CEBIN AMOXICILINA 500

Información principal

  • Denominación comercial:
  • CEBIN AMOXICILINA 500 POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
  • formulario farmacéutico:
  • POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
  • Composición:
  • AMOXICILINA TRIHIDRATO 500mg
  • Vía de administración:
  • ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
  • Unidades en paquete:
  • Caja de 20 sobres de 150 g, Sobre de 200 g, Bolsa de 1 kg, Caja con 5 bolsas de 1 kg, Caja con 25 bolsas de 1 kg, Bolsa de 5 kg,
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • CEBIN AMOXICILINA 500 POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Porcino; Pavos; Patos; Pollos de engorde
  • Área terapéutica:
  • Amoxicilina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 24 meses; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Pollos de engorde: ESTREPTOCOCOSIS; Indicaciones especie Pollos de engorde: COLIBACILOSIS; Indicaciones especie Pollos de engorde: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Pollos de engorde: COLIBACILOSIS; Indicaciones especie Pollos de engorde: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Pollos de engorde: COLIBACILOSIS; Indicaciones especie Pollos de engorde: PASTEURELOSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: COBAYAS; Contraindicaciones especie Todas: CONEJOS; Contraindicaciones especie Todas: EQUIDOS; Contraindicaciones especie Todas: HAMSTERES; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN ANIMALES CON RUMEN FUNCIONAL; Contraindicaciones especie Todas: AVES QUE PRODUZCAN HUEVOS PARA EL CONSUMO HUMANO; Interacciones especie Todas: NEOMICINA; Interacciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS BACTERIOSTÁTICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SHOCK ANAFILÁCTICO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) URTICARIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SOBREINFECCIÓN POR MICROORGANISMOS NO SENSIBLES; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN GASTROINTESTINAL; Tiempos de espera especie Porcino Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Pavos Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Patos Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 1 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 575862 Autorizado, 575863 Autorizado, 575864 Autorizado, 575865 Autorizado, 575866 Autorizado, 575867 Autorizado, 57
  • Número de autorización:
  • 1195 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 8

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

ETIQUETA-PROSPECTO:

ETIQUETA-PROSPECTO Y PROSPECTO PARA EL FABRICANTE LIBERADOR DEL LOTE

LABORATORIOS OVEJERO, S.A.

“O”

CEBIN AMOXICILINA 500

Amoxicilina trihidrato

Polvo para la administración en agua de bebida

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRA

SUSTANCIA

Sustancia activa:

Amoxicilina trihidrato.500 mg

(equivalente a 435,6 mg de amoxicilina base)

Excipiente, c.s.p..1 g

INDICACIONES DE US O

Pollos, pavos y patos de engorde: Para el tratamiento de pasteurellosis y colibacilosis, caus ados por cepas sensibles

a la amoxicilina.

Porcino: Para el tratamiento de procesos infecciosos causados por Streptococcus suis.

CONTRAINDICACIONES

No administrar a animales con antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas.

No administrar por vía oral a conejos, cobayas y hámsteres ya que la amoxicilina, al igual que todas las

aminopenicilinas, tiene una acción importante sobre la población bacteriana cecal.

No administrar a équidos ya que la amoxicilina, al igual que todas las aminopenicilinas, tiene una acción importante

sobre la población bacteriana cecal.

Por vía oral, no administrar a animales con el rumen funcional.

REACCIONES ADVERS AS

Reacciones de hipersensibilidad cuya gravedad puede variar desde una simple urticaria hasta un shock anafiláctico.

Sintomatología gastrointestinal (vómitos, diarrea).

Suprainfecciones por gérmenes no sensibles tras su uso prolongado.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mis mo a su

veterinario.

ESPECIES DE DES TINO

Aves (pollos, pavos y patos, de engorde).

Porcino.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINIS TRACIÓN

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

CEBIN AMOXICILINA 500 - 1195 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Debido a la forma de administración, y a que el consumo de agua depende de la condición clínica del animal, para

asegurar una dosificación correcta, la concentración del antimicrobiano será ajustada teniendo en cuenta el consumo

diario de agua.

Dosificación y Esquema de tratamiento:

Vía oral, a través del agua de bebida. El agua medicada debe renovarse cada 24 horas

Porcino: 20 mg de amoxicilina/kg de peso vivo cada 24 horas durante 4 días.

Pollos de engorde: 15 mg de amoxicilina/kg de peso vivo cada 24 horas siendo la duración total del tratamiento de 5

días.

Patos de engorde: 20 mg de amoxicilina/kg de peso vivo cada 24 horas durante 3 días.

Pavos de engorde: 15 a 20 mg de amoxicilina/kg de peso vivo cada 24 horas durante 5 días.

Calcular la cantidad de CEBIN AMOXICILINA 500 (g) que debe añadirse al depósito de agua bebida mediante la

fórmula siguiente:

Número de animales x peso medio de los animales (kg) x dosis (mg amox./kg p.v./día) x volumen del depósito de agua

de bebida (l.)

Consumo total de agua del criadero el día anterior (litros) x 500

Medir la cantidad resultante con el equipo estándar del que se disponga.

TIEMPOS DE ESPERA

Carne:

Pollos de engorde:

1 día

Patos de engorde:

7 días

Pavos de engorde:

5 días

Porcino:

6 días

No está permitido su uso en aves ponedoras cuyos huevos se destinen al consumo humano.

No usar en las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta ni durante la puesta.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

Conservar en lugar seco y protegido de la luz. Conservar a temperatura inferior a 25º C.

Período de validez después de abierto el envase: uso inmediato, desechar el medicamento no utilizado.

Periodo de validez después de su disolución según las instrucciones: 24 horas.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

Precauciones especiales para su uso en animales

Ante cualquier proceso infeccioso es recomendable la confirmación bacteriológica del diagnóstico y la realización

de una prueba de sensibilidad de la bacteria causante del proceso.

Se aconseja utilizar el producto medicamento preparado dentro de las primeras 24 horas desechándose la cantidad

no consumida.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

CEBIN AMOXICILINA 500 - 1195 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Las penicilinas y las cefalosporinas producen reacciones de hipersensibilidad (alergia) tras la inyección, inhalación,

ingestión o contacto con la piel. Se observan reacciones de hipersensibilidad cruzada entre cefalosporinas y

penicilinas.

No manipule el medicamento si es alérgico a las penicilinas y/o cefalosporinas.

Manipular el medicamento con cuidado para evitar inhalar el polvo así como el co ntacto con piel y

ojos durante su incorporación al agua tomando precauciones específicas:

Tomar las medidas adecuadas para evitar la diseminación de polvo durante la incorporación

del medicamento al agua de bebida.

Llevar una mascarilla antipolvo (conforme con la norma EN140FFP1), guantes, mono de

trabajo y gafas de seguridad aprobadas.

Evitar el contacto con la piel y los ojos. En caso de contacto lavar abundantemente con agua

clara.

No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento.

Si aparecen síntomas tras la exposición, como una erupción cutánea, consultar a un médico y presentar

estas advertencias. La inflamación de la cara, labios u ojos o dificultad respiratoria son signos más

graves que requieren atención médica urgente.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

En los estudios realizados en animales de laboratorio (rata y ratón) no se evidenció efecto teratógeno, embriotóxico

o maternotóxico. La seguridad del medicamento no se ha demostrado en cerdas gestantes ni en cerdas en lactación;

usar exclusivamente si la evaluación riesgo/beneficio realizada por el veterinario responsable lo aconseja.

El medicamento no debe usarse en aves ponedoras cuyos huevos se destinen al consumo humano.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No usar simultáneamente con la neomicina ya que bloquea la absorción de las penicilinas orales.

No usar conjuntamente con antibióticos que inhiban la síntesis proteica bacteriana ya que pu eden antagonizar la

acción bactericida de las penicilinas.

No administrar con antibióticos bacteriostáticos.

Sobredosificación

No se han descrito.

La amoxicilina presenta un amplio margen de seguridad.

Incompatibilidades

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros

medicamentos veterinarios.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO

UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U USO

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas

medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

07 de octubre de 2010

INFORMACIÓN ADICIONAL

Número de la autorización de comercialización

1195 ESP

Uso veterinario – medicamento sujeto a prescripción veterinaria

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

CEBIN AMOXICILINA 500 - 1195 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Administración bajo control o supervisión del veterinario.

LOTE: {número}

CADUCIDAD: { mes / año}

FORMATOS: 150 g, 200 g, 1 kg, 5 kg y 25 kg

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, CASO DE QUE S EAN DIFERENTES:

Titular de la autorización de comercialización :

VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A.

Carretera de Fuencarral nº 24. Edificio Europa I, portal 3º, 2º -5

28108 Madrid - España

Fabricante que libera el lote:

LABORATORIOS OVEJERO, S.A.

Ctra. León-Vilecha, 30

24192 LEÓN

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SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

CEBIN AMOXICILINA 500 - 1195 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

ETIQUETA-PROSPECTO Y PROSPECTO PARA EL FABRICANTE LIBERADOR DEL LOTE

VETOQUINOL BIOWET LTD POLAND

“O”

CEBIN AMOXICILINA 500

Amoxicilina trihidrato

Polvo para la administración en agua de bebida

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRA

SUSTANCIA

Sustancia activa:

Amoxicilina trihidrato.500 mg

(equivalente a 435,6 mg de amoxicilina base)

Excipiente, c.s.p..1 g

INDICACIONES DE US O

Pollos, pavos y patos de engorde: Para el tratamiento de pasteurellosis y colibacilosis, causados por cepas sensibles

a la amoxicilina.

Porcino: Para el tratamiento de procesos infecciosos causados por Streptococcus suis.

CONTRAINDICACIONES

No administrar a animales con antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas.

No administrar por vía oral a conejos, cobayas y hámsteres ya que la amoxicilina, al igual que todas las

aminopenicilinas, tiene una acción importante sobre la población bacteriana cecal.

No administrar a équidos ya que la amo xicilina, al igual que todas las aminopenicilinas, tiene una acción importante

sobre la población bacteriana cecal.

Por vía oral, no administrar a animales con el rumen funcional.

REACCIONES ADVERS AS

Reacciones de hipersensibilidad cuya gravedad puede variar desde una simple urticaria hasta un shock anafiláctico.

Sintomatología gastrointestinal (vómitos, diarrea).

Suprainfecciones por gérmenes no sensibles tras su uso prolongado.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mis mo a su

veterinario.

ESPECIES DE DES TINO

Aves (pollos, pavos y patos, de engorde).

Porcino.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINIS TRACIÓN

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

CEBIN AMOXICILINA 500 - 1195 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Debido a la forma de administración, y a que el consumo de agua depende de la condición clínica del animal, para

asegurar una dosificación correcta, la concentración del antimicrobiano será ajustada teniendo en cuenta el consumo

diario de agua.

Dosificación y Esquema de tratamiento:

Vía oral, a través del agua de bebida. El agua medicada debe renovarse cada 24 horas

Porcino: 20 mg de amoxicilina/kg de peso vivo cada 24 horas durante 4 días.

Pollos de engorde: 15 mg de amoxicilina/kg de peso vivo cada 24 horas siendo la duración total del tratamiento de 5

días.

Patos de engorde: 20 mg de amoxicilina/kg de peso vivo cada 24 horas durante 3 días.

Pavos de engorde: 15 a 20 mg de amoxicilina/kg de peso vivo cada 24 horas durante 5 días.

Calcular la cantidad de CEBIN AMOXICILINA 500 (g) que debe añadirse al depósito de agua bebida mediante la

formula siguiente:

Número de animales x peso medio de los animales (kg) x dosis (mg amox./kg p.v./día) x volumen del depósito de agua

de bebida (l.)

Consumo total de agua del criadero el día anterior (litros) x 500

Medir la cantidad resultante con el equipo estándar del que se disponga.

TIEMPOS DE ESPERA

Carne:

Pollos de engorde:

1 día

Patos de engorde:

7 días

Pavos de engorde:

5 días

Porcino:

6 días

No está permitido su uso en aves ponedoras cuyos huevos se destinen al consumo humano.

No usar en las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta ni durante la puesta.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

Conservar en lugar seco y protegido de la luz. Conservar a temperatura inferior a 25º C.

Período de validez después de abierto el envase: uso inmediato, desechar el medicamento no utilizado.

Periodo de validez después de su disolución según las instrucciones: 24 horas.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

Precauciones especiales para su uso en animales

Ante cualquier proceso infeccioso es recomendable la confirmación bacteriológica del diagnóstico y la realización

de una prueba de sensibilidad de la bacteria causante del proceso.

Se aconseja utilizar el producto medicamento preparado dentro de las primeras 24 horas desechándose la cantidad

no consumida.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

CEBIN AMOXICILINA 500 - 1195 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Las penicilinas y las cefalosporinas producen reacciones de hipersensibilidad (ale rgia) tras la inyección, inhalación,

ingestión o contacto con la piel. Se observan reacciones de hipersensibilidad cruzada entre cefalosporinas y

penicilinas.

No manipule el medicamento si es alérgico a las penicilinas y/o cefalosporinas.

Manipular el medicamento con cuidado para evitar inhalar el polvo así como el co ntacto con piel y

ojos durante su incorporación al agua tomando precauciones específicas:

Tomar las medidas adecuadas para evitar la diseminación de polvo durante la incorporación

del medicamento al agua de bebida.

Llevar una mascarilla antipolvo (conforme con la norma EN140FFP1), guantes, mono de

trabajo y gafas de seguridad aprobadas.

Evitar el contacto con la piel y los ojos. En caso de contacto lavar abundantemente con agua

clara.

No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento.

Si aparecen síntomas tras la exposición, como una erupción cutánea, consultar a un médico y presentar

estas advertencias. La inflamación de la cara, labios u ojos o dificultad respiratoria son signos más

graves que requieren atención médica urgente.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

En los estudios realizados en animales de laboratorio (rata y ratón) no se evidenció efecto teratógeno, embriotóxico

o maternotóxico. La seguridad del medicamento no se ha demostrado en cerdas gestantes ni en cerdas en lactación;

usar exclusivamente si la evaluación riesgo/beneficio realizada por el veterinario responsable lo aconseja.

El medicamento no debe usarse en aves ponedoras cuyos huevos se destinen al consumo humano.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No usar simultáneamente con la neomicina ya que bloquea la absorción de las penicilinas orales.

No usar conjuntamente con antibióticos que inhiban la síntesis proteica bacteriana ya que pu eden antagonizar la

acción bactericida de las penicilinas.

No administrar con antibióticos bacteriostáticos.

Sobredosificación

No se han descrito.

La amoxicilina presenta un amplio margen de seguridad.

Incompatibilidades

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros

medicamentos veterinarios.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO

UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U USO

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas

medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

23 de enero de 2018.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Número de la autorización de comercialización

1195 ESP

Página 8 de 8

MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

CEBIN AMOXICILINA 500 - 1195 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Uso veterinario – medicamento sujeto a prescripción veterinaria

Administración bajo control o supervisión del veterinario.

LOTE: {número}

CADUCIDAD: { mes / año}

FORMATOS: 150 g, 200 g, 1 kg, 5 kg y 25 kg

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, CASO DE QUE S EAN DIFERENTES:

Titular de la autorización de comercialización :

VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A.

Carretera de Fuencarral nº 24. Edificio Europa I, portal 3º, 2º -5

28108 Madrid - España

Fabricante que libera el lote:

VETOQUINOL BIOW ET LTD POLAND

Ul. Kosynierów Gdynskich 13-14 GORZÓW Wielkopolski 66-400

POLONIA