CEN-A-PEN 200 mg/ml + 200 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BENCILPENICILINA PROCAINA

Disponible desde:

CENAVISA S.L.

Código ATC:

QJ01RA01

Designación común internacional (DCI):

BENCILPENICILLIN PROCAINE

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

BENCILPENICILINA PROCAINA 200mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 , CEN-A-PEN 200 mg/ml + 200 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE Caja con 1 Vial de 100 ml # CEN-A-PEN SUSPENSION Caja con 1 vial de 100 ml, CEN-A-PEN 200 mg/ml + 200 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE Caja con 1 Vial de 250 ml # CEN-A-PEN SUSPENSION Caja con 1 vial de 250 ml, CEN-A-PEN 200 mg/ml + 200 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE Caja con 10 Viales de 100 ml # CEN-A-PEN SUSPENSION Caja con 10 viales de 100 ml, Caja con 10 Viales de 250 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Ovino; Porcino; Perros; Gatos

Área terapéutica:

Penicilinas, comb. con otros antibacterianos

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Todas: Infecciones causadas por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Cardiopatía; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Lesiones cocleovestibulares; Contraindicaciones especie Todas: No administrar en las proximidades de un nervio importante; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie Todas: No usar en presencia de bacterias productoras de betalactamasas; Contraindicaciones especie Todas: Vía subcutánea; Contraindicaciones especie Todas: Animales menores de 30 días; Interacciones especie Todas: TRIAMCINOLONA; Interacciones especie Todas: PENTOBARBITAL SODICO; Interacciones especie Todas: FENILBUTAZONA; Interacciones especie Todas: INDOMETACINA; Interacciones especie Todas: HEPARINA; Interacciones especie Todas: GLUCONATO CALCIO; Interacciones especie Todas: RIBOFLAVINA; Interacciones especie Todas: Salicilatos; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Relajantes musculares; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Interacciones especie Todas: Anestésicos halogenados; Interacciones especie Todas: Acidos débiles; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Emesis; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Angioedema; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Alergia; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Urticaria; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Incoordinación; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Disnea; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Hipertermia; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Bloqueo neuromuscular; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Nefrotoxicidad; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Ototoxicidad; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Incoordinación; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Temblor muscular; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Apatía; Tiempos de espera especie Bovino Carne 64 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 64 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 64 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 5 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 573474 Autorizado, 573475 Autorizado, 573476 Autorizado, 573477 Autorizado, 573478 Autorizado, 573479 Autorizado, 57, 573482 Autorizado, 589990 Autorizado

Fecha de autorización:

2022-08-25

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
CEN-A-PEN 200 MG/ML + 200 MG/ML SUSPENSIÓN INYECTABLE
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
CENAVISA, S.L.
C/ dels Boters 4
43205 Reus (España)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CEN-A-PEN 200 mg/ml + 200 mg/ml suspensión inyectable
Bencilpenicilina procaína y sulfato de dihidroestreptomicina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS
Y OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Bencilpenicilina procaína (monohidrato)
200 mg
Dihidroestreptomicina (sulfato)
200 mg
(equivalente a 250,4 mg de sulfato de dihidroestreptomicina)
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E 219)
1 mg
Formaldehído sulfoxilato de sodio
3 mg
Otros excipientes c.s.
Suspensión de color blanco a blanco amarillento
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento
de
infecciones
agudas
causadas
por
microorganismos
sensibles
a
la
combinación
de
bencilpenicilina procaína y dihidroestreptomicina.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las penicilinas,
cefalosporinas, aminoglucósidos, hidrocloruro de
procaína, ácido paraaminobenzoico (PABA) o a alguno de los demás
excipientes.
No usar en caso de infecciones causadas por patógenos productores de
betalactamasas.
No usar en animales con insuficiencia renal, hepatopatías,
cardiopatías o con lesiones cocleovestibulares.
No usar en animales menores de 30 días.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en conejos, cobayas y hámsters.
No administrar por vía subcutánea, intravenosa o en las proximi

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CEN-A-PEN 200 mg/ml + 200 mg/ml suspensión inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Bencilpenicilina procaína (monohidrato)
200 mg
Dihidroestreptomicina (sulfato)
200 mg
(equivalente a 250,4 mg de sulfato de dihidroestreptomicina)
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E 219)
1 mg
Formaldehído sulfoxilato de sodio
3 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable
Suspensión de color blanco a blanco amarillento
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino, porcino, perros y gatos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento
de
infecciones
agudas
causadas
por
microorganismos
sensibles
a
la
combinación
de
bencilpenicilina procaína y dihidroestreptomicina.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las penicilinas,
cefalosporinas, aminoglucósidos, hidrocloruro de
procaína, ácido paraaminobenzoico (PABA) o a alguno de los demás
excipientes.
No usar en caso de infecciones causadas por patógenos productores de
betalactamasas.
No usar en animales con insuficiencia renal, hepatopatías,
cardiopatías o con lesiones cocleovestibulares.
No usar en animales menores de 30 días.
No usar en conejos, cobayas y hámsters.
No administrar por vía subcutánea, intravenosa o en las proximidades
de un nervio importante.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Mantener condiciones de asepsia durante la administración del
preparado