CENDOX 100 mg/ ml SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA # CENDOX 100 mg/ ml SOLUCION ORAL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • CENDOX 100 mg/ ml SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA # CENDOX 100 mg/ ml SOLUCION ORAL
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
  • Composición:
  • DOXICICLINA HICLATO 115, 4mg
  • Vía de administración:
  • ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
  • Unidades en paquete:
  • CENDOX 100 mg/ ml SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA Frasco de 1 LITRO # CENDOX 100 mg/ ml SOLUCION ORAL Frasco de 1
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • CENDOX 100 mg/ml SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA # CENDOX 100 mg/ml SOLUCION ORAL
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Porcino; Pollos
  • Área terapéutica:
  • Doxiciclina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 6 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 24 HORAS; Indicaciones especie Pollos: COMPLEJO RESPIRATORIO PORCINO; Indicaciones especie Pollos: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Pollos: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Pollos: COLIBACILOSIS; Indicaciones especie Pollos: ENFERMEDAD RESPIRATORIA CRONICA; Indicaciones especie Pollos: MICOPLASMOSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: CERDAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: GALLINAS PONEDORAS; Contraindicaciones especie Todas: POLLOS REPRODUCTORES; Contraindicaciones especie Todas: cerdas en lactación; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: ANTIACIDOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALERGIA NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) FOTOSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALTERACIÓN DE LA MICROBIOTA INTESTINAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) MALABSORCIÓN DIGESTIVA; Tiempos de espera especie Porcino Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Pollos Carne 5 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 575077 Autorizado, 575078 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2188 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

ETIQUETA-PROSPECTO:

CENDOX 100 mg/ml solución para administración en agua de bebida

1.

NOMBRE

O

RAZÓN

SOCIAL

Y

DOMICILIO

O

S EDE

SOCIAL

DEL

TITULAR

DE

LA

AUTORIZACIÓN

DE COMERCIALIZACIÓN

Y DEL

FABRICANTE RESPONSABLE DE

LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:

CENAVISA, S.L.

Camí Pedra Estela, s/n

43205 Reus (España)

Tel 977 75 72 73 - Fax 977 75 13 98

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

CENDOX 100 mg/ml solución para administración en agua de bebida

Hiclato de doxiciclina

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS

SUSTANCIAS

Cada ml contiene:

Sustancia activa:

Doxiciclina (hiclato) .100 mg

Excipiente, c.s.

Solución de color amarillo intenso.

4.

INDICACIONES DE US O

Pollos: tratamiento de la colibacilosis, la enfermedad respiratoria crónica y las micoplasmosis causadas por

microorganis mos sensibles a la doxiciclina.

Porcino: Tratamiento de procesos infecciosos incluidos dentro del complejo respiratorio porcino, causados por

microorganis mos sensibles a la doxiciclina tales como Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida y/o

Haemophilus parasuis.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en animales con alteraciones hepáticas.

No usar en caso de hipersensibilidad a las tetraciclinas o a algún excipiente.

No usar este medicamento en aves reproductoras ni en ponedoras.

6.

REACCIONES ADVERS AS

En muy raras ocasiones, las tetraciclinas pueden provocar reacciones alérgicas y de fotosensibilidad.

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En tratamientos muy prolongados, en muy raras ocasiones, pueden aparecer alteraciones digestivas por disbiosis

intestinal.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

-

Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento).

-

Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100).

-

Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000).

-

En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000).

-

En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).

Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en esta etiqueta-prospecto, o piensa que el

medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mis mo a su veterinario.”

Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde

https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc

7.

ESPECIES DE DES TINO

Aves (pollos) y porcino.

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINIS TRACIÓN

Administración en agua de bebida

PORCINO: 10 mg de doxiciclina /kg de peso vivo./día equivalente a 0,1 ml de CENDOX/kg peso vivo/día, durante

8 días consecutivos.

POLLOS: 20 mg de doxiciclina /kg de peso vivo /día equivalente a 0,2 ml de CENDOX/kg peso vivo/día, durante 3

- 5 días consecutivos.

En ambas especies de destino:

Según la dosis recomendada y el número y el peso de los animales que deben recibir el tratamiento, se debe calcular

la dosis diaria exacta de medicamento aplicando la fórmula siguiente:

ml de medicamento / litro de

agua de bebida

ml medicamento /kg p.v./día x Peso medio de los animales a tratar (kg)

consumo medio diario de agua (litros)/animal

Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para evitar una dosificac ión insuficiente.

El consumo de agua medicada depende de las condiciones fisiológicas y clínicas de los animales y de la época del

año. Para asegurar una dosificación correcta, la concentración de doxiciclina en el agua se ajustará teniendo en

cuenta el consumo diario.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

El agua medicada debe ser la única fuente de bebida de los animales mientras dure el tratamiento. El agua medicada

deberá prepararse nueva cada 24 horas.

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10.

TIEMPOS DE ESPERA

Porcino: carne: 4 días

Pollos: Carne: 5 días

Huevos: su uso no está autorizado en aves cuyos huevos se utilizan para el consumo humano. No usar en un plazo

de 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

Período de validez después de abierto el envase: 6 meses.

Período de validez después de su disolución según las instrucciones: 24 horas.

12.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

Advertencias especiales para cada especie de destino:

El consumo de agua medicada por los animales puede verse alterado como consecuencia de la enfermedad. En caso

de consumo de agua insuficiente, deberá considerarse la administración de un tratamiento parenteral.

Precauciones especiales para su uso en animales:

La resistencia de las bacterias a la doxiciclina puede variar (en el tiempo, geográficamente), por lo que es altamente

recomendable obtener muestras bacteriológicas y realizar pruebas de sensibilidad de los microorganismos aislados

de aves enfermas en las granjas.

Se ha documentado una elevada tasa de resistencia a la tetraciclina de cepas de E. coli aisladas en pollos. Por

consiguiente, este medicamento no debe usarse para el tratamiento de infecciones causadas por E. coli hasta no

haber realizado pruebas de sensibilidad.

No siempre se consigue erradicar a los patógenos responsables de la enfermedad, razón por la cual debe combinarse

la medicación con unas buenas prácticas de gestión, como una buena higiene, una ventilación adecuada y unas

explotaciones no sobrecargadas.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

Las personas con hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas deben evitar todo contacto con el medicamento

veterinario.

Manipular el medicamento veterinario con precaución evitando el contacto con la piel y su inhalación, puesto que

existe el riesgo de que se produzca sensibilización y dermatitis de contacto. Para evitar la exposición durante la

preparación y administración del agua medicada usar un equipo de protección individual consistente en mono de

trabajo, gafas de seguridad homologadas, guantes impermeables (p.ej. de caucho o látex) y una mascarilla

desechable con respirador que cumpla con la Norma Europea EN 149 o una mascarilla no desechable con respirador

que cumpla con la Norma Europea EN 140 con un filtro que cumpla con la EN 143 al manipular el medicamento

veterinario.

Lavarse las manos después de usar el medicamento veterinario.

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Evitar el contacto con la piel y los ojos. En caso de producirse contacto accidental con la piel, lavar cuidadosamente

con agua y jabón. En caso de producirse contacto accidental con los ojos, aclararlos con abundante agua limpia

corriente.

En caso de producirse exposición accidental o si aparecen síntomas tras la exposición, como una erupción cutánea,

consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. La inflamación d e la cara, labios y

ojos o la dificultad para respirar son síntomas más graves y requieren atención médica urgente.

No fumar, comer o beber durante la manipulación del medicamento veterinario.

Gestación, lactancia y puesta:

Gestación: En estudios realizados en animales de experimentación (ratón y conejo) no se evidenciaron efectos

tóxicos. La seguridad del producto no se ha demostrado en cerdas gestantes por lo que no se recomienda su uso

durante la gestación.

Lactancia: No se ha demostrado la seguridad del producto en cerdas en lactación por lo que no se recomienda su uso

durante la lactancia.

Puesta: No usar este medicamento en aves reproductoras ni en ponedoras.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

La absorción de la doxiciclina se puede disminuir en presencia de altas cantidades de cationes (Ca, Fe, Mg o Al) de

la dieta. No administrar conjuntamente con antiácidos, caolín y preparaciones de hierro.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):

La administración de una dosis 5 veces superior a la recomendada en cerdos durante un periodo doble del

recomendado no ha ocasionado efectos secundarios adversos en los animales.

Incompatibilidades:

La solubilidad de la doxiciclina es pH dependiente, en soluciones alcalinas puede precipitar.

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros

medicamentos veterinarios.

13.

PRECAUCIONES

ESPECIALES

PARA

LA

ELIMINACIÓN

DEL

MEDICAMENTO

NO

UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U USO

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas

medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

14.

FECHA EN LA QUE FUE APROBADA LA ETIQUETA-PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Julio de 2018

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

Formatos:

Frasco de 1 litro

Frasco de 5 litros.

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria

Administración bajo control o supervisión del veterinario

FECHA DE CADUCIDAD

CAD {mes/año}

Una vez abierto el envase, utilizar antes de 6 meses

Fecha límite de utilización:

TAMAÑO DEL ENVAS E

NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

2188 ESP

NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN

Lote {número}