CENDOX 500 mg/ g

Información principal

  • Denominación comercial:
  • CENDOX 500 mg/ g POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE
  • formulario farmacéutico:
  • POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE
  • Composición:
  • DOXICICLINA HICLATO 577, 1mg
  • Vía de administración:
  • ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 25 bolsas de 200 g, Caja con 5 bolsas de 1 kg, Bidón con 25 bolsas de 1 kg, Bolsa de 200 g, Bolsa de 1 Kg
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • CENDOX 500 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Terneros prerrumiantes; Cerdos de engorde; Pollos de engorde
  • Área terapéutica:
  • Doxiciclina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 1 mes; Caducidad tras reconstitucion: 12 horas en agua/ 60 minutos en leche; Indicaciones especie Pollos de engorde: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Pollos de engorde: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Pollos de engorde: COMPLEJO RESPIRATORIO PORCINO; Indicaciones especie Pollos de engorde: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Pollos de engorde: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Pollos de engorde: COLIBACILOSIS; Indicaciones especie Pollos de engorde: CRD; Indicaciones especie Pollos de engorde: ENFERMEDAD RESPIRATORIA CRONICA; Indicaciones especie Pollos de engorde: MICOPLASMOSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES PARA REPRODUCCION; Contraindicaciones especie Todas: GALLINAS PONEDORAS; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN ANIMALES CON RUMEN FUNCIONAL; Contraindicaciones especie Todas: AVES EN PERIODO DE PUESTA; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: ANTIACIDOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALERGIA NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) FOTOSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALTERACIÓN DE LA MICROBIOTA INTESTINAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) MALABSORCIÓN DIGESTIVA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN GASTROINTESTINAL; Tiempos de espera especie Terneros prerrumiantes Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 7 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 577966 Autorizado, 577967 Autorizado, 577968 Autorizado, 586890 Autorizado, 586891 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2283 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 15-02-2018
  • última actualización:
  • 10-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 5

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

ETIQUETA - PROSPECTO PARA:

CENDOX 500 mg/g polvo para administración en agua de bebida o en leche

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:

CENAVISA S.L.

Camí Pedra Estela s/n

43205 Reus

Telf: 977 75 72 73 – Fax: 977 75 13 98

e-mail: cenavisa@cenavisa.com

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

CENDOX 500 mg/g polvo para administración en agua de bebida o en leche

Hiclato de doxiciclina

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS

SUSTANCIAS

Cada g contiene:

Sustancia activa:

Doxiciclina (hiclato) .500 mg

Excipiente, c.s.

4.

INDICACIÓN(ES) DE US O

Para tratar las infecciones causadas por las siguientes bacterias sensibles a la doxiciclina:

Cerdos de engorde: Tratamiento de procesos infecciosos incluidos dentro del complejo respiratorio porcino, causado

por microorganismos sensibles a la doxiciclina tales como Pasteurella multocida y Mycoplasma hyopneumoniae.

Pollos de engorde: para tratar colibacilosis y el Síndrome Respiratorio Crónico, causadas por Escherichia coli y

Mycoplasma gallisepticum, respectivamente.

Terneros prerrumiantes: infecciones del tracto respiratorio causado por las especies sensibles, como son Pasteurella

multocida y Mannheimia haemolytica.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en caso de hipersensibilidad a las tetraciclinas o a algún excipiente.

No en animales con alteraciones hepáticas.

No usar en bovinos con el rumen funcional.

6.

REACCIONES ADVERS AS

En muy raras ocasiones pueden producirse:

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- Reacciones alérgicas y de fotosensibilidad.

- Alteraciones digestivas por disbiosis intestinal, en tratamientos muy prolongados.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en esta etiqueta-prospecto, le rogamos informe del mis mo

a su veterinario.

7.

ESPECIES DE DES TINO

Porcino (cerdos de engorde), aves (pollos de engorde) y bovinos (terneros prerrumiantes).

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍAS DE ADMINIS TRACIÓN

Administración en agua de bebida.

Pollos y cerdos de engorde:

La dosificación se realizará por pesada con el equipo estándar que se disponga y las soluciones medicadas deberán

prepararse inmediatamente antes de la administración según la posología indicada en cada caso.

Pollos de engorde: 15 mg de doxiciclina/kg p.v./día durante 3-5 días (equivalente a 30 mg del medicamento/kg de

p.v./ día).

Cerdos de engorde: 10 mg de doxiciclina/kg p.v./día durante 5 días (equivalente a 0,2 g de medicamento/10 kg de

p.v./día).

El consumo de agua medicada depende de las condiciones fis iológicas y clínicas de los animales y de la época del

año. Para asegurar una dosificación correcta, la concentración de doxiciclina en el agua se ajustará teniendo en

cuenta el consumo diario.

Según la dosis recomendada y el número y el peso de los anima les que deben recibir el tratamiento, se debe calcular

la dosis diaria exacta de medicamento aplicando la fórmula siguiente:

mg de medicamento / litro de

agua de bebida

mg medicamento /kg p.v./día x Peso medio de los animales a tratar (kg)

consumo medio diario de agua (litros)/animal

Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para evitar una dos ificación insuficiente.

Los animales a tratar tendrán acceso suficiente al sistema dispensador de agua, que será la única fuente de bebida

disponible durante el periodo de tratamiento.

El agua medicada debe renovarse cada 12 horas.

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Terneros prerrumiantes: Administración en leche, atemperado a 37ºC y administrado dentro de los siguientes 60

minutos.

10 mg de doxiciclina / kg p.v./día (equivalente a 0,2 g de medicamento/10 kg de p.v./día) durante 5 días.

Estimar diariamente la cantidad total requerida del fármaco según el peso de los animales a tratar y añadir a la leche.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Ver apartado: “8. Posología para cada especie, modo y vía(s) de administración”.

10.

TIEMPO DE ESPERA

Pollos de engorde:

- carne: 7 días

Cerdos de engorde:

- carne: 2 días

Terneros prerrumiantes:

- carne: 7 días

Su uso no está autorizado en animales en lactación cuya leche se utiliza para consumo humano, ni en aves ponedoras

cuyos huevos se utilizan para el consumo humano.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Proteger de la luz.

Período de validez después de abierto el envase: 1 mes.

Período de validez después de su disolución en agua de bebida según las instrucciones: 12 horas.

Período de validez después de su disolución en leche según las instrucciones: 60 minutos.

12.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

Advertencias especiales para cada especie de destino:

No utilizar este medicamento en animales reproductores ni en aves ponedoras.

El consumo de agua o leche medicada por los animales puede verse alterado como consecuencia de la enferme dad.

En caso de consumo de agua o leche insuficiente, deberá considerarse la administración de un tratamiento

parenteral.

Precauciones especiales para su uso en animales:

Evitar su administración en bebederos oxidados.

El agua medicada debe prepararse in mediatamente antes de su empleo.

La resistencia de las bacterias a la doxiciclina puede variar (en el tiempo, geográficamente), por lo que es altamente

recomendable obtener muestras bacteriológicas y realizar pruebas de sensibilidad de los microorganismos aislados

de aves enfermas en las granjas.

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No siempre se consigue erradicar a los patógenos responsables de la enfermedad, razón por la cual debe combinarse

la medicación con unas buenas prácticas de gestión, como una buena higiene, una ventilación adecuad a y unas

explotaciones no sobrecargadas.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

Las personas con hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas deben evitar todo contacto con el medica mento

veterinario.

Durante la manipulación del medicamento, se debe evitar el contacto con la piel y su inhalación, puesto que existe

el riesgo de que se produzca sensibilización y dermatitis de contacto. Por eso se aconseja el uso de guantes y

mascarilla.

Evitar el contacto con la piel y los ojos. En caso de contacto lavar abundantemente con agua clara.

No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento.

Si aparecen síntomas tras exposición, como una erupción cutánea, consultar a un médico y pres entar dichas

advertencias. La inflamación de la cara, labios u ojos o dificultad respiratoria son signos más graves que requieren

atención médica urgente.

Utilización durante la gestación, lactancia o puesta:

No utilizar este medicamento en animales reproductores ni en aves ponedoras.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

La absorción de la doxiciclina se puede disminuir en presencia de altas cantidades de Ca

, Fe

, Mg

o Al

en la

dieta. No administrar conjuntamente con antiácidos, caolín y preparaciones de hierro.

Sobredosificación:

La doxiciclina administrada por vía oral tiene una baja toxicidad y presenta un amplio margen de seguridad a la

dosis recomendada.

Incompatibilidades:

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros

medicamentos veterinarios

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas están destinadas

a proteger el medio ambiente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Febrero de 2018.

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos:

Bolsa de 200 g

Bolsa de 1 kg

Bidón con 25 bolsas de 1 kg

Caja con 5 bolsas de 1 kg

Caja con 25 bolsas de 200 g

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Es posible que no se comercialicen todos los formatos

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria

Administración bajo control o supervisión del veterinario

FECHA DE CADUCIDAD

CAD {mes/año}

Una vez abierto, utilizar antes de

Una vez diluido,utilizar antes de

TAMAÑO DEL ENVAS E

1 kg

200 g

NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

2283 ESP

NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN

Lote {número}