CEFTRIAXONA FRESENIUS KABI 1 G, POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE INTRAVENOSA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
23-07-2022

Ingredientes activos:

CEFTRIAXONA SODICA

Disponible desde:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

Código ATC:

J01DD04

Designación común internacional (DCI):

CEFTRIAXONE SODIUM

Dosis:

1.000 mg

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

CEFTRIAXONA SODICA 1000 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

10 viales;

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ceftriaxona

Resumen del producto:

CEFTRIAXONA FRESENIUS KABI 1 G, POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE I.V. EFG,10 viales - 19841008 - 323990001 - 257241000140101; CEFTRIAXONA FRESENIUS KABI 1 G, POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE I.V. EFG , 1 vial Autorizado 04/02/2002 No Comercializado - CEFTRIAXONA FRESENIUS KABI 1 G, POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE I.V. EFG , 100 viales Autorizado 04/02/2002 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2002-02-04

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CEFTRIAXONA FRESENIUS KABI 1 G POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
INTRAVENOSA EFG
ceftriaxona
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ceftriaxona Fresenius Kabi y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Ceftriaxona Fresenius Kabi
3.
Cómo usar Ceftriaxona Fresenius Kabi
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ceftriaxona Fresenius Kabi
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CEFTRIAXONA FRESENIUS KABI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ceftriaxona Fresenius Kabi es un antibiótico que se administra a
adultos y a niños (incluidos los recién
nacidos). Actúa matando a aquellas bacterias que causan infecciones.
Pertenece a un grupo de antibióticos
denominados cefalosporinas.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS
TOMAS Y LA DURACIÓN DEL
TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
Ceftriaxona Fresenius Kabi está indicada para tratar las infecciones
relacionadas con:

el cerebro (meningitis).

los pulmones.

el oído medio.

el abdomen y
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ceftriaxona Fresenius Kabi 1 g polvo para solución inyectable
intravenosa EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial de polvo para solución inyectable contiene ceftriaxona
sódica equivalente a 1 g de ceftriaxona.
El medicamento no contiene excipientes ni conservantes
.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable.
Los viales contienen un polvo blanco virando a amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ceftriaxona Fresenius Kabi está indicada para el tratamiento de las
siguientes infecciones en
adultos y niños incluyendo neonatos a término (desde el nacimiento):
-
Meningitis bacteriana
-
Neumonía adquirida en la comunidad
-
Neumonía nosocomial
-
Otitis media aguda
-
Infecciones intraabdominales
-
Infecciones complicadas del tracto urinario (incluida la
pielonefritis)
-
Infecciones óseas y articulares
-
Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos
-
Gonorrea
-
Sífilis
-
Endocarditis bacteriana
Ceftriaxona Fresenius Kabi puede ser usada:
-
Para el tratamiento de las exerbaciones agudas de la enfermedad
pulmonar obstructiva crónica en
adultos
-
Para el tratamiento de la borreliosis de Lyme diseminada (precoz
[estadio II] y tardía [estadio III]) en
adultos y niños, incluidos los recién nacidos a partir de los 15
días de edad
-
Para la profilaxis preoperatoria de infecciones del sitio quirúrgico
-
En el tratamiento de pacientes neutropénicos con fiebre que se
sospeche que se deba a una infección
bacteriana
-
En el tratamiento de pacientes con bacteriemia que se produce en
asociación, o se sospecha que está
asociado, con cualquiera de las infecciones señaladas anteriormente
Ceftriaxona Fresenius Kabi podría administrarse con otros
antimicrobianos siempre que el rango posible de
las bacterias causantes no estén dentro de su espectro (ver sección
4.4).
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el
adecuado uso de agentes antibacterianos.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRA
                                
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