CARDINEFRIL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • CARDINEFRIL 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS Y GATOS
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
  • Composición:
  • Excipientes: CELULOSA MICROCRISTALINA, LACTOSA MONOHIDRATO, POVIDONA, ALMIDON DE MAIZ, SILICE COLOIDAL ANHIDRA, ESTEARATO DE MAGNESIO, HIPROMELOSA, DIOXIDO DE TITANIO (CI=77891, E-171), MACROGOL 8000, OXIDO DE HIERRO AMARILLO (E-172, CI=77492), OXIDO DE HIERRO ROJO (E 172, CI=77491), OXIDO DE HIERRO NEGRO (E 172, CI=77499)
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • CARDINEFRIL 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS Y GATOS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Gatos, Perros
  • Área terapéutica:
  • Benazepril
  • Resumen del producto:
  • CARDINEFRIL 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS Y GATOS, Caja con 14 comprimidos (1 blister) Suspenso No comercializado - CARDINEFRIL 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS Y GATOS, Caja con 140 comprimidos (10 blister) Suspenso No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 3339 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 31-01-2018
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTOPARA:

CARDINEFRIL5mgcomprimidosrecubiertosconpelículaparaperrosygatos.

Hidroclorurodebenazepril

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

FATROS.p.A.

ViaEmilia,285

40064OzzanoEmilia(Bolonia)Italia

Fabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

LaboratoriosLICONSAS.A.

Avda.Miralcampo,7,Pol.Ind.Miralcampo

AzuquecadeHenares,19200Guadalajara

España

Representantelocal:

FatroIbéricaS.L.

Constitución1,PB3

08960SantJustDesvern,Barcelona

España

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

CARDINEFRIL5mgcomprimidosrecubiertosconpelículaparaperrosygatos.

Hidroclorurodebenazepril

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S)YOTRA(S)SUSTANCIA(S)

Cadacomprimidodivisiblecontiene:

Sustanciaactiva:

Benazepril 4,6mg

(equivalenteahidroclorurodebenazepril,5mg)

Excipientes:

DióxidodeTitanio(E171) 1,929mg

Óxidodehierroamarillo(E172) 0,117mg

Óxidodehierrorojo(E172) 0,014mg

Óxidodehierronegro(E172)0,004mg

Otrosexcipientes,c.s.

Comprimidosbeige,divisibles,oblongos,biconvexos,recubiertosconpelícula.,

4. INDICACIÓN(ES)DEUSO

Elmedicamentoveterinarioperteneceaungrupodemedicamentosllamadosinhibidores

delaenzimaconversoradeangiotensina(ECA).Elveterinarioloprescribeparael

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

tratamientodelainsuficienciacardiacacongestivaenperrosyparalareduccióndela

proteinuriaasociadaalaenfermedadrenalcrónicaengatos.

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarencasodehipersensibilidadalasustanciaactivahidroclorurodebenazepriloa

algúnexcipientedeloscomprimidos.

Nousarencasosdehipotensión(presiónsanguíneabaja),hipovolemia(volumen

sanguíneobajo)ofallorenalagudo.

Nousarencasosdecaídadelgastocardíacodebidoaestenosisaórticaopulmonar.

Nousarenperrosogatosgestantesoenlactaciónyaquenosehaestablecidola

seguridaddelhidroclorurodebenazeprildurantelagestaciónnilalactanciaenestas

especies.

6. REACCIONESADVERSAS

Algunosperrosconinsuficienciacardiacacongestivapuedenpresentarvómitos,osignos

defatigaduranteeltratamiento.

Enperrosygatosconenfermedadrenalcrónica,podríaproducirseunincremento

moderadodelosnivelesdecreatinina,unindicadordelafunciónrenal,ensangre.Esto

probablementesedebealefectodelamedicaciónenlareduccióndelapresión

sanguíneaenelriñón,loquenoseconsideranecesariamenteunarazónparainterrumpir

eltratamientoanoserqueelanimalmuestreotrasreaccionesadversas.

Elmedicamentoveterinariopuedeincrementarelconsumodealimentoyelpesocorporal

engatos.Enrarasocasionessehanreportadovómitos,faltadeapetito,deshidratación,

letargoydiarreaengatos.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Perrosygatos

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Elmedicamentoveterinariosedebeadministrarporvíaoralaunadosismínimade0,25

mgdehidroclorurodebenazepril/kgdepesocorporalunavezaldíaaperrosyauna

dosismínimade0,5mgdehidroclorurodebenazepril/kgdepesocorporalunavezaldía

agatos,deacuerdoconlatablasiguiente:

Peso(kg) CARDINEFRIL5mgcomprimidosrecubiertos

conpelícula

Dosisestándar Dosisdoble

Perro

Perro >5 –10

>10 –20 0,5comprimido

1comprimido 1comprimido

2comprimidos

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Gato

Gato 2,5-5

>5-10 0,5comprimido

1comprimido Noprocede

Noprocede

Enperros,ladosissepuededoblar,administrándoseunavezaldía,aunadosismínima

de0,5mg/kgsiseconsideraclínicamentenecesarioylorecomiendaelveterinario.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Ninguna

10.TIEMPODEESPERA

Noprocede

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Noconservaratemperaturasuperiora25ºC.

Conservarelblísterenelembalajeexteriorconobjetodeprotegerlodelaluzyla

humedad.

Devolverlosmedioscomprimidosalblísteryéstealembalajeexterior.

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraenel

blísterylacajadespuésdeCAD.

Periododevalidezdelcomprimidopartido:24horas.

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Advertenciasespecialesparaperrosygatos

Laeficaciayseguridaddelmedicamentoveterinarionosehaestablecidoenperrosy

gatosconunpesoinferiora2,5kgdepesocorporal.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

Encasosdeenfermedadrenalcrónica,elveterinariorevisaráelestadodehidratacióndel

animalantesdeiniciareltratamiento,ypuederecomendarqueserealicenanálisis

sanguíneosregularesduranteeltratamientoparamonitorizarlasconcentracionesde

creatininaplasmáticasyelrecuentodeeritrocitosensangre

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales

Lavarselasmanosdespuésdeusar.

Encasodeingestiónaccidental,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleel

prospectoolaetiqueta.

Lasmujeresgestantesdebentomarespecialprecauciónparaevitarunaexposiciónoral

accidentalyaquesehaobservadoqueenhumanoslosinhibidoresdelaenzima

conversoradelaangiotensina(ECA)afectanalfetoduranteelembarazo.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Usodurantelagestaciónylactancia

Noutilizardurantelagestaciónnilalactancia.Laseguridaddelmedicamentoveterinario

nosehaestablecidoenperrosygatosdecría,gestantesoenlactación.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Debeinformaralveterinariosielanimalestátomando,ohatomadorecientemente,otros

medicamentos.

Enperrosconinsuficienciacardiacacongestiva,elmedicamentoveterinarioseha

administradoencombinacióncondigoxina,diuréticos,pimobendanymedicamento

veterinariosantiarrítmicossininteraccionesadversasdemostrables.

Enhumanos,lacombinacióndefármacosinhibidoresdelaECAyAINE(antiinflamatorios

noesteroideos)puedeconduciraunareduccióndelaeficaciaantihipertensivaoauna

insuficienciarenal.Lacombinacióndelmedicamentoveterinarioyotrosagentes

antihipertensivos(p.ej.bloqueantesdeloscanalesdelcalcio, β-bloqueantesodiuréticos),

anestésicososedantespuedeconduciraunaumentodelefectohipotensor.Porlotanto,

elusoconjuntodeAINEuotrosmedicamentosconefectohipotensordeberá

considerarseconprecaución.

Elveterinariopuederecomendarlamonitorizaciónestrechadelafunciónrenalylos

signosdehipotensión(letargo,debilidad,etc)ysutratamientosifueranecesario.

Lasinteraccionescondiuréticosahorradoresdepotasiocomolaespironolactona,

triamterenooamiloridanosepuedenexcluir.

Elveterinariopuederecomendarmonitorizarlosnivelesplasmáticosdepotasiocuando

seutiliceelmedicamentoveterinarioencombinaciónconundiuréticoahorradorde

potasiodebidoalriesgodehipercalemia(potasioensangrealto).

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos)

Puedeproducirsehipotensión(presiónsanguíneabaja)transitoriayreversibleencasos

desobredosificaciónaccidental.Eltratamientoconsisteenlainfusiónintravenosade

suerosalinoisotónicotemplado.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Junio2016

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Elhidroclorurodebenazeprilesunprofármacohidrolizadoinvivoasumetabolitoactivo,

benazeprilato.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

ElbenazeprilatoesuninhibidorselectivoaltamentepotentedelaECA,previniendoasíla

conversióndelaangiotensinaIinactivaenangiotensinaIIactivayportantotambién

reduciendolasíntesisdealdosterona.Portanto,bloquealosefectosmediadosporla

angiotensinaIIylaaldosterona,incluyendolavasoconstricciónarterialyvenosa,la

retencióndesodioyaguaporlosriñonesyefectosremodeladores(incluyendola

hipertrofiacardiacapatológicaycambiosrenalesdegenerativos).

ElmedicamentoveterinarioprovocaunainhibiciónalargoplazodelaactividaddelaECA

plasmáticaenperrosygatos,produciendounainhibicióndemásdel95%delefecto

máximoyunaactividadsignificativa(>80%enperrosy>90%engatos)quepersiste24

horasdespuésdelaadministración.

Elmedicamentoveterinarioreducelapresiónsanguíneayelvolumendecargadel

corazónenperrosconinsuficienciacardiacacongestiva.

Engatosconenfermedadrenalexperimental,elmedicamentoveterinarionormalizóla

presióncapilarglomerularelevadayredujolapresiónsanguíneasistémica.Lareducción

delahipertensiónglomerularpuederetardarlaprogresióndelaenfermedadrenalpor

inhibicióndeldañoextraalosriñones.Enensayosclínicosengatosconenfermedad

renalcrónica(ERC),elmedicamentoveterinarioredujosignificativamentelosnivelesde

proteínaenorina;esteefectoesprobablementedebidoalareduccióndelahipertensión

glomerularyalosefectosbeneficiosossobrelamembranabasalglomerular.El

medicamentoveterinariotambiénaumentóelapetitodelosgatos,enparticularenlos

casosmásavanzados.

EncontrasteconotrosinhibidoresdelaECA,elbenazeprilatoseexcretaigualporlavía

biliaryurinariaenperrosyenun85%porvíabiliaryenun15%porvíaurinariaengatos,

portanto,noesnecesariounajustedeladosisdehidroclorurodebenazeprilenelcaso

detratamientoconinsuficienciarenal.

Formatos:

Cajacon14o140comprimidos

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Usoveterinario-medicamentosujetoaprescripciónveterinaria

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario.