CEFFECT 25 mg/ ml SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • CEFFECT 25 mg/ ml SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO
  • formulario farmacéutico:
  • SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • CEFQUINOMA SULFATO 25mg
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 6 viales de 100 ml, Caja con 12 viales de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 6 vial
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • CEFFECT 25 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino; Porcino
  • Área terapéutica:
  • Cefquinoma
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Porcino: DERMATITIS DIGITAL; Indicaciones especie Porcino: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Porcino: MASTITIS; Indicaciones especie Porcino: NECROBACILOSIS INTERDIGITAL; Indicaciones especie Porcino: NECROSIS BULBAR INFECCIOSA; Indicaciones especie Porcino: PANADIZO INTERDIGITAL; Indicaciones especie Porcino: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Porcino: SEPTICEMIA; Indicaciones especie Porcino: ACTINOBACILOSIS; Indicaciones especie Porcino: ARTRITIS; Indicaciones especie Porcino: ESTREPTOCOCOSIS; Indicaciones especie Porcino: INFECCION DE PIEL; Indicaciones especie Porcino: INFECCION ESTAFILOCOCICA; Indicaciones especie Porcino: INFECCION ESTREPTOCOCICA; Indicaciones especie Porcino: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Porcino: MENINGITIS; Indicaciones especie Porcino: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Porcino: SINDROME METRITIS MASTITIS AGALACTIA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: AVES DE CORRAL; Contraindicaciones especie Todas: HUEVOS; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES DE MENOS DE 1.25 KG DE PESO; Interacciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS BACTERIOSTÁTICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN LOCAL NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Tiempos de espera especie Bovino Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Bovino Leche 24 Horas; Tiempos de espera especie Porcino Carne 3 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 580304 Autorizado, 580305 Autorizado, 580306 Autorizado, 580307 Autorizado, 580308 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2671 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 6

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

Ceffect 25 mg/ml

Suspensión inyectable para bovino y porcino

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR

DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE

RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE

SEAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización: Emdoka bvba, B-2321 Hoogstraten, Bélgica.

Fabricante responsable de la liberación del lote: Wirtschaftsgenos Senschaft deutscher Tierärzte

eG (WDT), 30827 Garbsen, Alemania.

Representante del titular: Bayer Hispania, S.L. Av. Baix Llobregat 3-5 08970 Sant Joan Despí

(Barcelona), España.

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

CEFFECT 25 mg/ml SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO

Cefquinoma

3.

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA

ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS

Ceffect es una suspensión inyectable blanca a ligeramente amarillenta que contiene 25 mg de

cefquinoma (como sulfato) por ml.

4.

INDICACIONES DE USO

Para el tratamiento de infecciones bacterianas en bovino y porcino causadas por

microorganismos Gram positivos y Gram negativos sensibles a la cefquinoma.

Bovino:

Enfermedades respiratorias causadas por Pasteurella multocida y Mannheimia haemolytica.

Dermatitis digital, necrosis bulbar infecciosa y necrobacilosis interdigital aguda (panadizo).

Mastitis aguda por E. coli con signos de afectación sistémica.

Terneros:

Septicemia por E. coli en terneros.

Porcino:

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Productos Sanitarios

Para el tratamiento de infecciones bacterianas pulmonares y del aparato respiratorio producidas

por Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, Actinobacillus pleuropneumoniae,

Streptococcus suis y otros microorganismos sensibles a la cefquinoma.

Síndrome de mastitis-metritis-agalaxia (MMA) producido por E. coli, Staphylococcus spp.,

Streptococcus spp. y otros microorganismos sensibles a la cefquinoma.

Lechones:

Reducción de la mortalidad en casos de meningitis producida por Streptococcus suis.

Para el tratamiento de:

Artritis producida por Streptococcus spp., E. coli y otros microorganismos sensibles a la

cefquinoma.

Epidermitis (lesiones leves o moderadas) producidas por Staphylococcus hyicus.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en caso de hipersensibilidad a los antibióticos β-lactámicos o a algún excipiente.

No administrar a animales con peso inferior a 1,25 kg.

No usar en aves de corral (ni en sus huevos) por riesgo de propagación a los seres humanos de

resistencias a antimicrobianos.

6.

REACCIONES ADVERSAS

El uso del medicamento veterinario puede originar una reacción tisular localizada. Estas lesiones

tisulares desaparecen 15 días después de la última administración del medicamento.

Las reacciones de hipersensibilidad a las cefalosporinas son raras.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones

adversas)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo

casos aislados).

Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa

que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.

Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde

https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc

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7.

ESPECIES DE DESTINO

Bovino y porcino.

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Especie

Indicación

Dosis

Frecuencia

Bovino

Enfermedades respiratorias

causadas por Pasteurella

multocida y M. haemolytica

1 mg cefquinoma/kg

p.v.

(2 ml/50 kg p.v.)

Una vez al día

durante

3 o 5 días

consecutivos

Dermatitis digital, necrosis

bulbar infecciosa y

necrobacilosis interdigital

aguda (panadizo)

Mastitis aguda por E. coli con

signos de afectación sistémica

1 mg cefquinoma/kg

p.v.

(2 ml/50 kg p.v)

Una vez al día

durante

2 días consecutivos

Terneros

Septicemia por E. coli

2 mg cefquinoma/kg

p.v.

(4 ml/50 kg p.v.)

Una vez al día

durante

3 o 5 días

consecutivos

Porcino

Enfermedades respiratorias

2 mg cefquinoma/kg

p.v.

(2 ml/25 kg p.v.)

Una vez al día

durante

3 días consecutivos

2 mg cefquinoma/kg

p.v.

(2 ml/25 kg p.v.)

Una vez al día

durante

2 días consecutivos

Lechones

Meningitis

Artritis

Epidermitis

2 mg cefquinoma/kg

p.v.

(2 ml/25 kg p.v.)

Una vez al día

durante

5 días consecutivos

Todos los tratamientos deben administrarse por vía intramuscular.

Estudios realizados han indicado la conveniencia de que la segunda y sucesivas inyecciones se

efectúen en diferentes puntos de inyección. El lugar de inyección de elección es el tejido

muscular de la mitad del cuello.

Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para evitar una

dosificación insuficiente.

Antes de usar, agite el frasco durante un minuto o hasta que el producto esté adecuadamente

resuspendido.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

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El medicamento veterinario no contiene ningún conservante antimicrobiano. Limpiar el tapón

antes de extraer cada dosis.

Utilizar una aguja y una jeringa secas y estériles.

Debe utilizarse una jeringa graduada para permitir la administración exacta del volumen de dosis

requerido. Esto es particularmente importante cuando se inyectan volúmenes pequeños, por

ejemplo cuando se tratan lechones. Cuando se traten grupos de animales, utilizar una aguja de

extracción.

El tapón de goma del vial de 100 ml puede perforarse con seguridad hasta 25 veces y el tapón de

goma del vial de 250 ml puede perforarse con seguridad hasta 50 veces. El usuario debe elegir el

tamaño de vial más adecuado en función de la especie de destino y de la categoría de peso de los

animales a tratar.

10.

TIEMPOS DE ESPERA

Bovino:

carne: 5 días

leche: 24 horas

Porcino:

carne: 3 días

11.

PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta

después de CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días. Una vez abierto el envase,

utilizar dentro del plazo que se indica en el prospecto; transcurrido dicho periodo el contenido

restante en el vial debe desecharse. La fecha límite de uso debe anotarse en el espacio reservado

para ello.

12.

ADVERTENCIAS ESPECIALES

Advertencias especiales para cada especie de destino:

Ninguna.

Precauciones especiales para su uso en animales:

En caso de aparición de reacciones alérgicas, se debe suspender el tratamiento.

Cefquinoma debe limitarse a un uso adecuado de acuerdo con las indicaciones del etiquetado en

las especies animales de destino.

El uso indebido del medicamento puede aumentar la prevalencia de las bacterias resistentes a la

cefquinoma y puede reducir la eficacia del tratamiento con otros antibióticos betalactámicos,

debido a la posibilidad de desarrollar resistencias cruzadas.

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El uso del medicamento puede representar un riesgo para la salud pública debido a la

propagación de resistencias a los antimicrobianos.

El medicamento debe reservarse para el tratamiento de cuadros clínicos que hayan respondido

mal o que previsiblemente vayan a responder mal (se refiere a casos muy agudos que obligan

a instaurar tratamiento sin un diagnóstico bacteriológico) al tratamiento de primera línea.

Cuando se use el medicamento, deberán tenerse en cuenta las políticas oficiales, nacionales y

regionales en materia de antimicrobianos.

Un uso más intensivo o un uso que se desvíe de las instrucciones dadas puede aumentar la

prevalencia de resistencias. Siempre que sea posible, el uso del medicamento debe basarse en

pruebas de sensibilidad.

El medicamento está destinado al tratamiento de animales específicos. No usar para la

prevención de enfermedades ni como parte de programas sanitarios de rebaños. El tratamiento

de grupos de animales debe limitarse estrictamente a brotes activos de enfermedades de

acuerdo con las condiciones de uso aprobadas.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento

veterinario a los animales:

Las cefalosporinas pueden producir hipersensibilidad (alergia) tras la inyección, inhalación,

ingestión o contacto con la piel. La hipersensibilidad a las penicilinas puede dar lugar a

sensibilidad cruzada con cefalosporinas y viceversa. Las reacciones alérgicas a estas sustancias

pueden ser ocasionalmente graves.

No manipule este medicamento si sabe que es sensible o si se le ha aconsejado no trabajar

con este tipo de preparados.

Manipule este medicamento con sumo cuidado para evitar exposiciones, tomando todas las

precauciones recomendadas.

Si desarrolla síntomas tras la exposición tales como enrojecimiento de la piel, acuda al

médico y muéstrele estas advertencias. La inflamación de la cara, labios y ojos o la

dificultad para respirar son síntomas más graves que requieren asistencia médica urgente.

Se debe tener cuidado para evitar la inyección accidental y el contacto con la piel. Lávese

las manos después del uso.

Gestación y lactancia:

Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y conejos no han demostrado efectos

teratogénicos, tóxicos para el feto o tóxicos para la madre. No se ha evaluado la seguridad del

medicamento veterinario en vacas y cerdas durante la gestación. Utilícese únicamente de acuerdo

con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

Debido a las interacciones farmacodinámicas indeseables, no administrar cefquinoma

simultáneamente con medicamentos bacteriostáticos.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):

Sobredosificaciones de 20 mg/kg/día en bovino y 10 mg/kg/día en cerdos y lechones han sido

bien toleradas.

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Productos Sanitarios

Incompatibilidades:

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con

otros medicamentos veterinarios.

13.

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL

MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS

RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales. Pregunte a su

veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas

medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

20 de marzo de 2018

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos: Caja con 1, 6 o 12 viales que contienen 100 ml o 1 o 6 viales que contienen 250 ml

de suspensión inyectable.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al

representante local del titular de la autorización de comercialización.

USO VETERINARIO.

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración bajo control o supervisión del veterinario.