CEFAVEX 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CEFTIOFUR HIDROCLORURO

Disponible desde:

S P VETERINARIA S.A.

Código ATC:

QJ01DD90

Designación común internacional (DCI):

CEFTIOFUR HYDROCHLORIDE

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

CEFTIOFUR HIDROCLORURO 50mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 100 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Porcino

Área terapéutica:

Ceftiofur

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Metritis producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Porcino: Metritis producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Porcino: Metritis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Necrobacilosis interdigital producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Porcino: Necrobacilosis interdigital producida por Prevotella melaninogenicus; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Streptococcus suis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Aves de corral; Contraindicaciones especie Todas: Huevos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Bovino Carne 8 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Horas

Estado de Autorización:

Autorizado, 580999 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
CEFAVEX 50 mg/ml SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
SP VETERINARIA
Ctra Reus Vinyols km 4.1
43330 Riudoms
(Tarragona)-España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CEFAVEX 50 mg/ml SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO
Ceftiofur
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml de suspensión contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ceftiofur (como hidrocloruro de ceftiofur)
50.0 mg
Suspensión oleosa blanquecina o beige.
4.
INDICACIONES DE USO
Infecciones asociadas con bacterias sensibles a ceftiofur.
Porcino:
Tratamiento de la infección respiratoria bacteriana asociada con
_Pasteurella multocida_, _Actino-_
_bacillus pleuropneumoniae _y _Streptococcus suis._
Bovino:
Tratamiento de la infección respiratoria bacteriana asociada con
_Mannheimia haemolytica _(an-
teriormente _Pasteurella haemolytica_), _Pasteurella multocida _y
_Histophilus somni _(anteriormente
_Haemophilus somnus_).
Tratamiento de la necrobacilosis interdigital aguda (panadizo, pedero)
asociada con
_Fusobacterium necrophorum _y _Bacteroides melaninogenicus
_(_Porphyromonas asaccharolytica_).
Para el tratamiento de componentes bacterianos de la metritis aguda
post-parto (puerperal)
dentro de un plazo de 10 días después del parto asociado con
_Escherichia coli, Arcanobacte-_
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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_rium pyogenes _y _Fusobacterium necrophorum_, sensibles al ceftiofur.
La indicación se limita a
los casos en que el tratamie

Ficha técnica

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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CEFAVEX 50 mg/ml SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de suspensión contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ceftiofur (como hidrocloruro de ceftiofur)
50,0 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión oleosa blanquecina o beige.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino y bovino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Infecciones asociadas con bacterias sensibles a ceftiofur.
Porcino:
Tratamiento de la infección respiratoria bacteriana asociada con
_Pasteurella multocida_, _Actino-_
_bacillus pleuropneumoniae _y _Streptococcus suis._
Bovino:
Tratamiento de la infección respiratoria bacteriana asociada con
_Mannheimia haemolytica _(an-
teriormente _Pasteurella haemolytica_), _Pasteurella multocida _y
_Histophilus somni _(anteriormente
_Haemophilus somnus_).
Tratamiento de la necrobacilosis interdigital aguda (panadizo, pedero)
asociada con _Fusobacte-_
_rium necrophorum _y _Bacteroides melaninogenicus _(_Porphyromonas
asaccharolytica_).
Para el tratamiento de componentes bacterianos de la metritis aguda
post-parto (puerperal)
dentro de un plazo de 10 días después del parto asociado con
_Escherichia coli Arcanobacte-_
_rium pyogenes _y _Fusobacterium necrophorum_, sensibles al ceftiofur.
La indicación se limita a
los casos en que el tratamiento con otro antimicrobiano haya
fracasado.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a ceftiofur y a otros
antibióticos betalactámicos.
No usar por vía intravenosa.
No usar en casos de resistencia conocida