CARDOTEK 30 PLUS (272 mcg IVERMECTINA/ 652 mg PAMOATO PIRANTEL)

Información principal

  • Denominación comercial:
  • CARDOTEK 30 PLUS (272 mcg IVERMECTINA/ 652 mg PAMOATO PIRANTEL) COMPRIMIDO MASTICABLE
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO MASTICABLE
  • Composición:
  • IVERMECTINA 272µg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 60 comprimidos (10 blister), Caja con 6 comprimidos (1 blister)
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • CARDOTEK 30 PLUS (272 mcg IVERMECTINA/652 mg PAMOATO PIRANTEL) COMPRIMIDO MASTICABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros
  • Área terapéutica:
  • Ivermectina, combinaciones
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Perros: ANCILOSTOMIASIS; Indicaciones especie Perros: DIROFILARIOSIS; Indicaciones especie Perros: TOXOCARIASIS; Indicaciones especie Perros: UNCINARIASIS; Contraindicaciones especie Todas: PIPERAZINA; Interacciones especie Todas: PIPERAZINA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) CONVULSIONES; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ATAXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANOREXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) LETARGIA

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 572434 Anulado, 583436 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1080 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 5

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO PARA:

CARDOTEK 30 PLUS (272 mcg IVERMECTINA / 652 mg PAMOATO DE PIRANTEL)

Comprimidos masticables

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización:

Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U

C/Prat de la Riba, 50

08174 - Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

España

Fabricante responsable de la liberación del lote:

MERIAL

4 Chemin du Calquet

31000 Toulouse

FRANCIA

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

CARDOTEK 30 PLUS (272 mcg IVERMECTINA / 652 mg PAMOATO DE PIRANTEL)

3.

COMPOSICIÓN

CUALITATIVA

Y

CUANTITATIVA

DE

LA(S)

SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)

Cada comprimido contiene:

Sustancias activas:

Ivermectina 272 mcg

Pamoato de Pirantel

652 mg

4.

INDICACIÓN(ES) DE USO

Para uso en perros en la prevención de la dirofilariosis canina (gusano del corazón) eliminando

el estadio tisular de la larva (Dirofilaria immitis) hasta un mes (30 días) después de la infección

y para el tratamiento y el control de las infestaciones por Nematodos: Ascáridos (Toxocara

canis, Toxascaris leonina) y ancilostomas (Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala).

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente.

No lo utilice simultáneamente con compuestos de piperazina.

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Productos Sanitarios

6.

REACCIONES ADVERSAS

En muy raras ocasiones se observaron las siguientes reacciones en los animales tratados:

emesis, letargia, diarrea, anorexia, convulsión y ataxia.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un

tratamiento)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos

informe del mismo a su veterinario.

7.

ESPECIES DE DESTINO

Perros.

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Vía oral

Los comprimidos masticables del medicamento deben ser administrados por vía oral a la dosis

mínima recomendada de 6,0 mcg de ivermectina y 5 mg de pirantel (en forma de pamoato) por

kilogramo de peso vivo a intervalos mensuales. El programa de dosificación recomendado para

la prevención de la dirofilariosis canina y para el tratamiento y control de las infestaciones por

áscaris y anilostómidos es el siguiente:

Peso del perro

Comprimidos

por mes

Ivermectina por

comprimido

Pirantel por

comprimido

Color de barra

en caja y

envase

Hasta 11 kg

68 mcg

57 mg

Azul

12 a 22 kg

136 mcg

114 mg

Verde

23 a 45 kg

272 mcg

227 mg

Marrón

A los perros de más de 45 kg dar la combinación apropiada de estos comprimidos masticables.

No se recomienda el uso del medicamento en perros menores de 6 semanas de edad.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Extraer cada vez un solo comprimido masticable del blíster. Guardar el envase dentro de su

estuche para proteger el producto de la luz. Dado que la mayoría de los perros encuentran los

comprimidos masticables del medicamento apatecibles, pueden ser ofrecidos al perro en la

mano. También pueden suministrarse intactos en una pequeña cantidad de alimento para

perros.

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Productos Sanitarios

El comprimido masticable deberá ser administrado de tal manera que estimule al perro a

masticarlo más que a tragarlo sin masticar. Los comprimidos masticables deben trocearse

cuando se den a perros que normalmente tragan los medicamentos enteros.

El medicamento debe administrarse a intervalos mensuales durante el periodo del año en que

los mosquitos, vectores potenciales de las larvas infestantes del gusano del corazón, son

activos. La dosis inicial debe ser administrada dentro del mes después de la primera exposición

del perro a los mosquitos. La dosis final debe ser administrada durante el mes siguiente a la

última exposición a los mosquitos.

Cuando se reemplaza otro producto preventivo de la dirofilariosis, la primera dosis del

medicamento debe ser administrada dentro del mes siguiente a la terminación del tratamiento

previo.

La eficacia de CARDOTEK 30 PLUS se reducirá si el intervalo entre las dosificaciones excede

de 30 días. Por lo tanto, para un óptimo rendimiento, el medicamento debe ser administrado

una vez al mes en el mismo o cerca del mismo día. Si la dosificación se atrasa ya sea por

pocos o muchos días, la inmediata dosificación con el medicamento y la reiniciación del

programa terapéutico recomendado disminuirá el riesgo de desarrollo de dirofilaraias (los

gusanos adultos del corazón).

10.

TIEMPO DE ESPERA

No procede.

11.

PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar a temperatura inferior a 25°C.

Proteger de la luz.

12.

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES)

Advertencias especiales para cada especie de destino:

La resistencia del parásito a alguna clase particular de antihelmíntico puede desarrollarse

utilizando un antihelmíntico de esa clase de forma frecuente y repetida.

Precauciones especiales para su uso en animales:

Debe tenerse cuidado de que el perro consuma la dosis completa, por lo que los animales

deben ser observados durante unos pocos minutos tras la administración, para asegurarse de

que parte de la dosis no se pierde o es rechazada. Si se sospecha que algo de la dosis se ha

perdido, se recomienda la redosificación.

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Productos Sanitarios

Antes de comenzar el tratamiento con el medicamento, todo perro debe ser examinado para

determinar la presencia de la infestación por dirifilarias (el gusano del corazón). Los perros

infestados deberán ser tratados para eliminar los gusanos adultos y las microfilarias antes de

iniciar un programa con el medicamento.

El medicamento no es eficaz frente a D. immitis adultas. Aunque algunas microfilarias pueden

morir por la acción de la ivermectina cuando se usa a la dosis recomendada, este

medicamento no es eficaz en la eliminación de las microfilarias. En ensayos clínicos en los que

se ha usado sólo ivermectina, se ha observado una ligera reacción de tipo hipersensible

acompañada

concreto

diarrea,

después

tratamiento

algunos

perros

microfilarias circulantes, presumiblemente debido a las microfilarias muertas o muriéndose.

Precauciones

específicas

debe

tomar

persona

administre

medicamento

veterinario a los animales:

Las personas con hipersensibilidad conocida a la ivermectina o al pamoato de pirantel deben

evitar todo contacto con el medicamento veterinario.

En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el

prospecto o la etiqueta.

No fumar ni comer mientras se manipula el medicamento veterinario

Lavarse las manos tras su uso.

Gestación y lactancia:

Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

utilice

simultáneamente

compuestos

piperazina,

puesto

efectos

antihelmínticos de pirantel y piperazina pueden ser antagónicos.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):

Este

medicamento

presenta

margen

seguridad

veces

dosis

terapéutica

(6 mcg/kg).

Incompatibilidades:

Ninguna conocida.

13.

PRECAUCIONES

ESPECIALES

PARA

LA

ELIMINACIÓN

DEL

MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los

vertidos domésticos

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no

necesita. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

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14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Febrero de 2018

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos: Caja con 1 blíster con 6 comprimidos masticables

Número de la autorización de comercialización: 1080 ESP

Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario.