CARPROFELICAN 50 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • CARPROFELICAN 50 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • CARPROFENO 50mg
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAVENOSA
  • Unidades en paquete:
  • Caja de cartón con 1 vial de 20 ml, Caja de cartón con 5 viales de 20 ml, Caja de cartón con 10 viales de 20 ml
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • CARPROFELICAN 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros; Gatos
  • Área terapéutica:
  • Carprofeno
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Todas: DOLOR POSTOPERATORIO; Indicaciones especie Gatos: INFLAMACION POSTOPERATORIA; Contraindicaciones especie Todas: DISCRASIA SANGUÍNEA NOS; Contraindicaciones especie Todas: HEMORRAGIA NOS; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA CARDÍACA; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA GÁSTRICA; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA DUODENAL; Contraindicaciones especie Todas: VIA INTRAMUSCULAR; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES EN LACTACIÓN; Contraindicaciones especie Todas: ENFERMEDADES GASTROINTESTINALES; Contraindicaciones especie Todas: GATOS DE MENOS DE 5 MESES DE EDAD; Contraindicaciones especie Todas: PERROS DE MENOS DE 10 SEMANAS DE EDAD; Interacciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS; Interacciones especie Todas: GLUCOCORTICOIDES; Interacciones especie Todas: MEDICAMENTOS NEFROTÓXICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DISMINUCIÓN DEL APETITO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) LETARGIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NEFROTOXICIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HECES BLANDAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HEPATOTOXICIDAD

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 581383 Autorizado, 584802 Autorizado, 584803 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2881 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 08-09-2015
  • última actualización:
  • 10-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 5

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

Carprofelican 50 mg/ml solución inyectable para perros y gatos

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización :

Le Vet Beheer B.V.

Wilgenweg 7

3421 TV Oudewater

Países Bajos

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Produlab Pharma B.V.

Forellenweg 16

4941 SJ Raamsdonksveer

Países Bajos

Representante:

Dechra Veterinary Products SLU

c/ Balmes 202, 6a

08006 Barcelona

España

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Carprofelican 50 mg/ml solución inyectable para perros y gatos

Carprofeno

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) ACTIVA(S) Y

OTRA(S) S US TANCIA(S)

Cada ml contiene:

Sustancia activa:

Carprofeno:

50,0 mg

Excipientes:

Alcohol bencílico (E1519)

15,0 mg

Solución transparente entre amarilla y marrón.

4.

INDICACIÓN(ES) DE US O

Perro: para controlar el dolor y la inflamación postoperatorios tras la cirugía ortopédica y de tejidos blandos

(incluida la intraocular).

Gato: para controlar el dolor postoperatorio tras la cirugía.

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Productos Sanitarios

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en animales con enfermedades cardíacas, hepáticas o renales o problemas gastrointestinales cuando

exista la posibilidad de úlcera o hemorragia gastrointestinal.

No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, a cualquier otro AINE o a cualquiera de sus

excipientes.

No administrar mediante inyección intramuscular.

No usar tras una cirugía asociada a una considerable pérdida de sangre.

No usar en gatos en repetidas ocasiones.

No usar en gatos de menos de 5 meses de edad.

No usar en perros de menos de 10 semanas de edad.

No utilizar en perros o gatos durante la gestación o lactancia.

6.

REACCIONES ADVERS AS

Se han observado reacciones adversas típicas de los AINEs como vómitos, heces blandas/diarrea, sangre

oculta en las heces, pérdida del apetito y letargia. Estas reacciones adversas son transito rias en la mayoría de

los casos y desaparecen tras finalizar el tratamiento, aunque en casos muy raros pueden ser graves o mortales.

En caso de que se produzcan reacciones adversas, deje de utilizar el medicamento y consulte con un

veterinario.

Al igual que con otros AINEs, existe un riesgo de reacciones adversas raras renales, hepáticas de tipo

idiosincrásico o del tubo digestivo.

Raramente, se pueden observar reacciones en la zona de inyección tras una inyección subcutánea.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).

7.

ESPECIES DE DES TINO

Perros, gatos.

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINIS TRACIÓN

Perro: vía intravenosa o subcutánea.

4 mg/kg (1 ml/12,5 kg) de peso corporal, mediante inyección intravenosa o subcutánea, preferentemente

administrada preoperatoriamente, en el momento de administrar la premedicación o de inducir la anestesia.

Para ampliar la cobertura analgésica y antiinflamatoria durante el postoperatorio, tras la terapia parenteral

puede administrarse carprofeno en comprimidos, 4 mg/kg/día durante un máximo de 5 días.

Gato: vía intravenosa o subcutánea.

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4 mg/kg (0,08 ml/1,0 kg) de peso corporal, mediante inyección intravenosa o subcutánea, preferentemente

administrada preoperatoriamente, en el momento de administrar la premedicación o de inducir la anestesia.

Se recomienda utilizar una jeringa graduada de 1 ml para medir la dosis con precisión (véase también la

sección 12). Tras la terapia parenteral, no administrar comprimidos de carprofeno.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Antes de la administración se debe determinar con precisión el peso de los animales tratados.

No perforar el tapón más de 20 veces.

10.

TIEMPO DE ESPERA

No procede.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar en nevera (entre 2

C y 8

C). No congelar.

Conservar el frasco en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y en la etiqueta

del vial después de CAD.

Período de validez después de abierto el frasco: 28 días.

Cuando el envase se abra por primera vez, debe calcularse, usando el período de validez especificado en el

prospecto, la fecha en la que debe desecharse el medicamento restante en el envase. Esta fecha límite de uso

debe anotarse en el espacio reservado para ello.

12.

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES )

Precauciones especiales para su uso en animales

No exceder la dosis ni la duración del tratamiento recomendadas.

Debido a que en gatos la semivida más larga y el índice terapéutico más estrecho, se d ebe intentar no superar

ni repetir la dosis recomendada

El uso en perros y gatos de edad avanzada puede suponer un riesgo adicional. Si dicho uso es necesario, es

posible que deba reducirse la dosis y tratar clínicamente con cuidado a los animales.

Evite el uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos, ya que existe un riesgo potencial de

incremento de la toxicidad renal.

Los AINEs pueden inhibir la fagocitosis y, por tanto, en el tratamiento de los trastornos inflamatorios

asociados a una infección bacteriana, debe iniciarse simultáneamente una terapia antimicrobiana adecuada.

Precauciones especiales que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales

Las personas con hipersensibilidad conocida a carprofeno deben evitar todo contacto con el medicamento

veterinario.

Se debe tener cuidado para evitar una autoinyección accidental.

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En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la

etiqueta.

Se ha demostrado en estudios de laboratorio que el carprofeno, como pasa con otros A INEs, posee un

potencial fotosensibilizante.

Evite el contacto con la piel y los ojos. Elimine inmediatamente cualquier salpicadura con agua corriente

limpia. Acuda al médico si la irritación persiste.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

Los estudios de laboratorio efectuados en animales de laboratorio (ratas y conejos) han demostrado efectos

tóxicos para el feto con dosis cercanas a la terapéutica.

No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia. No

utilizar en perros o gatos durante la gestación o lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

El carprofeno no se debe administrar simultáneamente, o durante las 24 horas posteriores a la administración

de otro AINE, ni conjuntamente con glucocorticosteroides. El carprofeno se fija en gran medida a proteínas

plasmáticas y puede competir con otros fármacos de alta fijación, lo que podría producir efectos tóxicos. Por

tanto, debe evitarse la administración simultánea de fármacos potencialmente nefrotóxicos.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario

No existe un antídoto específico para la sobredosificación de carprofeno. Debe aplicarse el tratamiento

sintomático general que se emplea en las sobredosificaciones clínicas por AINEs.

Incompatibilidades principales

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe me zclarse con otros

medicamentos veterinarios.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de

conformidad con las normativas locales.

Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas están

destinadas a proteger el medio ambiente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Noviembre 2018

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos:

Vial inyectable de 20 ml.

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Envases múltiples de 5 viales de 20 ml y 10 viales de 20 ml.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria. Administración exclusiva por el veterinario

en caso de vía intravenosa.