País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
carvedilol
LABORATORIOS BAGÓ S. A., BUENOS AIRES, ARGENTINA.
carvedilol
3,125 mg
Comprimido
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Carvedil® 3,125 (carvedilol) FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido FORTALEZA: 3,125 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 2 blísteres de OPA/AL/PVC/AL con 14 comprimidos cada uno. Estuche por 1 ó 2 blísteres de PVDC blanco /PVC/AL con 14 comprimidos cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIOS BAGÓ S. A., BUENOS AIRES, ARGENTINA. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIOS BAGÓ S. A., BUENOS AIRES, ARGENTINA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-06-092-C07 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 16 de junio de 2006 COMPOSICIÓN: Cada comprimido contiene: carvedilol 3,125 mg azucar 10,75 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30°C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Hipertensión arterial esencial. Angina de pecho estable. Insuficiencia cardiaca congestiva (NYHA: clase II-III) CONTRAINDICACIONES: El medicamento se encuentra contraindicado en pacientes con bradicardia severa (menos de 45-50 latidos/min.), shock cardiogénico, bloqueo auriculoventricular de segundo y tercer grado, enfermedad del nódulo sinusal, incluido el bloqueo sino-auricular, insuficiencia cardíaca descompensada (clase IV NYHA) que requiera tratamiento inotrópico intravenoso, hipotensión severa (Presión Arterial Sistólica < 85 mmHg). Antecedentes de enfermedad obstructiva de las vías aéreas, asma, insuficiencia hepática e hipersensibilidad conocida al Carvedilol o a los componentes del producto. PRECAUCIONES: En los pacientes con diagnóstico de insuficiencia cardíaca congestiva bajo tratamiento con digitálicos, diuréticos e inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina, el medicamento deberá ser administrado con precaución ya que, tanto los digitálicos como el Carvedilol pueden disminuir la conducción aurículo-ventricular. En pacientes con bloqueo de rama, enfermedades arteriales periféricas en etapas avanzadas, función renal alterada (concentración de creatinina sérica > 1,8 mg/dl ó clearance de creatinina 30 ml/min.) o hipote Leer el documento completo