CEN-A-PEN SUSPENSION

Información principal

  • Denominación comercial:
  • CEN-A-PEN SUSPENSION SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • BENCILPENICILINA PROCAINA 200000UI
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • CEN-A-PEN SUSPENSION SUSPENSIÓN INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino; Ovino; Porcino; Perros; Gatos; Caballos no destinados a consumo humano
  • Área terapéutica:
  • Penicilinas, comb. con otros antibacterianos
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 18; Caducidad tras primera apertura: 90; Indicaciones especie Todas: INFECCION BACTERIANA; Indicaciones especie Todas: NEUMONIA; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: ABSCESO; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: ACTINOMICOSIS; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: ARTRITIS; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: BRONCONEUMONIA; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: CARBUNCO; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: INFECCION PODAL; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: LEPTOSPIROSIS; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: MAMITIS; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: METRITIS; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: ABSCESO; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: ACTINOMICOSIS; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: ARTRITIS; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: BRONCONEUMONIA; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: CARBUNCO; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: INFECCION PODAL; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: LEPTOSPIROSIS; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: MAMITIS; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: METRITIS; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: ABORTO; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: ARTRITIS; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: BRONCONEUMONIA; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: LEPTOSPIROSIS; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: MAL ROJO; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: SINDROME METRITIS MASTITIS AGALACTIA; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: ARTRITIS; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: BRONQUITIS; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: INFECCION GENITOURINARIA; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: PERITONITIS; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: TRAQUEITIS; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: ARTRITIS; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: BRONQUITIS; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: INFECCION GENITOURINARIA; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: PERITONITIS; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: TRAQUEITIS; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: BRONCONEUMONIA; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: METRITIS; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: PAPERAS; Contraindicaciones especie Todas: CARDIOPATÍA; Contraindicaciones especie Todas: DESÓRDENES DEL EQUILIBRIO; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: COBAYAS; Contraindicaciones especie Todas: CONEJOS; Contraindicaciones especie Todas: HAMSTERES; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES CON EDAD INFERIOR A 1 MES; Interacciones especie Todas: TRIAMCINOLONA; Interacciones especie Todas: PENTOBARBITAL SODICO; Interacciones especie Todas: FENILBUTAZONA; Interacciones especie Todas: INDOMETACINA; Interacciones especie Todas: HEPARINA; Interacciones especie Todas: GLUCONATO CALCIO; Interacciones especie Todas: RIBOFLAVINA; Interacciones especie Todas: SALICILATOS; Interacciones especie Todas: AMINOGLUCÓSIDOS ANTIBACTERIANOS; Interacciones especie Todas: ANESTESICOS; Interacciones especie Todas: DIURETICOS; Interacciones especie Todas: RELAJANTES MUSCULARES; Interacciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS BACTERIOSTÁTICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN ANAFILACTOIDE; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALERGIA NOS; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERSALIVACIÓN; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) TEMBLOR MUSCULAR; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DISNEA; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA CUTÁNEO; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INCOORDINACIÓN; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) TEMBLOR MUSCULAR; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) FIEBRE; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) APATÍA; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) TEMBLOR MUSCULAR; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DISNEA; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA CUTÁNEO; Reacciones adversas especie 14: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) HIPERSALIVACIÓN; Reacciones adversas especie 91: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA LOCAL; Reacciones adversas especie 91: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DOLOR MUSCULAR; Reacciones adversas especie 91: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN CUTÁNEA; Tiempos de espera especie Bovino Carne 30 Días; Tiempos de espera especie Bovino Leche 3 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 30 Días; Tiempos de espera especie Ovino Leche 3 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 30 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 573474 Autorizado, 573475 Autorizado, 573476 Autorizado, 573477 Autorizado, 573478 Autorizado, 573479 Autorizado, 57
  • Número de autorización:
  • 1013 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 11-09-2019

Ficha Técnica: dosis, interacciones, efectos secundarios

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

RESUMENDELASCARACTERÍSTICASDELPRODUCTO

1.1.DENOMINACIÓNCOMERCIAL

CEN-A-PENSUSPENSIÓN

1.2.ESPECIESDEDESTINO

Bóvidos,óvidos,cerdos,équidos,perrosygatos.

2.COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVACOMPLETAPORML

INGREDIENTESACTIVOS:

BencilpenicilinaProcaína(DCI200.000U.I

Dihidroestreptomicina(Sulfato)(DCI).200mg

INGREDIENTESINERTES

331)SodioCitratotribásicodihidrato.20mg

Procaínaclorhidrato. 20mg

Formaldehídosulfoxilatosódico.3mg

Polisorbato- 805mg

Polividonak- 30.15mg

(E-218)p- Hidroxibenzoatometilo1mg

Aguaparain yectables0,65ml

3.FORMAFARMACÉUTICA

Líquidoinyectable.

4.PROPIEDADESFARMACOLÓGICASYDATOSFARMACOCINÉTICOS

Bencilpenicilinaprocaína:Antibióticobetalactámicoqueseenglobadentrodelas

penicilinasnaturalesdelgrupoG,deadministraciónexclusivamenteparenteralyespectro

reducido.

PoseeunaacciónfundamentalmentebactericidacontralamayoríadebacteriasGram+y

contraunnúmerolimitadodebacteriasGram –(sobretodoenmediourinario),asícomo

contraciertasespiroquetasyactinomicetos,incluyéndoseensuespectrodeacciónlos

siguientesmicroorganismos:

Gram+:

Corynebacteriumspp.,Streptococcusspp.,Staphylococcusspp.,Clostridiumspp.,Bacillus

anthracis,Erisypelotrixspp.,Nocardiaspp.,Listeriaspp.,Vibriospp.,Acinomycesspp.

Gram-:

Fusobacteriumnecrophorum,Pasterellaspp.,Haemophilusspp.,Actinobacillus

spp.,Proteusspp.,Neisseriaspp.

Otros:

AlgunasRickettsias,Leptospiraspp.,Espiroquetas(borrilla,Treponema).

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medicamentosy

productossanitarios

Dihidroestreptomicina:Antibióticoaminoglucósidobactericida,activofrenteabacterias

Gram –yalgunasGram+,incluyéndoseensuespectrodeacción:

Escherichiacoli,Klebsiellaspp.,Shigellaspp.,Proteusspp.,(alhunasespecies),Salmonella

spp.(algunasespecies),Yersiniaspp.,Mycobacteriumspp.,Haemophilusspp.,Brucilla

spp.,Campylobacterfetus.

LaasociacióndeamboscompuestoslograunefectobactericidasobrebacteriasGram+y

Gram-.

Mecanismodeacción:labencilpenicilinaprocaínaactúabloqueandolabiosíntesisdela

paredbacteriana.Sefijaporunióncovalentetraslaaperturadelnúcleobetalactámico,

sobreciertasproteínasenzimáticasPBP(transpeptidasas).Lapenicilinaúnicamentees

activasobrebacteriasenfasedemultiplicación.

Ladihidroestreptomicinaactúafijándosesobrelaunidad30Sdelosribosomas.Impide

sobretodolafasedeiniciación,perturbándoselaordenacióndelRNAmensajeroy

provocandounalecturaincorrectadelcódigogenéticoporelRNAdetransferencia.

Perturbaademáslapermeabilidaddelamembranabacteriana.

Conlaasociacióndeamboscompuestosselograunsinergismodebidoaunprimerefecto

delapenicilinasobrelaparedcelularbacteriana,permitiendolapenetracióndela

dihidroestreptomicinamásfácilmentedentrodelacélula,aumentandoportanto,laeficacia

delosdoscompuestosporseparado.

Resistencias:algunosmicroorganismosanteriormentecitadossehacenresistentesal

productomediantelaproduccióndebetalactamasas,lascualesrompenelanillo

betalactámicodelaspenicilinas,haciéndolasinactivadas.

Ademásdeello,existenresistenciascruzadasconotrosaminoglucósidostalescomo

estreptomicina,neomicina,gentamicinaykanamicina.

Farmacocinética:Traslaadministraciónintramuscular,labencilpenicilinaseliberade

maneraprolongadadesdeelpuntodeinyección,produciendounaconcentraciónmáxima

enlasangrealcabode1-3horasdesuadministración(segúnespecies).Sefijadébilmente

alasproteínasplasmáticasenunaproduccióndel45al65%ylosnivelesterapéuticosen

sangrepersisten24horas.

Ladihidroestreptomicina,sinembargo,seabsorberápidamenteapartirdelpuntode

inoculación,alcanzandolasconcentracionesmásaltasensangrealcabode1hora,

absorbiéndoseaproximadamente2vecesmásrápidoquelabencilpenicilina,siendosu

semividabiológicalamitadqueladeestaúltima.

ElpHóptimodeactividaddelabencilpenicilinaesligeramenteácido,de5,5a6,5.

Sedistribuyeampliamenteportodoelorganismo,perolaconcentraciónenlosdistintos

tejidoscorporalesdifiere,alcanzándosecantidadessignificativasdelfármacoenpulmón,

riñón,hígado,pielycontenidointestinal,yobservándoseconcentracionesreducidasen

áreasescasamentevascularizadas,comocórnea,cartílagosyhuesos.Elestado

inflamatoriopermitesudifusiónenloslíquidospleural,pericárdico,peritonealysinovial,así

comoenlíquidocefalorraquídeoyenabscesos.Atraviesalaplacentaypenetralentamente

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enlacirculaciónfetaldesdelamadre.Semetabolizaparcialmenteenácidopenicilóico,

peroensumayorparte(90%)seeliminaporlaorinaenformainalterada.

Tambiénapareceenpequeñascantidadesenlalechedelashembrasenlactación.

Conrespectoaladihidroestreptimicina,sedistribuyepreferentementeporlosespacios

extracelularesdelorganismoynoseuneapenasalasproteínasplasmáticas(menosdel

10%)penetrandomínimamenteenlamayoríadelostejidosexceptoelriñón(volumende

distribuciónrelativamentepequeño:0,35L.0,45kg).

Seobtienenbuenasconcentracionesenloslíquidosdelascavidadescorporales,

especialmentesihayinflamación.Atraviesalabarrerahematoencefálicaylaplacentaria,

asícomoarticulacionesygloboocular,peronoconsigueenellosconcentraciones

terapéuticas,nitampocoensecrecionesbronquiales,líquidointestinal,secreciones

prostáticas,bilisyleche.

Seexcretaenun50-60%porlaorina,deformainalteraday,un2-5%seeliminaporbilis.

5.CARACTERÍSTICASCLÍNICAS

5.1.Especiesdedestino:

Bóvidos,óvidos,cerdos,équidos,perrosygatos.

5.2.Indicacionesterapéuticas,especificandolasespeciesdedestino:

Tratamientodeinfeccionesbacterianas,postoperatoriasy/osecundariasainfecciones

víricas,causadasporgérmenessensiblesalaasociación,talescomo:

Bóvidosyóvidos:

Abscesoscutáneos.

Actinomicosis

Afeccionespodales

Artritis

Carbuncobacteriano

Leptospirosis

Mamitis

Metritis

Neumoníaybronconeumonía

Cerdos:

Artritis

Aborto(porBrucillas,Leptospirasyotrosgérmenessensibles).

Leptospirosis

Malrojo

Neumoníaybronconeumonía

SíndromeMMA.

Equinos:

Metritis

Neumoníaybronconeumonía

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Papera

Perrosygatos:

Artritis

Infeccionesgénito-urinarias

Neumonía

Traqueobronquitis

Peritonitis

5.3.CONTRAINDICACIONES

Noadministraren:

Animalesconhipersensibilidadalaspenicilinasy/oaminoglucósidos

Animalesconinsuficienciarenal,hepatopatías,cardiopatíasoconlesiones

cocleovestibulares.

Animalesconedadinferioraunmes

Conejos,cobayasyhamsters.

5.4.EFECTOSSECUNDARIOS(FRECUENCIAYGRAVEDAD)

Reaccionesalérgicasoanafilácticas:sedanenanimaleshipersensibles,yalgunasveces

songraves,durandogeneralmenteentre2y4horas.Losperrosybóvidosviejossuelen

estarmáspredispuestos,ysussíntomassonsalivación,temblores,vómitos,respiración

dificultosayedemacutáneo,enalgunaszonasdelcuerpo.Encasosgraves,sesuprimirála

administración,yseaplicaránepinefrinay/ocorticoidesinmediatamente.

Lechonesycerdosdeengorde:ocasionalmente,yensituacionesdeestrés,sepuededar

fiebretransitoria,vómitos,incoordinación,tembloresyapatía.

Caballosdecapablancaypielfina:puedenobservarseplacascutáneasycardenalesenel

puntodeaplicación,conedemalocalydolormuscular.

5.5PRECAUCIONESESPECIALESPARASUUTILIZACIÓN

Mantenercondicionesdeasepsiadurantelaadministracióndelpreparado,

desinfectandopreviamentelazonadeinyecciónconalcohol.

Noadministrarporvíasubcutánea,intravenosaoenlasproximidadesdeunnervio

importante.

Administrarconprecauciónenanimalesconhistorialdealergias.

Vigilarlafunciónrenalduranteeltratamiento,sobretodoenanimalesjóvenes.

Evitartratamientosprolongados,sobretodoencarnívoros.

5.6.UTILIZACIÓNDURANTELAGESTACIÓNYLALACTANCIA

Noadministrarenhembrasgestantes,porexistirriesgodetoxicidadcocleovestibularfetal.

5.7.INTERACCIÓNCONOTROSMEDICAMENTOSYOTRASFORMASDE

INTERACCIÓN

Noadministrarconjuntamentecon:

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Antibióticosbacteriostáticosyotrosaminoglucósidos,debidoasuantagonismo

Pentobarbitalyanestésicosinhalatorios,porexistirriesgodedepresiónvascular.

Relajantesmusculares,porriesgodebloqueoneuromuscular.

Diuréticos,porriesgodeaumentarlaototoxicidad.

Otros:heparina,gluconatocálcico,riboflavina,triamcinolona,indometacina,

fenilbutazona,salicilatosyotrosácidosdébiles.

5.8.POSOLOGÍAYMODODEADMINISTRACIÓN

Víaintramuscular.

Bóvidos,óvidos,cerdosyéquidos:

6000-12000U.I.debencilpenicilinaprocaína+6-12mgdedihidroestreptomicina/kgp.v.y

día(equivalentea0,3-0,6mldeCEN-A-PENSUSPENSIÓNporcada10kgdepesovivo)

Perrosygatos:

10000-20000U.I.debencilpenicilinaprocaína+10-20mgdedihidroestreptomicina/kgp.v.y

día(equivalentea0,5-1mlmldeCEN-A-PENSUSPENSIÓNporcada10kgdepesovivo).

Continuareltratamientohasta1o2díasdespuésdelaremisióndelossíntomas.

5.9.SOBREDOSIFICACIÓN(Síntomas,medidasdeemergencia,antídotos)

Toxicidadcurariformeporintoxicaciónaccidental:lossíntomassoninquietud,dificultad

respiratoria,pérdidadeconscienciayenocasiones,muerteporfallorespiratorioy

depresiónvasomotora.Enestoscasos,sesuprimirálaadministracióndelmedicamentoy

seaplicarárespiraciónartificialmantenida,asícomoantihistamínicosysalesdecalciopor

víaIVlenta.

Ototoxicidad:(fundamentalmenteengatos)porserunaespecieparticularmentesensiblea

ladihidroestreptomicina,sobretodoentratamientosprolongados.Lossíntomasenellos

sonpérdidadeequilibrio,audición,ataxiaypérdidadenistagmorotatorioprogresiva.En

estoscasos,sesuspenderálaadministracióndelmedicamento.Noobstante,la

recuperacióneslentaygradual,yenalgunoscasosaldañoespermanente.

Nefrotoxicidad:normalmenteseobservanalbuminuria,cilindruria,anzimuriayanuria.

5.10.ADVERTENCIASESPECIALESPARACADAESPECIEDEDESTINO

Noadministraraéquidoscuyacarnesedestinealconsumohumano.

5.11.TIEMPODEESPERA

Carne:30días

Leche:3días

Nopermitidosuusoenéquidoscuyacarnesedestinealconsumohumano.

5.12.PRECAUCIONESESPECIALESDESEGURIDADQUEHADETOMARLA

PERSONAQUEADMINISTREOMANIPULEELPRODUCTO

Nosehandescrito

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6.DATOSFARMACÉUTICOS

6.1.INCOMPATIBILIDADES(IMPORTANTES)

Labencilpenicilinaesincompatibleconlosácidos,inclusodébiles(laestabilidadmáximade

lassolucionesestáapH6,5),álcalis,oxidantesengeneral,sulfonamidassódicas,salesde

plata,mercurio,cobre,hierro,aluminioybismuto(precipitación),deplomo,níquelycinc

(inactivación).Yodoyyoduros,sulfuros,aminasprimarias,salesdequinina,procaína,

efedrina,clorhidratosdetetraciclinayoxitetraciclina(precipitación),vitaminaB1,

cloranfenicol,glucosa.

6.2.PERIODODEVALIDEZ

20meses,apartirdelafechadefabricación,siemprequeseconserveenlascondiciones

establecidasporellaboratoriopreparador.

Elperíododevalidezdelrecipienteabiertoporprimeravezesde3meses.

6.3.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerenlugarseco,frescoyalabrigodelaluz.

Nocongelar.

6.4.NATURALEZAYCONTENIDODELRECIPIENTE

CEN-A-PENSUSPENSIÓNsepresentaenvialesde10,20,50,100y250mldevidrioclase

IIincoloroysiliconados,protegidosporsusrespectivascajasdecartónindividualizadas.

Sepreparanenvasesdeusoclínicoconteniendo20vialesde10ml,inmovilizadosen

bandejasdeplásticoconsucorrespondientecajadecartón.

Tambiénsepreparanenvasesclínicosconteniendo:

10x20ml

10x50ml

10x100ml

Enestuchesaislantesdepolispán.

6.5.NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓN

CENAVISA,S.A.

CamiPedraEstelaS/N

43205 –REUS(ESPAÑA)

6.6.PRECAUCIONESESPECIALESQUEDEBANOBSERVARSEPARAELIMINAREL

MEDICAMENTONOUTILIZADOY/OLOSENVASES

Nosehandescritoefectossecundariossobreelmedioambiente.

INFORMACIÓNADICIONAL

Númerodeautorizacióndecomercialización: 1013ESP

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Fechadelaprimeraautorización/renovacióndelaautorización:13demarzode1995

Fechadelaúltimarevisióndeltexto:29deenerode2001

Condicionesdedispensación:Conprescripciónveterinaria

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