CEFIMAM LACTACION 75 mg POMADA INTRAMAMARIA PARA VACAS EN LACTACION

Información principal

  • Denominación comercial:
  • CEFIMAM LACTACION 75 mg POMADA INTRAMAMARIA PARA VACAS EN LACTACION
  • formulario farmacéutico:
  • POMADA INTRAMAMARIA
  • Composición:
  • CEFQUINOMA SULFATO 9, 375mg
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMAMARIA
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 12 jeringas de 8 g + 12 toallitas limpiadoras, Caja con 24 jeringas de 8 g + 24 toallitas limpiadoras, Caja con 36 jeri
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • CEFIMAM LACTACION 75 mg POMADA INTRAMAMARIA PARA VACAS EN LACTACION
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Vacas en lactación
  • Área terapéutica:
  • Cefquinoma
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 años; Indicaciones especie Vacas en lactación: INFECCION ESTAFILOCOCICA; Indicaciones especie Vacas en lactación: INFECCION ESTREPTOCOCICA; Indicaciones especie Vacas en lactación: MASTITIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: CEFALOSPORINAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN ANAFILACTOIDE; Tiempos de espera especie Vacas en lactación Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Vacas en lactación Leche 5 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 583770 Autorizado, 583771 Autorizado, 583772 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 3110 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 8

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

Cefimam Lactación 75 mg Pomada Intramamaria para vacas en lactación

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización :

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Rossmore Industrial Estate

Monaghan

Irlanda

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Norbrook Laboratories Limited,

Station Works, Camlough Road,

Newry, County Down, BT35 6JP

Irlanda del Norte

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Cefimam Lactación 75 mg pomada intramamaria para vacas en lactación

Cefquinoma (como sulfato)

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS

SUSTANCIAS

Cada jeringa precargada de 8 g contiene:

Sustancia activa:

Cefquinoma

75 mg

(como cefquinoma sulfato)

Pomada oleosa de color blanquecino homogénea.

4.

INDICACIONES DE US O

Tratamiento de mastitis clínicas en vacas en lactación producidas por las siguientes bacterias sensibles a

cefquinoma: Staphylococcus aureus, Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Escherichia coli.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en caso de hipersensibilidad a cefalosporinas u otros antibióticos β-lactámicos o a algún excipiente.

6.

REACCIONES ADVERS AS

En muy raras ocasiones se han observado reacciones anafilácticas en animales tras la administración de

medicamentos intramamarios que contienen cefquinoma. Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado

en este prospecto, le rogamos informe del mis mo a su veterinario.

7.

ESPECIES DE DES TINO

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

CEFIMAM LACTACION 75 mg POMADA INTRAMAMARIA PARA VACAS EN LACTACION - 3110 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Bovino (Vacas en lactación)

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍAS DE ADMINIS TRACIÓN

El contenido de una jeringa debe ser infundido lentamente en el pezón del cuarterón infectado cada 12 horas después

de cada uno de los tres ordeños sucesivos.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Para administración vía intramamaria. La jeringa debe ser de un sólo uso.

Las jeringas utilizadas parcialmente deben ser desechadas. Ordeñar a fondo los cuarterones afectados. Después de

limpiar adecuadamente y desinfectar el pezón y su orificio, infundir cuidadosamente el contenido de la jeringa en el

cuarterón afectado. Dispersar el medicamento veterinario mediante un masaje suave en el pezón y la ubre del animal

afectado.

10.

TIEMPO DE ESPERA

Carne: 4 días

Leche: 5 días (120 horas)

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30°C.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la et iqueta o caja después de

CAD.

12.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

Precauciones especiales para su uso en animales

El medicamento veterinario debe reservarse para el tratamiento de cuadros clínicos que hayan respondido mal o que

previsiblemente responderán mal a otros grupos de antimicrobianos o antimicrobianos β-lactámicos de espectro

estrecho.

El uso del medicamento veterinario debe basarse en pruebas de susceptibilidad de las bacterias aisladas del animal.

Si esto no es posible, la terapia debe basarse en la información epidemiológica local (regional, a nivel de granja)

sobre la susceptibilidad de la bacteria diana.

Cuando se use este medicamento veterinario se deben tener en cuenta las políticas antimicrobianas oficiales

nacionales y regionales.

El uso del medicamento veterinario en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede

incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a cefquinoma y dis minuir la eficacia del tratamiento con

cefalosporinas debido a una potencial resistencia cruzada.

No usar la toalla limpiadora en los pezones lesionados.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterin ario a los animales

Cuando se administre el medicamento veterinario usar guantes de protección para evitar el contacto con la piel.

Las penicilinas y cefalosporinas pueden producir hipersensibilidad (alergia) tras la inyección, inhalación, ingestión o

contacto con la piel. La hipersensibilidad a penicilinas puede ocasionar sensibilidad cruzada a cefalosporinas y

viceversa. Las reacciones alérgicas a estas sustancias pueden ser ocasionalmente graves.

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

CEFIMAM LACTACION 75 mg POMADA INTRAMAMARIA PARA VACAS EN LACTACION - 3110 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

No maneje el medicamento veterinario si sabe que es sensible o si le han recomendado no trabajar con este

tipo de preparados.

Maneje el medicamento veterinario con sumo cuidado para evitar exposiciones tomando todas las

precauciones recomendadas.

Si aparecen síntomas tras la exposición tales como erupción cutánea, acuda al médico y muéstrele estas

advertencias. La inflamación en la cara, labios u ojos o la dificultad para respirar son síntomas más graves

que requieren asistencia médica urgente.

Lávese las manos después de utilizar las toallitas limpiadoras y use guantes protectores si conoce o sospecha una

posible irritación cutánea debida al alcohol isopropílico.

Gestación y lactancia:

El medicamento veterinario está destinado para su uso durante la lactación. No hay información disponible que

evidencie toxicidad sobre la reproducción (incluida teratogenicidad) en bovino. Los estudios de toxicidad sobre la

reproducción efectuados en animales de laboratorio, no han demostrado ningún efecto de la cefquinoma sobre la

reproducción ni ser potencialmente teratogénica.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos)

No se esperan síntomas ni se requieren actuaciones de emergencia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Se conoce la existencia de sensibilidad cruzada a cefalosporinas en bacterias sensibles al grupo de las

cefalosporinas.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas están destinadas

a proteger el medio ambiente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Agosto 2019

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Jeringa intramamaria precargada de 8 g formada por un cuerpo blanco opaco de polietileno de baja densida d

(LDPE) con un émbolo blanco opaco de LDPE y una cápsula blanca opaca de LDPE.

Cajas de 12, 24 y 36 jeringas y 12, 24 o 36 toallitas limpiadoras de pezones envasadas indiv idualmente. Es posible

que no se comercialicen todos los formatos.

Puede solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de

la autorización de comercialización:

Laboratorios SYVA, S.A.U.

Avda. Párroco Pablo Diez, 49-57

24010 - León

España

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O US O

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SERVICIOS SOCIALES

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Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Uso veterinario - Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración bajo control o supervisión del veterinario

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Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

PROSPECTO:

Cefimam Lactación 75 mg Pomada Intramamaria para vacas en lactación

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización :

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Rossmore Industrial Estate

Monaghan

Irlanda

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Norbrook Manufacturing Ltd

Rossmore Industrial Estate

Monaghan

Irlanda

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Cefimam Lactación 75 mg pomada intramamaria para vacas en lactación

Cefquinoma (como sulfato)

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS

SUSTANCIAS

Cada jeringa precargada de 8 g contiene:

Sustancia activa:

Cefquinoma

75 mg

(como cefquinoma sulfato)

Pomada oleosa de color blanquecino homogénea.

4.

INDICACIONES DE US O

Tratamiento de mastitis clínicas en vacas en lactación producidas por las siguientes bacterias sensibles a

cefquinoma: Staphylococcus aureus, Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Escherichia coli.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en caso de hipersensibilidad a cefalosporinas u otros antibióticos β-lactámicos o a algún excipiente.

6.

REACCIONES ADVERS AS

En muy raras ocasiones se han observado reacciones anafilácticas en animales tras la administración de

medicamentos intramamarios que contienen cefquinoma. Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado

en este prospecto, le rogamos informe del mis mo a su veterinario.

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

7.

ESPECIES DE DES TINO

Bovino (Vacas en lactación)

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍAS DE ADMINIS TRACIÓN

El contenido de una jeringa debe ser infundido lentamente en el pezón del cuarterón infectado cada 12 horas después

de cada uno de los tres ordeños sucesivos.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Para administración vía intramamaria. La jeringa debe ser de un sólo uso.

Las jeringas utilizadas parcialmente deben ser desechadas. Ordeñar a fondo los cuarterones afectados. Después de

limpiar adecuadamente y desinfectar el pezón y su orificio, infundir cuidadosamente el contenido de la jeringa en el

cuarterón afectado. Dispersar el medicamento veterinario mediante un masaje suave en el pezón y la ubre del animal

afectado.

10.

TIEMPO DE ESPERA

Carne: 4 días

Leche: 5 días (120 horas)

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30°C.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la et iqueta o caja después de

CAD.

12.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

Precauciones especiales para su uso en animales

El medicamento veterinario debe reservarse para el tratamiento de cuadros clínicos que hayan respondido mal o que

previsiblemente responderán mal a otros grupos de antimicrobianos o antimicrobianos β-lactámicos de espectro

estrecho.

El uso del medicamento veterinario debe basarse en pruebas de susceptibilidad de las bacterias aisladas del animal.

Si esto no es posible, la terapia debe basarse en la información epidemiológica local (regional, a nivel de granja)

sobre la susceptibilidad de la bacteria diana.

Cuando se use este medicamento veterinario se deben tener en cuenta las políticas antimicrobianas oficiales

nacionales y regionales.

El uso del medicamento veterinario en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede

incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a cefquinoma y dis minuir la eficacia del tratamiento con

cefalosporinas debido a una potencial resistencia cruzada.

No usar la toalla limpiadora en los pezones lesionados.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterin ario a los animales

Cuando se administre el medicamento veterinario usar guantes de protección para evitar el contacto con la piel.

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

Las penicilinas y cefalosporinas pueden producir hipersensibilidad (alergia) tras la inyección, inhalación, ingestión o

contacto con la piel. La hipersensibilidad a penicilinas puede ocasionar sensibilidad cruzada a cefalosporinas y

viceversa. Las reacciones alérgicas a estas sustancias pueden ser ocasionalmente graves.

No maneje el medicamento veterinario si sabe que es sensible o si le han recomendado no trabajar con este

tipo de preparados.

Maneje el medicamento veterinario con sumo cuidado para evitar exposiciones tomando todas las

precauciones recomendadas.

Si aparecen síntomas tras la exposición tales como erupción cutánea, acuda al médico y muéstrele estas

advertencias. La inflamación en la cara, labios u ojos o la dificultad para respirar son síntomas más graves

que requieren asistencia médica urgente.

Lávese las manos después de utilizar las toallitas limpiadoras y use guantes protectores si conoce o sospecha una

posible irritación cutánea debida al alcohol isopropílico.

Gestación y lactancia:

El medicamento veterinario está destinado para su uso durante la lactación. No hay información disponible que

evidencie toxicidad sobre la reproducción (incluida teratogenicidad) en bovino. Los estudios de toxicidad sobre la

reproducción efectuados en animales de laboratorio, no han demostrado ningún efecto de la cefquinoma sobre la

reproducción ni ser potencialmente teratogénica.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos)

No se esperan síntomas ni se requieren actuaciones de emergencia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Se conoce la existencia de sensibilidad cruzada a cefalosporinas en bacterias sensibles al grupo de las

cefalosporinas.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas están destinadas

a proteger el medio ambiente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Agosto 2019

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Jeringa intramamaria precargada de 8 g formada por un cuerpo blanco opaco de polietileno de baja densidad

(LDPE) con un émbolo blanco opaco de LDPE y una cápsula blanca opaca de LDPE.

Cajas de 12, 24 y 36 jeringas y 12, 24 o 36 toallitas limpiadoras de pezones envasadas individualmente. Es posible

que no se comercialicen todos los formatos.

Puede solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de

la autorización de comercialización:

Laboratorios SYVA, S.A.U.

Avda. Párroco Pablo Diez, 49-57

24010 - León

España

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

CEFIMAM LACTACION 75 mg POMADA INTRAMAMARIA PARA VACAS EN LACTACION - 3110 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O US O

Uso veterinario - Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración bajo control o supervisión del veterinario