CANITROID SABOR 400 microgramos COMPRIMIDOS PARA PERROS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • CANITROID SABOR 400 microgramos COMPRIMIDOS PARA PERROS
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO
  • Composición:
  • LEVOTIROXINA SODICA 400µg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 50 comprimidos (5 blísteres), Caja con 250 comprimidos (25 blísteres), Caja con 50 comprimidos (5 blíster de 10 comprim
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • CANITROID SABOR 400 microgramos COMPRIMIDOS PARA PERROS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros
  • Área terapéutica:
  • Levotiroxina sódica
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 4 días comprimidos divididos; Indicaciones especie Perros: HIPOTIROIDISMO; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: SUPRESIÓN DE LA FUNCIÓN ADRENAL; Interacciones especie Todas: FENITOINA; Interacciones especie Todas: FENILBUTAZONA; Interacciones especie Todas: PROPRANOLOL; Interacciones especie Todas: NORADRENALINA; Interacciones especie Todas: KETAMINA; Interacciones especie Todas: DIAZEPAM; Interacciones especie Todas: ADRENALINA; Interacciones especie Todas: SALICILATOS; Interacciones especie Todas: ANTIACIDOS; Interacciones especie Todas: BARBITURICOS; Interacciones especie Todas: ESTEROIDES ANABOLICOS; Interacciones especie Todas: ESTROGENOS; Interacciones especie Todas: GLUCOCORTICOIDES; Interacciones especie Todas: SIMPATICOMIMETICOS; Interacciones especie Todas: SULFONAMIDAS; Interacciones especie Todas: DIGITÁLICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERTIROIDISMO

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 579328 Autorizado, 579329 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2474 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 5

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO PARA:

CANITROID SABOR 200 microgramos COMPRIMIDOS PARA PERROS.

CANITROID SABOR 400 microgramos COMPRIMIDOS PARA PERROS.

CANITROID SABOR 600 microgramos COMPRIMIDOS PARA PERROS.

CANITROID SABOR 800 microgramos COMPRIMIDOS PARA PERROS.

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización :

Eurovet Animal Health BV,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

Países Bajos

Fabricantes responsable de la liberación del lote:

Eurovet Animal Health BV,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel

Países Bajos

Dales Pharmaceuticals Limited

Snaygill Industrial Estate,

Keighley Road, Skipton

North Yorkshire, BD23 2RW

Reino Unido

Genera Inc.

Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica

10436 Rakov Potok,

Croacia

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

CANITROID SABOR 200 microgramos COMPRIMIDOS PARA PERROS.

CANITROID SABOR 400 microgramos COMPRIMIDOS PARA PERROS.

CANITROID SABOR 600 microgramos COMPRIMIDOS PARA PERROS.

CANITROID SABOR 800 microgramos COMPRIMIDOS PARA PERROS.

Levotiroxina sódica

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRA(S)

SUSTANCIA(S)

Un comprimido contiene:

Sustancia activa:

200 microgramos de levotiroxina sódica por comprimido, equivalente a 194 microgramos de levotiroxina

400 microgramos de levotiroxina sódica por comprimido, equivalente a 389 microgramos de levotiroxina

600 microgramos de levotiroxina sódica por comprimido, equivalente a 583 microgramos de levotiroxina

800 microgramos de levotiroxina sódica por comprimido, equivalente a 778 microgramos de levotiroxina

Comprimido redondo, blanquecino, con motas de color marrón y ranurados.

Página 2 de 5

MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

CANITROID SABOR 400 microgramos COMPRIMIDOS PARA PERROS - 2474 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Los comprimidos pueden dividirse en mitades o cuartos.

4.

INDICACIÓN DE USO

Para el tratamiento del hipotiroidis mo (síntesis insuficiente de hormona tiroidea) en perros.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en perros con insuficiencia suprarrenal sin corregir.

No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la levotiroxina sódica o a cualquiera de los excipientes.

6.

REACCIONES ADVERS AS

El restablecimiento de la actividad física puede desenmascarar o intensificar otras afecciones como la artrosis. Las

reacciones adversas asociadas al tratamiento con hormonas tiroideas se deben, por lo general, a una dosis excesiva y

corresponden a los síntomas de exceso de hormona tiroidea, por ejemplo, aumento de la sed y de la micción, pérdida

de peso sin pérdida de apetito y jadeos.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mis mo a su

veterinario.

7.

ESPECIES DE DES TINO

Perros.

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINIS TRACIÓN

Para administración oral.

Se recomienda una dosis inicial de levotiroxina sódica de 10 µg/kg de peso corporal por vía oral cada 12 horas.

Dada la variabilidad en la absorción y el metabolis mo de este fármaco, es posible que sea necesario un ajuste de la

dosis antes de poder observar una respuesta clínica completa. La dosis y la frecuencia de administración iniciales

son meramente un punto de partida. El tratamiento debe ser totalmente individualizado y ajustarse a las necesidades

particulares de cada perro, en conformidad con el control por parte del veterinario.

La absorción de levotiroxina sódica en el perro se ve influenciada por la presencia de alimento. Por lo tanto, debe

mantenerse un ritmo de tratamiento constante, en el día a día, en relación

con la comida.

Para romper un comprimido de forma precisa y sencilla, colocar la cara

ranurada hacia arriba y presionar con el pulgar.

Para romper el comprimido en dos partes, sujetar hacia abajo una de las

mitades y presionar hacia abajo con la otra mitad.

En perros con un peso corporal inferior a los 5 kg, debe iniciarse el tratamiento con un cuarto de un comprimido de

200 μg una vez al día. Estos casos deben ser controlados minuciosamente por el veterinario.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Ninguna

10.

TIEMPO DE ESPERA

Página 3 de 5

MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

CANITROID SABOR 400 microgramos COMPRIMIDOS PARA PERROS - 2474 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

No procede

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a los 25

Todo comprimido dividido debe conservarse en el alveolo abierto del blíster que contenía ese comprimido y ser

usado en los 4 días siguientes.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y en el envase tipo

blíster después de CAD/EXP. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

12.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

Comprimidos aromatizado. Para evitar la ingestión accidental, los comprimidos deben mantenerse fuera del alcance

de los perros.

Informe a su veterinario si su perro padece alguna enfermedad simultáneamente, en especial, la enfermedad de

Addison, diabetes mellitus, enfermedades del corazón, los riñones o el hígado.

Uso durante la gestación o la lactancia:

Informe a su veterinario si intenta hacer criar a su perra o ésta está preñada.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

Informe a su veterinario si su perro ya está recibiendo cualquier otro medicamento de uso veterinario que pueda

afectar al tratamiento.

Sobredosificación:

En caso de sobredosificación, póngase en contacto con su veterinario.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario:

Lávese las manos después de administrar los comprimidos. Las mujeres embarazadas deben manipular este

medicamento con precaución. En caso de ingestión accidental, consulte inmediatamente con un médico y muéstrele

el prospecto o la etiqueta.

Para el médico: Este producto contiene una alta concentración de levotiroxina sódica y en caso de ser ingerido,

puede representar un riesgo para el ser humano, en particular para los niños.

Información para el veterinario responsable del tratamiento:

Debe confirmarse el diagnóstico de hipotiroidismo mediante las analíticas pertinentes.

Control terapéutico:

Para controlar el tratamiento de forma adecuada, pueden medirse los valores de la concentración mínima (justo antes

de la administración del tratamiento) y los valores de la concentración máxima (alrededor de tres horas después de la

administración) de la T

en plas ma. La concentración máxima de la T

en los perros que reciben una dosis correcta

debe estar en el límite superior del intervalo normal (aproximadamente de 30 a 47 nmol/l) y los valores de la

concentración mínima, deben ser superiores aproximadamente a los 19 nmol/l. Si la concentración plasmática de la

se encuentra fuera de este intervalo, debe ajustarse la dosis de levotiroxina sódica en incrementos de 50 a 200 µg

hasta que el paciente sea clínicamente eutiroideo y la concentración sérica de la T

se encuentre en este intervalo de

referencia. Puede realizarse un nuevo análisis de los valores de la T

a las dos semanas del ajuste de la dosis, pero la

mejoría clínica, como factor igualmente importante para la determinación de la dosis individual de cada perro, puede

no ser patente hasta pasadas de cuatro a ocho semanas. Una vez alcanzada la dosis óptima, el control clínico y

analítico puede repetirse a intervalos de 6 a 12 meses.

Precauciones especiales para su uso en animales:

Página 4 de 5

MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

CANITROID SABOR 400 microgramos COMPRIMIDOS PARA PERROS - 2474 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

El aumento del metabolismo como resultado del tratamiento con la levotiroxina sódica puede suponer una

sobrecarga para una actividad cardiaca ya deficiente, provocando signos de insuficiencia cardíaca.

Los perros hipotiroideos que padecen hipocorticalismo suprarrenal (enfermedad de Addison) presentan una menor

capacidad para metabolizar la levotiroxina sódica y por lo tanto, un mayor riesgo de sobredosis. Los perros que

padecen de forma simultánea, hipocorticalis mo suprarrenal e hipotiroidis mo deben ser estabilizados con

glucocorticoides y mineralocorticoides antes del tratamiento con la levotiroxina sódica, para evitar la aparición de

una insuficiencia cort icosuprarrenal aguda. Después, volverán a repetirse las analíticas de tiroides y se recomienda

iniciar el tratamiento con levotiroxina sódica de forma gradual, comenzando con el 25% de la dosis normal y

aumentándola en incrementos del 25% cada dos semanas hasta que se llegue a una estabilización óptima.

También está recomendada la introducción paulatina del tratamiento para los perros con otras enfermedades

simultáneas, en particular, con cardiopatías, diabetes mellitus y enfermedades de los riñones y del h ígado.

Interacciones:

La concentración plasmática, la unión a los tejidos o el metabolismo de las hormonas tiroideas puede verse afectado

por diversos fármacos (por ejemplo, los barbitúricos, los antiácidos, los esteroides anabolizantes, el diazepam, la

furosemina, el mitotano, la fenilbutazona, la fenitoína, el propranolol, las dosis altas de salicilatos y las

sulfonamidas).

Los estrógenos pueden aumentar las necesidades de hormonas tiroideas.

La ketamina puede causar taquicardia e hipertensión en los pacientes que estén recibiendo hormonas tiroideas. La

levotiroxina aumenta el efecto de las catecolaminas y de los simpaticomiméticos. En perros que han padecido

previamente una insuficiencia cardiaca congestiva compensada, puede ser necesario un aumento de la dosis de

digitálicos cuando reciben un aporte complementario de la hormona tiroidea.

En los perros que padecen de diabetes de forma simultánea, después del tratamiento para el hipotiroidismo se

recomienda un control minucioso de la diabetes.

La mayoría de perros en tratamiento con altas dosis diarias de glucocorticoides a largo plazo, presentarán

concentraciones séricas muy bajas o indetectables de la T4, así como valores de la T3 inferiores a los normales.

Sobredosificación:

Tras la administración de sobredosis pueden producirse signos de toxicidad relacionados con el aumento de la

concentración de la hormona tiroidea. La toxicidad, como efecto secundario de un aporte complementario

ligeramente mayor de lo normal, es poco frecuente en perros, teniendo en cuenta la capacidad de los perros para

catabolizar y eliminar las hormonas tiroideas. Una sobredosis única de 3 a 6 veces la dosis recomendada no supone

ningún peligro, incluso para un perro sano con una función tiroidea normal y no es necesario emprend er acción

alguna.

En caso de ingesta accidental de grandes cantidades del medicamento de uso veterinario, puede disminuirse la

absorción del fármaco mediante la inducción del vómito y la administración oral de carbón activado y sulfato de

magnesio, una sola vez.

Tras un aporte complementario excesivo a largo plazo pueden aparecer, teóricamente, los signos clínicos propios del

exceso de hormona tiroidea, como el aumento de la sed y la micción, jadeos, pérdida de peso sin pérdida de apetito y

aumento de la frecuencia cardiaca con o sin nerviosismo. La presencia de estos signos debe conducir a la evaluación

de las concentraciones séricas de la T

para confirmar el diagnóstico y a la inmediata interrupción de la

administración. Una vez hayan desaparecido estos signos (de días a semanas), se haya revisado la dosis de la

hormona tiroidea y el animal se encuentre totalmente recuperado, debe instaurarse una dosis menor y mantener al

animal bajo estrecha vigilancia.

Gestación:

No ha quedado demostrada la seguridad del uso de este medicamento veterinario en perras gestantes o en lactación.

Sin embargo, la levotiroxina es una sustancia que se encuentra de forma natural en el organis mo y las hormonas

tiroideas son esenciales para el desarrollo del feto, especialmente durante el primer periodo de gestación. El

hipotiroidis mo durante la gestación puede dar lugar a complicaciones graves, como un aumento de la mortalidad

fetal y resultados adversos al nacer. La dosis de mantenimiento con levotiroxina sódica puede tener que a justarse

durante la gestación. Por lo tanto, las perras gestantes que reciben tratamiento deben ser controladas periódicamente

por el veterinario desde la concepción hasta varias semanas después del parto

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

Página 5 de 5

MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

CANITROID SABOR 400 microgramos COMPRIMIDOS PARA PERROS - 2474 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de conformidad

con las normativas locales.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Enero de 2019

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos

10 comprimidos por blíster, 5 ó 25 blísteres por caja, 50 ó 250 comprimidos por caja.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Uso veterinario, Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular

de la autorización de comercialización.

Dechra Veterinary Products SLU, c/ Balmes 202, 6a, 08006 Barcelona, España