CEFFECT 25 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CEFQUINOMA SULFATO

Disponible desde:

EMDOKA BVBA

Código ATC:

QJ01DE90

Designación común internacional (DCI):

CEFQUINOMA SULFATO

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

CEFQUINOMA SULFATO 25mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 6 viales de 100 ml, Caja con 12 viales de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 6 vial, Caja con 6 viales de 250 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Porcino

Área terapéutica:

Cefquinoma

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Porcino: Dermatitis digital; Indicaciones especie Porcino: Necrobacilosis interdigital causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Necrosis bulbar infecciosa; Indicaciones especie Porcino: Panadizo interdigital; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Septicemia producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Haemophilus parasuis; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Streptococcus suis; Indicaciones especie Porcino: Meningitis producida por Streptococcus suis; Indicaciones especie Porcino: Artritis producida por Strepctococcus spp.; Indicaciones especie Porcino: Artritis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Infección cutánea producida por Staphylococcus hyicus; Indicaciones especie Porcino: Artritis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Aves de corral; Contraindicaciones especie Todas: Huevos; Contraindicaciones especie Todas: Animales de menos de 1,25 kg de peso; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Bovino Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 3 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 24 Horas

Estado de Autorización:

Autorizado, 580304 Autorizado, 580305 Autorizado, 580306 Autorizado, 580307 Autorizado, 580308 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
CEFFECT 25 MG/ML
_Suspensión inyectable para bovino y porcino _
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización: Emdoka bvba, B-2321
Hoogstraten, Bélgica.
Fabricante
responsable
de
la
liberación
del
lote:
Wirtschaftsgenos
Senschaft
deutscher
Tierärzte eG (WDT), 30827 Garbsen, Alemania.
Representante del titular: Elanco Spain, S.L.U. Ed. América Av. de
Bruselas, 13,
28108 Alcobendas (Madrid), España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CEFFECT 25 mg/ml_ _SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO
Cefquinoma
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Ceffect es una suspensión inyectable blanca a ligeramente amarillenta
que contiene 25 mg de
cefquinoma (como sulfato) por ml.
4.
INDICACIONES DE USO
Para
el
tratamiento
de
infecciones
bacterianas
en
bovino
y
porcino
causadas
por
microorganismos Gram positivos y Gram negativos sensibles a la
cefquinoma.
Bovino:
Enfermedades respiratorias causadas por _Pasteurella multocida_ y
_Mannheimia haemolytica._
Dermatitis digital, necrosis bulbar infecciosa y necrobacilosis
interdigital aguda (panadizo).
Mastitis aguda por _E. coli _con signos de afectación sistémica.
Terneros:
Septicemia por _E. coli_ en terneros.
Porcino:
Para
el
tratamiento
de
infecciones
bacterianas
pulmonares
y
del
aparato
respiratorio
producidas
por
_Pasteurella _
_multocida_,
_Haemophilus _
_parasuis_,
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_, _Streptococcus suis _y otros microorganismos
sensibles a la cefquinoma.
Síndrome de mastitis-metritis-agalaxia (MMA) producido por _ E.
coli_, _ Staphylococcus spp_.,
_Streptococcus spp_. y otros microorganismos sensibles a

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Ceffect 25 mg/ml suspensión inyectable para bovino y porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Cefquinoma (como sulfato)
25 mg
EXCIPIENTE(S):
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión blanca a ligeramente amarillenta.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Bovino y porcino.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de infecciones bacterianas en bovino y porcino
causadas por mi-
croorganismos Gram positivos y Gram negativos sensibles a la
cefquinoma.
Bovino:
Enfermedades respiratorias causadas por _Pasteurella multocida_ y
_Mannheimia haemo-_
_lytica._
Dermatitis digital, necrosis bulbar infecciosa y necrobacilosis
interdigital aguda (panadi-
zo).
Mastitis aguda por _E. coli _con signos de afectación sistémica.
Terneros:
Septicemia por _E. coli_ en terneros.
Porcino:
Para el tratamiento de infecciones bacterianas pulmonares y del
aparato respiratorio
_ _
Página 2 de 8
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
producidas por _ Pasteurella multocida_, _ Haemophilus parasuis_, _
Actinobacillus pleurop-_
_neumoniae_, _Streptococcus suis _y otros microorganismos sensibles a
la cefquinoma.
Síndrome de mastitis-metritis-agalaxia (MMA) producido por _ E.
coli_, _ Staphylococcus _
_spp_., _Streptococcus spp_. y otros microorganismos sensibles a la
cefquinoma.
Lechones:
Reducción de la mortalidad en casos de meningitis producida por
_Streptococcus suis_.
Para el tratamiento de:
Artritis producida por _Streptococcus spp., E. coli_ y otros
microorganismos sensibles a la
cefquinoma.
Epidermitis (lesiones leves o moderadas) producidas por
_S