviae,_ _Pasteurella multocida._ Králíci Léčba infekčních nemocí vyvolaných _Pasteurella multocida_ a bakteriální enteritidy způsobené _E.coli._ Enrofloxacin by měl být použit v takových případech, kdy klinické zkušenosti, pokud možno podpořené výsledky testucitlivosti u původce, indikují enrofloxacin jako lék volby. 7. KONTRAINDIKACE Nepoužívat jako prevenci vzniku onemocnění. Nepoužívat, je-li známo, že se v hejnu/chovu, který má být léčen, vyskytla rezistence/zkřížená rezistence vůči (fluoro)chinolonům. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, jiné (fluoro)chinolony nebo na některou z pomocných látek. 8. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny na této etik Leer el documento completo
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CENFLOX 200 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro kura domácího, krůty a králíky Přípravek s indikačním omezením 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Enrofloxacinum 200 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro podání v pitné vodě Čirý světle žlutý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí, krůty a králíci. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Ku r domácí Léčba infekcí vyvolaných následujícími bakteriemi citlivými k enrofloxacinu: _Mycoplasma gallisepticum,_ _Mycoplasma synoviae,_ _Avibacterium paragallinarum,_ _Pasteurella multocida._ Krůty Léčba infekcí vyvolaných následujícími bakteriemi citlivými k enrofloxacinu: _Mycoplasma gallisepticum,_ _Mycoplasma synoviae,_ _Pasteurella multocida._ Králíci Léčba infekčních nemocí vyvolaných _Pasteurella multocida_ a bakteriální enteritidy způsobené _E.coli._ Enrofloxacin by měl být použit v takových případech, kdy klinické zkušenosti, pokud možno podpořené výsledky testu citlivosti u původce, indikují enrofloxacin jako lék volby. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat jako prevenci vzniku onemocnění. Nepoužívat, je-li známo, že se v hejnu/chovu, který má být léčen, vyskytla 2 rezistence/zkřížená rezistence vůči (fluoro)chinolonům. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, jiné (fluoro)chinolony nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Léčba infekcí způsobených bakterií _Mycoplasma_ _ spp_. nemusí vést k eradikaci mikroorganismu. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Při podávání přípravku je nutno zohlednit oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. Fluorochinolony by měly být vyhrazeny pro léč Leer el documento completo