CARPORAL 160 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • CARPORAL 160 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO
  • Composición:
  • CARPROFENO 160mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 10 comprimidos (1 blíster), Caja con 20 comprimidos (2 blíster), Caja con 30 comprimidos (3 blíster), Caja con 40 compr
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • CARPORAL 160 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros
  • Área terapéutica:
  • Carprofeno
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: Comprimidos divididos 3 días; Indicaciones especie Perros: DOLOR OSTEOMUSCULAR; Indicaciones especie Perros: DOLOR POSTOPERATORIO; Indicaciones especie Perros: INFLAMACION ARTICULAR; Indicaciones especie Perros: INFLAMACION OSTEOMUSCULAR; Contraindicaciones especie Todas: HEMORRAGIA LOCAL.; Contraindicaciones especie Todas: DISCRASIA SANGUÍNEA NOS; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA CARDÍACA; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA GÁSTRICA; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA DUODENAL; Contraindicaciones especie Todas: GATOS; Contraindicaciones especie Todas: PERRAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: PERRAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: CACHORROS DE MENOS DE 4 MESES DE EDAD; Interacciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS; Interacciones especie Todas: GLUCOCORTICOIDES; Interacciones especie Todas: MEDICAMENTOS NEFROTÓXICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DISMINUCIÓN DEL APETITO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) LETARGIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HECES BLANDAS

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 584697 Autorizado, 584698 Autorizado, 584699 Autorizado, 584700 Autorizado, 584701 Autorizado, 584702 Autorizado, 58
  • Número de autorización:
  • 3268 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 11-07-2015
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 6

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

Carporal 160 mg comprimidos para perros

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización:

Le Vet. Beheer B.V.

Wilgenweg 7

3421 TV Oudewater

Países Bajos

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Artesan Pharma GmbH & Co KG

Wendlandstrasse 1, Lüchow

29439, Alemania

Lelypharma B.V.

Zuiveringweg 42

8243 PZ Lelystad

Países Bajos

Representante:

Dechra Veterinary Products SLU

c/ Balmes 202, 6a

08006 Barcelona

España

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Carporal 160 mg comprimidos para perros

carprofeno

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS S USTANCIAS ACTIVAS Y

OTRAS SUS TANCIAS

1 comprimido contiene:

Sustancia activa:

Carprofeno

160,0 mg

Comprimido redondo y convexo con sabor, de color marrón claro con manchas marrones y con una línea de rotura

en forma de cruz en una de sus caras.

Los comprimidos se pueden dividir en 2 o 4 partes iguales.

4.

INDICACIÓN(ES) DE US O

Reducción de la inflamación y el dolor causados por trastornos musculoesqueléticos y enfermedades articulares

degenerativas. Como terapia de seguimiento a la analgesia parenteral en el tratamiento del dolor postoperatorio.

Página 2 de 6

MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

CARPORAL 160 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS - 3268 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en gatos.

No usar en perras gestantes o en lactación.

No usar en perros menores de 4 meses.

No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún exc ipiente.

No usar en perros con enfermedad cardíaca, hepática o renal, en circunstancias en las que exista la posibilidad de

ulceración gastrointestinal (ulceración del estómago y el intestino) o sangrado gastrointestinal o donde haya

evidencia de discrasia sanguínea (trastorno sanguíneo).

6.

REACCIONES ADVERS AS

Se han notificado efectos adversos típicamente asociados con los AINEs (antiinflamatorios no esteroideos), como

vómitos, deposiciones blandas/diarrea, sangre oculta en heces (sangre en las heces imperceptible a la vista), pérdida

del apetito y letargo (falta de energía). Estas reacciones adversas ocurren generalmente en la primera semana de

tratamiento y en la mayoría de los casos son transitorias y desaparecen tras la finalización del tratamiento , pero en

casos muy raros pueden ser graves o mortales.

Si se producen reacciones adversas, se debe suspender el uso del medicamento veterinario y consultar con un

veterinario.

Tal como ocurre con otros AINEs, existe un riesgo de que se produzcan efectos adversos renales (en los riñones) o

idiosincrásicos hepáticos (en el hígado) raros.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mis mo a su

veterinario.

7.

ESPECIES DE DES TINO

Perros

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINIS TRACIÓN

Para administración oral.

Con el fin de garantizar una correcta dosificación, se debe determinar el peso corporal con la mayor precisión

posible, para evitar las sobredosis.

Dosificación

2 - 4 mg de carprofeno por kg de peso corporal al día.

Para la reducción de la inflamación y el dolor causados por trastornos musculoesqueléticos y enfermedades

articulares degenerativas: una dosis inicial de 4 mg de carprofeno por kg de peso corporal al día, administrada en

una toma única diaria o dividida en dos tomas iguales, puede reducirse, en función de la respuesta clínica, a 2 mg de

carprofeno/kg de peso corporal/día administrados en una toma única. La duración del tratamiento depende de la

respuesta observada en el paciente. Para tratamientos superiores a 14 días, el perro debe ser examinado

periódicamente por un veterinario.

Para prolongar la cobertura analgésica y antiinflamatoria en el posoperatorio, el tratamiento parenteral preoperatorio

con un medicamento veterinario inyectable de carprofeno puede continuarse con la administración de comprimidos

de carprofeno en dosis de 4 mg/kg de peso corporal/día durante un máximo de 5 días.

La siguiente tabla pretende servir como guía para dispensar el medicamento veterinario a la dosis de 4 mg por kg

de peso corporal al día.

Página 3 de 6

MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

CARPORAL 160 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS - 3268 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Número de comprimidos para una dosis de 4 mg/kg de peso corporal

Peso corporal (kg)

Carporal 40 mg

Una vez al día

Carporal 40 mg

Dos veces al día

Carporal

160 mg

Una vez al

día

Carporal

160 mg

Dos veces al

día

>2,5 kg - 5 kg

>5 kg - 7,5 kg

>7,5 kg - 10 kg

>10 kg - 12,5 kg

>12,5 kg - 15 kg

>15 kg - 17,5 kg

>17,5 kg - 20 kg

>20 kg - 25 kg

>25 kg - 30 kg

>30 kg - 35 kg

>35 kg - 40 kg

>40 kg - 50 kg

>50 kg - 60 kg

>60 kg - 70 kg

>70 kg - 80 kg

= ¼ de comprimido

= ½ comprimido

= ¾ de comprimido

= 1 comprimido

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Los comprimidos pueden dividirse en 2 o 4 partes iguales para garantizar una dosificación exacta. Coloque el

comprimido sobre una superficie plana, con la cara ranurada mirando hacia arriba y el lado convexo (abombado)

mirando hacia dicha superficie.

Página 4 de 6

MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

CARPORAL 160 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS - 3268 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Mitades: presione con los pulgares sobre ambos lados del comprimido.

Cuartos: presione con el pulgar sobre la parte central del comprimido.

10.

TIEMPO DE ESPERA

No procede.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Los comprimidos divididos se deben utilizar en un plazo de 3 días.

Todas las porciones de comprimidos no utilizadas deben reintroducirse en el blíster abierto con objeto de prote gerlos de

la luz.

El blíster sin abrir no requiere condiciones especiales de conservación.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la et iqueta después de CAD.

La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

12.

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES )

Precauciones especiales para su uso en animales:

El uso en perros de edad avanzada puede implicar un riesgo adicional.

Si tal uso no puede evitarse, estos perros pueden precisar una dosis más baja y un control clínico minucioso.

Evitar el uso en perros deshidratados, hipovolémicos (bajo volumen de sangre) o hipotensos (presión arterial baja),

ya que existe un riesgo potencial de aumento de la nefrotoxicidad (daño en los riñones).

Los antiinflamatorios no esteroideos como el carprofeno pueden provocar una inhibición de la fagocitosis (uno de

los mecanis mos del sistema inmunológico), por lo que en el tratamiento de las enfermedades inflamatorias asociadas

a infección bacteriana se debe instaurar una adecuada terapia antimicrobiana concomitante.

Véase también la sección “Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción”.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales

En caso de ingestión accidental de los comprimidos, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el

prospecto o la etiqueta. Lávese las manos después de manipular el medicamento veterinario.

Uso durante la gestación y/o la lactancia

Los estudios en especies de laboratorio (ratas y conejos) han mostrado evidencia de efectos fetotóxicos (efectos

nocivos sobre el feto) del carprofeno en dosis próximas a la dosis terapéutica. No ha quedado demostrada la

seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia. No usar en perras gestantes o en

lactación. .

Página 5 de 6

MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

CARPORAL 160 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS - 3268 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

No administrar otros AINEs ni glucocorticoides concomitantemente o en un intervalo de 24 horas con respecto a la

administración del medicamento veterinario. El carprofeno se une en gran medida a las proteínas plasmáticas y

puede competir con otros fármacos de alto grado de unión, lo que puede generar efectos tóxicos.

Debe evitarse la administración concomitante de fármacos potencialmente nefrotóxicos.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos)

No aparecieron signos de toxicidad cuando se trató a los perros con carprofeno en niveles de hasta 6 mg/kg de peso

corporal dos veces al día durante 7 días (3 veces la pauta posológica máxima recomendada de 4 mg/kg de peso

corporal) y 6 mg/kg de peso corporal una vez al día durante otros 7 días (1,5 veces la pauta posológica máxima

recomendada de 4 mg/kg de peso corporal).

No existe un antídoto específico para la sobredosificación de carprofeno, pero debe administrarse la terapia de

apoyo general utilizada para la sobredosificación clínica de AINEs.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de conformidad

con las normativas locales/nacionales.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Octubre 2018

Página 6 de 6

MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

CARPORAL 160 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS - 3268 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Caja de cartón con 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 25 o 50 blísteres de 10 comprimidos

Es posible que no se comercialicen todos los formatos

Comprimido divisible

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.