CAROFERTIN

Información principal

  • Denominación comercial:
  • CAROFERTIN 10 mg/ ml
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: PALMITATO ASCORBICO, ALCOHOL BENCILICO, MACROGOL 15 HIDROXIESTEARATO, ISOPROPIL MIRISTATO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, TODO-RAC-ALFA-TOCOFEROL
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • CAROFERTIN 10 mg/ml
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Cerdas, Novillas, Vacas
  • Área terapéutica:
  • Betacaroteno
  • Resumen del producto:
  • CAROFERTIN 10 mg/ ml , Caja con 1 vial de 100 ml Suspenso No comercializado - CAROFERTIN 10 mg/ ml , Caja con 10 viales de 100 ml Suspenso No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 3420 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 29-01-2018
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

Carofertin10mg/ml

Emulsióninyectableparabovinoyporcino

Betacaroteno

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

ALVETRAu.WERFFTGmbH,Boltzmanngasse11,1090Viena,Austria

Fabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

SanochemiaPharmazeutikaAG,Landeggerstrasse7,2491Neufeld/Leitha,Austria

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

Carofertin10mg/ml

Emulsióninyectableparabovinoyporcino

Betacaroteno

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S)YOTRA(S)SUSTANCIA(S)

1mlcontiene:

Sustanciaactiva:

Betacaroteno.10,00mg

Excipientes:

Alcoholbencílico(E1519).10,00mg

Palmitatodeascorbilo(E304).0,12mg

α-tocoferol.0,10mg

Líquidotransparentedecolorrojooscuro.

4. INDICACIÓN(ES)DEUSO

Paralaprevenciónyeltratamientodeladeficienciadebetacarotenoyladeficienciade

betacarotenoasociadaatrastornosdelafertilidad,quepuedeaparecerduranteetapasde

suministronutricionalinsuficiente.

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarenanimalesreciénnacidosdebidoalapresenciadealcoholbencílico.Nousaren

casodehipersensibilidadalestearatodemacrogol,alasustanciaactivaoaalgúnexcipiente.

6. REACCIONESADVERSAS

Encasosmuyraros,seproducetumefacciónenellugardelainyección,quesueleresolverse

sinnecesidaddetratamiento.

Debidoalcontenidodemacrogol-15-hidroxiestearato,existelararaposibilidaddequese

produzcanreaccionesdehipersensibilidadalérgicasopseudoalérgicas,especialmenteenlos

animalespreviamentetratadosconunmedicamentodeestascaracterísticasmediante

inyecciónoperfusión.Estasreaccionespuedenvariarconsiderablementeenduracióny

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gravedad(p.ej.,reaccioneslocalesintensas,reaccionesgeneralesgraves)ygenerarmuy

raramentesituacionespotencialmentemortales.

Sehanobservadoreaccionesgravesycasosmortalesespecialmenteenelganadovacuno.

Encasodereaccionesadversas,sedebesuspenderinmediatamentelaadministracióndel

productoeiniciaruntratamientosintomático.

Lafrecuenciadelasreaccionesadversassedebeclasificarconformealossiguientesgrupos:

-Muyfrecuentemente(másde1animalporcada10presentareaccionesadversasdurante

untratamiento)

-Frecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada100)

-Infrecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada1.000)

-Enrarasocasiones(másde1peromenosde10animalesporcada10.000)

- Enmuyrarasocasiones(menosde1animalporcada10.000,incluyendocasosaislados)

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Bovino(vacas/novillas)yporcino(cerdas)

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Parainyecciónintramuscularosubcutánea.

Vaca/novilla:

Dosis:20 –25ml

Ladosisdebedividirseyadministrarseenvariasinyecciones.

Volumenmáximoporlugardeinyección:10ml.

Vacas/novillasgestantes: administrar1dosis1-2semanasantesdelparto.

Vacas/novillasnogestantes:administrarunmáximode3dosisseparadasporunintervalo

mínimode14días.

Cerda:

Dosis: 7ml

Cerdasadultas/jóvenesgestantes:administrar1dosis1-2semanasantesdelparto.

Cerdasadultas/jóvenesnogestantes: administrarunmáximode3dosisseparadasporun

intervalomínimode14días.

Elproductodebeusarsesiempreenunasolatandaenvariosanimales.Todorestodeproducto

quequedeenelenvasetrasunprocedimientodebedesecharseinmediatamentedespuésdela

administración.Espreferibleelusodeunaagujadeaspiración.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Ninguna.

10. TIEMPODEESPERA

Ganadovacuno: Carne: cerodías

Leche: cerodías

Ganadoporcino: Carne: cerodías

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11. PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Noconservaratemperaturasuperiora25°C.Nocongelar.

Conservarelenvaseenelembalajeexteriorconobjetodeprotegerlodelaluz.

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraenla

etiquetayenlacajadespuésdeCAD.Lafechadecaducidadserefierealúltimodíadelmes

indicado.

Despuésdeabierto,elproductodebeutilizarseinmediatamente.Elproductodebeusarse

siempreenunasolatandaenvariosanimales.Todorestodeproductoquequedeenelenvase

trasunprocedimientodebedesecharseinmediatamentedespuésdelaadministración.

12. ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino:

Ninguna

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales

Sedebeobrarconcautelaparaevitarlaautoinyecciónaccidental.

Encasodeautoinyecciónaccidental,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleel

prospectoolaetiqueta.

Laspersonasconhipersensibilidadconocidaalbetacarotenooaalgúnexcipientedeben

administrarelmedicamentoveterinarioconprecaución.

Láveselasmanosdespuésdeluso.

Gestaciónylactancia:

Puedeutilizarsedurantelagestaciónylalactancia.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción:

Ningunaconocida.

Incompatibilidades:

Nomezclarconningúnotromedicamentoveterinario.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.

Pregunteasuveterinarioofarmacéuticocómodebeeliminarlosmedicamentosqueyano

necesita.Estasmedidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14. FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

15. INFORMACIÓNADICIONAL

Envasede1vialde100mldeemulsióninyectable.

Envasede10vialesde100mldeemulsióninyectable.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

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Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Usoveterinario.

Puedensolicitarmásinformaciónsobreestemedicamentoveterinariodirigiéndoseal

representantelocaldeltitulardelaautorizacióndecomercialización.