CENAMISOL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • CENAMISOL 100 mg/ ml SOLUCION ORAL
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN ORAL
  • Composición:
  • Excipientes: AGUA PURIFICADA
  • Vía de administración:
  • ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • CENAMISOL 100 mg/ml SOLUCION ORAL
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Aves de corral, Bovino, Otras aves, Ovino, Porcino
  • Área terapéutica:
  • Levamisol
  • Resumen del producto:
  • CENAMISOL 100 mg/ ml SOLUCION ORAL Frasco de 1 litro Anulado Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 67 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 21-04-2015
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Ficha Técnica: dosis, interacciones, efectos secundarios

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

RESUMENDECARACTERÍSTICASDELPRODUCTO

1. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO:

CENAMISOL100mg/mlSOLUCIONORAL

2. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVA:

Sustancia<s>activa<s>:

Levamisol(Clorhidrato) 10g

Adyuvante(s):

Excipientes(s):

Aguapurificadac.s.p. 100ml

Paralalistacompletadeexcipientes,véaselasección6.1.

3. FORMAFARMACÉUTICA:

SoluciónparaVIAORAL(paradisolverenelaguadebebidadelosanimales).

4. DATOSCLÍNICOS:

4.1 Especiesdedestino

Bóvidos,óvidos,cerdosyaves.

4.2 Indicacionesdeuso,especificandolasespeciesdedestino

Cerdos: Nematodosisgastrointestinal.

Nematodosispulmonar.

Óvidos: Nematodosisgastrointestinal.

Nematodosispulmonar.

Bóvidos: Nematodosisgastrointestinal.

Nematodosispulmonar.

Aves: Nematodosis

Producidasporlosparásitosanteriormentecitados.

4.3 Contraindicaciones

Evitarsuadministraciónenanimalesdepauperados,estresados,conenfermedades

intercurrentesoconalteracioneshepáticasorenalesmuyavanzadas.

Noadministrarasementales.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Noadministraralechonesdepesoinferiora10Kg.

4.4 Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino

Noadministraraavescuyoshuevossedestinenaconsumohumano.

4.5 Precaucionesespecialesdeuso

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

Nosehandescrito.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreel

medicamentoalosanimales

Evitarsucontactoconpielymucosas,protegiéndoseadecuadamente.

4.6 Reaccionesadversas(frecuenciaygravedad)

Principalmenteenóvidos,bóvidosycerdos,sepuedenpresentar:

Dolorabdominal

Salivación

Tos

Náuseas

Vómitos

4.7 Usodurantelagestación,lalactanciaolapuesta

Noadministrarahembrasenelúltimoterciodelagestación.

4.8 Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Noadministrarcompuestosorganofosforadosocitratodedietilcarbamacinadesde14

díasanteshasta14díasdespuésdelaaplicacióndellevamisol.Noadministrar

simultáneamenteconcompuestostipofenotiazina,metiridinaoprocaína.

4.9 Posologíayvíadeadministración

Cerdos: 0.75mldeCenamisol100mg/mlsoluciónoral(Equivalentea7.5mg/kg

p.v.deLevamisolClorhidrato)porcada10kgdepesocorporalendosis

única.Apartirde150kgdepesocorporaladministrar3.5mlde

Cenamisol100mg/mlsoluciónoral(Equivalentea350mgdeLevamisol

Clorhidrato),porcada50kgquesobrepaseesepeso.

Óvidos: 0.75mldeCenamisol100mg/mlsoluciónoral(Equivalentea7.5mg/kg

p.v.deLevamisolClorhidrato)porcada10kgdepesocorporal,endosis

única.Apartirde65kgdepeso,administrarunmáximode4.5mlde

Cenamisol100mg/mlsoluciónoral(Equivalentea450mgdeLevamisol

Clorhidrato),cualquieraqueseaelpesodelanimal.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Bóvidos: 0.75mldeCenamisol100mg/mlsoluciónoral(Equivalentea7.5mg/kg

p.v.deLevamisolClorhidrato)porcada10kgdepesocorporal,endosis

única.Apartirde300kgdepeso,administrarunmáximode22.5mlde

Cenamisol100mg/mlsoluciónoral(Equivalentea2250mgdeLevamisol

Clorhidrato)cualquieraqueseaelpesodelanimal.

Aves: 0.2 –0.25mldeCenamisol100mg/mlsoluciónoral(Equivalentea20–

25mgdeLevamisolClorhidrato)porcadaKgdepesovivoenelaguade

bebidadurante1día.

Nosobrepasarlasdosisrecomendadas

Mododeadministración:Administrardisueltoconelaguadebebidadelosanimales.

4.10Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos),encasonecesario

Lossíntomasdeintoxicaciónporsobredosificaciónsepuedenalcanzarconunadosis

dobledelarecomendadaproduciéndosesíntomassimilaresalaintoxicaciónpor

organofosforados:hiperactividadehiperexcitabilidad,salivaciónyligerostemblores

musculares.

Tratamientosintomático.

4.11Tiempo(s)deespera

Eltratamientodebesuspenderse7díasantesdelsacrificioenanimalesdecarneyno

debecomercializarselechehastatranscurridos2díasdeltratamiento.

5. PROPIEDADESFARMACOLÓGICAS

5.1 Propiedadesfarmacodinámicas

Antiparasitariointernodelgrupodelostetrahidroimidatiazoles.Eselisómerolevodel

Tetramisol.Tieneunefectoparalizantesobrenemátodos,actuandocomoestimulante

ganglionarqueconduceaunacontracciónmuscularsostenidaseguidaderelajación.A

concentracionesmuyaltaspuedeinhibirlafumaratoreductasaperosuprincipalefecto

eslaparálisisdelparásitoysueliminacióndelhospedador.

Activofrentealossiguientenemátodos:

Dictyocalusspp.,

Protostrongylusspp.,

Trichostrongylusspp.,

Cooperiaspp.,

Ospertagiaspp.(exceptolarvasinhibidas),

Haemonchusspp.,

Nematodirusspp.,

Bunostomumspp.,

Oesophagostomunspp.,

Chabertiaspp.,

Ascarissuum,

Strongyloidesransoni,

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Metastrongylusspp.,

Ascaridiacolumbae,

Capillariaheterakis,

Amidostomum

5.2 Datosfarmacocinéticos

Seabsorberápidamenteanivelintestinalysedistribuyeampliamenteenelorganismo.

Seexcretaenun40%deladosisporvíaurinariayotro40%porvíafecal.

5.3 Propiedadesmedioambientales

--

6. DATOSFARMACÉUTICOS

6.1 Listadeexcipientes

Aguapurificada

6.2 Incompatibilidades

Nosehandescrito.

6.3 Períododevalidez

Productocomercial:3años

6.4. Precaucionesespecialesdeconservación

Consérveseenlugarfrescoyalabrigodelaluz.

6.5 Naturalezaycomposicióndelenvaseprimario

FrascodePEopaco,de1litro,cerradoportapónaroscaprecintableyprovistode

etiquetaautoadhesivaexterior.

Cadaenvasecontiene1000mldesolución.

6.6 Precaucionesespecialesparalaeliminacióndelmedicamentoveterinariono

utilizadoo,ensucaso,losresiduosderivadosdesuuso

Nosehandescrito.

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.

7. TITULARDELAAUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓN

CENAVISAS.L.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

CamíPedraEstelas/n

43205Reus(ESPAÑA)

8.NÚMERO(S)DELAAUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓN

67ESP

9. FECHADELAPRIMERAAUTORIZACIÓNODELARENOVACIÓNDELA

AUTORIZACIÓN

18deoctubrede1991

10. FECHADEULTIMAREVISIÓNDELTEXTO

PROHIBICIÓNDEVENTA,DISPENSACIÓNY/OUSO

Conprescripciónveterinaria.

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