CAPTALIN

Información principal

  • Denominación comercial:
  • CAPTALIN
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: ALCOHOL BENCILICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, MONOMETILACETAMIDA
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • CAPTALIN
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino
  • Área terapéutica:
  • Espiramicina
  • Resumen del producto:
  • CAPTALIN Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado - CAPTALIN Caja con 1 vial de 250 ml Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 979 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 18-02-2013
  • última actualización:
  • 23-09-2016

Ficha Técnica: dosis, interacciones, efectos secundarios

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

RESUMENDECARACTERÍSTICASDELPRODUCTO

1. Denominacióndelmedicamento

CAPTALIN

2. Composicióncualitativaycuantitativa

Espiramicina.100MillonesUI(=31,25g*)

Solucióndemonometilacetamida

al90porciento.54,50g

Alcoholbencílico.1,00g

Aguaparapreparacionesinyectablesc.s.p.100,00ml

*CogiendocomopatróndeespiramicinaelpatrónO.M.S.1962,conactividaddela

espiramicina3200U.I/mg.

3. Formafarmacéutica

Solucióninyectable.

4. Propiedadesfarmacológicas

Antibióticobacteriostáticoadosisusualesybactericidasaaltasdosis.Actúainhibiendo

labiosíntesisdelasproteínasbacterianas,alunirsealasubunidad50Sribosomal.

Suespectrocomprende:

GérmenesGram+:Streptococcus

Staphilococcus

Clostridium

Diplococcuspneumoniae

Erysipelotrixrhusopathiae

GérmenesGram-: Brucella

Neisseria

Haemophilus

Rickettsias

Micoplasmas

Pasteurellas

Protozooz: Toxoplasmaspp

Treponemahydiseneriae

Seabsorbebienporvíaintramuscularperoenelpuntodeinoculaciónseproducedolor

ytumefacción.

Laconcentraciónplasmáticamáximaseobtienealas1-2horas-

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Sedistribuyebienporlostejidosalcanzandolasmismasconcentracionesqueen

sangre.Seconcentraenbazo,riñón,hígadoyespecialmenteenpulmones.Nopenetra

enellíquidocefaloraquídeoysipenetraenellíquidopleuralyascítico.Pasaabilisy

lecheuniéndoseaproteínasplasmáticasenun20 –40%.

Atraviesalabarreraplacentaria.

Seexcretaporlabilisinactivadoenmásdel60%,sufriendoelcicloenterohepático.La

eliminacióneslentaporvíarenal.

Aparecenresistenciascruzadasconotrosmacrólidos.

5. Datosclínicos

5.0 Especiededestino

Bovinos

5.1 Indicacionesterapéuticas,especificandolasespeciesdedestino

Tratamientoyprevencióndelasenfermedadesrespiratoriasdelosbovinosjóvenes

(bronconeumoníasinfecciosasenzoóticas).

5.2 Contraindicaciones

Noadministrarporvíaendovenosa.

Noadministraraanimalesconantecedentesdehipersensibilidadamacrólidos.

5.3 Efectossecundarios

Puedehaberedemayhemorragiaenlostejidosdespuésdeinyecciónintramuscular.

Puedeserobservadaunaligerareaccióndeagitacióndelanimaldespuésdela

inyección.Nopresentagravedadydesapareceespontáneamenteenalgunosminutos.

5.4 Precaucionesespecialesparasuutilización

Noaplicarmásde15mlencadapuntodeinyección.

Paralainyección,utilizarsolamentejeringasbiensecas(esterilizaciónporcalorocon

alcohol).

5.5 Utilizacióndurantelagestaciónylalactancia

Laespiramicinanonejerceefectosembriotóxicosniteratogénos.

5.6 Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Laadministracióndesustanciasqueacidifiquenoalcalinicenlaorinapuedeoriginar

variacionesenlaeliminacióndelaespiramicina,incrementandoodisminuyendo

respectivamentesupresenciaenelorganismo.

Compiteenelligardeaccióncon:Cloranfenicol

Lincosamidas

Sepotenciacon: Furoxon,colistina

Essinérgicocon:Dimetridazol

5.7 Posologíaymododeadministración

Administraciónporvíaintramuscularprofunda.

Posología:

-Tratamiento:100000UIdeespiramicinaporkgdepesovivo,esdecir1mlporcada

10kg,2vecescon48horasdeintervalo.

-Prevención:unainyecciónúnicade100000UIdeespiramicinaporkgdepeso,es

decir1mlporcada10kg.

5.8 Sobredosificación

Nosehandescritocasosdesobredosificación.

5.9 Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino

Ninguna

5.10Tiempodeespera

28días.

5.11Precaucionesespecialesdeseguridadquehadetomarlapersonaqueadministreo

manipuleelproducto

Laespiramicinapuedeproducirsensibilizacióntraselcontacto.

6 Datosfarmacéuticos

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

6.1 Incompatibilidades

ApHdistintode7,8 –8,0esmenosactivo

6.2 Periododevalidez

2años

6.3 Precaucionesespecialesdeconservación

Mantenerenlugarseco,frescoyalabrigodelaluz.

6.4 Naturalezaycontenidodelenvase

FrascodevidriodetipoIIdel100ml,250mly500ml.

6.5 Nombreydomiciliodeltitulardelaautorizacióndelacomercialización

MERIALLABORATORIOS,S.A.

C/Tarragonanº1613ªplanta

08014Barcelona

ESPAÑA

6.6 Precaucionesespecialesquedebanobservarseparaeliminarelmedicamentono

utilizadoy/olosenvases.

Ningunaenparticular.

INFORMACIÓNFINAL

-Nºdeautorizacióndecomercialización: 979ESP

-Dispensación: Conprescripciónveterinaria.

-Fechadelaautorización/renovación: 7denoviembrede1994

-Fechadelaúltimarevisióndeltexto: 30deseptiembrede1997

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