CEFIMAM LACTACION 75 mg POMADA INTRAMAMARIA PARA VACAS EN LACTACION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CEFQUINOMA SULFATO

Disponible desde:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

Código ATC:

QJ51DE90

Designación común internacional (DCI):

CEFQUINOMA SULFATO

formulario farmacéutico:

POMADA INTRAMAMARIA

Composición:

Vía de administración:

VÍA INTRAMAMARIA

Unidades en paquete:

Caja con 12 jeringas de 8 g + 12 toallitas limpiadoras, Caja con 24 jeringas de 8 g + 24 toallitas limpiadoras, Caja con 36 jeri

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Vacas en lactación

Área terapéutica:

Cefquinoma

Resumen del producto:

Indicaciones especie Vacas en lactación: INFECCION ESTAFILOCOCICA; Indicaciones especie Vacas en lactación: INFECCION ESTREPTOCOCICA; Indicaciones especie Vacas en lactación: MASTITIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: CEFALOSPORINAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN ANAFILACTOIDE

Estado de Autorización:

Autorizado, 583770 Autorizado, 583771 Autorizado, 583772 Autorizado, 583770 Anulado, 583771 Anulado, 583772 Anulado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO:
CEFIMAM LACTACIÓN 75 MG POMADA INTRAMAMARIA PARA VACAS EN LACTACIÓN
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización :
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works, Camlough Road,
Newry, County Down, BT35 6JP
Irlanda del Norte
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cefimam Lactación 75 mg pomada intramamaria para vacas en lactación
Cefquinoma (como sulfato)
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y
OTRAS
SUSTANCIAS
Cada jeringa precargada de 8 g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Cefquinoma
75 mg
(como cefquinoma sulfato)
Pomada oleosa de color blanquecino homogénea.
4.
INDICACIONES DE US O
Tratamiento de mastitis clínicas en vacas en lactación producidas
por las siguientes bacterias sensibles a
cefquinoma: _Staphylococcus aureus, Streptococcus uberis,
Streptococcus dysgalactiae, Escherichia coli_.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a cefalosporinas u otros
antibióticos β-lactámicos o a algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERS AS
En muy raras ocasiones se han observado reacciones anafilácticas en
animales tras la administración de
medicamentos intramamarios que contienen cefquinoma. Si observa
cualquier efecto de gravedad o no mencionado
en este prospecto, le rogamos informe del mis mo a su veterinario.
7.
ESPECIES DE DES TINO
Página 2 de 8
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
CEFIMAM LACTACION 75 mg POMADA INTRAMAMARIA PARA VACAS EN LACTACION -
3110 ESP - Prospecto
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRO

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cefimam Lactación 75 mg pomada intramamaria para vacas en lactación
2.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada jeringa precargada de 8 g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Cefquinoma
75 mg
(como cefquinoma sulfato)
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Pomada intramamaria.
Pomada oleosa de color blanquecino homogénea.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ES PECIES DE DESTINO
Bovino (Vacas en lactación)
4.2
INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de mastitis clínicas en vacas en lactación producidas
por las siguientes bacterias sensibles a
cefquinoma: _Staphylococcus aureus, Streptococcus uberis,
Streptococcus dysgalactiae, Escherichia coli_.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a cefalosporinas u otros
antibióticos β-lactámicos o a algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ES PECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
El medicamento veterinario debe reservarse para el tratamiento de
cuadros clínicos que hayan respondido mal o que
previsiblemente responderán mal a otros grupos de antimicrobianos o
antimicrobianos β-lactámicos de espectro
estrecho.
El uso del medicamento veterinario debe basarse en pruebas de
susceptibilidad de las bacterias aisladas del animal.
Si esto no es posible, la terapia debe basarse en la información
epidemiológica local (regional, a nivel de granja)
sobre la susceptibilidad de la bacteria diana.
Cuando se use este medicamento veterinario se deben tener en cuenta
las políticas antimicrobianas oficiales
nacionales y regionales.
El uso del medicamento veterinario en condiciones distintas a las
recomendadas en la Ficha Téc