CANIGEN MHA2PLR

Información principal

  • Denominación comercial:
  • CANIGEN MHA2PLR Liofilizado y suspensión para suspensión inyectable
  • formulario farmacéutico:
  • Liofilizado y suspensión para suspensión inyectable
  • Composición:
  • VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA LEDERLE VR128 10^3-10^5DICC50
  • Vía de administración:
  • VÍA SUBCUTÁNEA
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial de suspensión (1 dosis), Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de suspensión (10
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • CANIGEN MHA2PLR Liofilizado y suspensión para suspensión inyectable
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros
  • Área terapéutica:
  • Virus del moquillo canino vivo + adenovirus canino vivo + parvovirus canino vivo + virus de la rabia inactivado + leptospira inactivada
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras reconstitucion: 2 HORAS; Indicaciones especie Perros: ADENOVIROSIS CANINA; Indicaciones especie Perros: HEPATITIS INFECCIOSA CANINA; Indicaciones especie Perros: LEPTOSPIROSIS CANINA; Indicaciones especie Perros: MOQUILLO; Indicaciones especie Perros: PARVOVIROSIS CANINA; Indicaciones especie Perros: RABIA; Contraindicaciones especie Todas: PERRAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: PERRAS GESTANTES; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) GRANULOMA EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN ANAFILACTOIDE; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ERITEMA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PRURITO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DOLOR; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERTERMIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DEBILIDAD GENERAL

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 584338 Suspenso, 584339 Suspenso, 584340 Suspenso
  • Número de autorización:
  • 3219 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 02-04-2015
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTOPARA:

CANIGENMHA2PLRliofilizadoysuspensiónparasuspensióninyectableparaperros

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDELA

LIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

VirbacEspañaSA –AngelGuimera179-181–08950EspluguesdeLlobregat

(Barcelona)ESPAÑA

Fabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

Virbac,1èreavenue –2065–L.I.D,06516CarrosCedexFRANCIA

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

CANIGENMHA2PLRliofilizadoysuspensiónparasuspensióninyectableparaperros

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASSUSTANCIASACTIVASY

OTRASSUSTANCIAS

Cadadosis(1ml)contiene:

Sustanciasactivas:

Liofilizado

Virusdelmoquillovivoatenuado(cepaLederleVR128) 10 3 -10 5 DICC

*

Adenoviruscaninovivoatenuadotipo2(CepaManhattan) 10 4 -10 6 DICC

*

Parvoviruscaninovivoatenuadotipo2

(cepaCPV780916 –CornellUniversity)

DICC

*

*DICC

:Dosisinfectiva50%encultivocelular

Suspensión

Leptospirainterrogansinactivada

serovariedadcanicola(cepa601903) ≥80%deprotección**

Leptospirainterrogansinactivada

serovariedadicterohaemorrhagiae(cepa601895) ≥80%deprotección**

**ProtecciónenHámster –PhEurmonografía447,testdepotencia

Virusdelarabiainactivado(cepaVP12) ≥1UI*

*UI:UnidadesInternacionales

Adyuvante:

Hidróxidodealuminio(AL +3

1mg**

**Geldehidróxidodealuminioal3%

4. INDICACIONESDEUSO

Paralainmunizaciónactivadelosperros:

- previenelamortalidadylossignosclínicosdelmoquillocaninoydelahepatitis

infecciosacaninaproducidaporadenoviruscaninotipo1.

- previenelamortalidadylossignosclínicosyreducelaexcrecióncausadapor

parvoviruscaninotipo2;

- previenelamortalidadyreducelainfección,signosclínicoscolonizaciónrenal,lesiones

renalesydifusiónporlaorinadeL.canicolayL.icterohaemorrhagiae;

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

- previenelainfección,mortalidadysignosclínicosdelarabia

Traslaúltimaadministraciónlainmunidadempiezaalas3semanasparaelvirusdelmoquillo,

parvovirusyrabia,4semanasparaelvirusdelahepatitisinfecciosa,5semanasparaL.

canicolay2semanasparaL.Icterohaemorrhagiae.

Laduracióndelainmunidadesde1añoparatodaslasvalencias.

5. CONTRAINDICACIONES

Ninguna

6.REACCIONESADVERSAS

Enmuyrarasocasionesdespuésdelavacunación,losanimalespuedenpresentarunnóduloo

hinchazónleveytransitorio.Estareacciónseresuelveespontáneamente.Enmuyraras

ocasionessepuedepresentardoloryprurito.Estasreaccionesenelpuntodeinyección

pequeñasytransitoriasseresuelvensintratamiento.

Enmuyrarasocasioneslavacunaciónpuedeinducirunadiarreatransitoria,hipertermiao

debilidad,asícomoreaccionesdehipersensibilidad.Encasodereacciónalérgicaoanafiláctica

debeadministrarsetratamientosintomáticoapropiado

Lafrecuenciadelasreaccionesadversassedebeclasificarconformealossiguientesgrupos:

Muyfrecuentemente(másde1animalporcada10presentareaccionesadversasduranteun

tratamiento)

Frecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada100)

Infrecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada1.000)

Enrarasocasiones(másde1peromenosde10animalesporcada10.000)

Enmuyrarasocasiones(menosde1animalporcada10.000,incluyendocasosaislados).

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenestaetiqueta-prospecto,le

rogamosinformedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Perros

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍADEADMINISTRACIÓN

Ladosisesde1ml/animal,paracualquieredadypeso,víasubcutánea.

Sedeberávacunarpreviamenteacachorrosapartirde8semanasconlavacunavivadel

mismolaboratoriofrenteavirusdemoquillo,parvovirosis,hepatitisyparainfluenzayvacuna

inactivadafrenteaLeptospirainterrogansserovariedadcanicolaeicterohaemorragiae.

Primovacunación:AdministrarunadosisdeCanigenMHA2PLR,3o4semanasmástardede

loindicadoenelpárrafoanteriorysiempreapartirdelas12semanasdeedad

Losanticuerposdelamadrepuedeninfluirnegativamentesobrelarespuestainmunedela

vacuna.

Revacunación:anual.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Rehidratarelliofilizadoconlasuspensiónlíquida,yadministrarinmediatamente.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

10.TIEMPODEESPERA

Noprocede.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelalcanceylavistadelosniños.

Conservarytransportarrefrigerado(entre2ºCy8ºC).

Nocongelar.Protegerdelaluz

Nousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlaetiquetadespuésde

CAD(mes/año).

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino:

Vacunarúnicamenteaaquellosanimalesquepresentenbuenestadodesaludyestén

correctamentedesparasitados

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales:

Efectuarlainyecciónvacunaladoptandolasmedidasdeasepsiahabitualmenterequeridas

paralavacunación

Algunosanimalesvacunadosfrentealarabia,aunqueestésprotegidos,puedennoexpresarel

títulodeanticuerposdelarabiade0.5UI/mlrequeridoparaviajaraalgunospaísesqueno

pertenecenalaUE.Enestecaso,losveterinariospuedenconsiderarunavacunaciónadicional

contralarabia,almenosconunintervalode3semanasentrelasdosdosis,siempreteniendo

encuentalanormativavigente

Precaucionesespecíficasquedeberátomarlapersonaqueadministremedicamento

veterinarioalosanimales:

Encasodeautoinyecciónconsulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleeltextodel

envaseoprospecto.

Gestación:

Noutilizarestemedicamentodurantelagestación.

Lactancia:

Noutilizarestemedicamentodurantelalactancia.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción:

Noexisteinformacióndisponiblesobrelaseguridadylaeficaciadelusodeestavacunacon

cualquierotromedicamentoveterinario.Ladecisiónsobreelusodeestavacunaanteso

despuésdelaadministracióndecualquierotromedicamentoveterinariosedeberárealizar

casoporcaso.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos):

Nosehanobservadosíntomasdesobredosificaciónaladministrarhasta10veceslafracción

liofilizadayhastadosveceslafracciónlíquidarecomendada.

Noseobservaronotrosefectosdiferentesquelosincluidosenelpunto6

Incompatibilidades:

Nomezclarconningúnotromedicamentoveterinario.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos

Pregunteasuveterinarioofarmacéuticocómodebeeliminarlosmedicamentosqueyano

necesita.Estasmedidasestánde3stinadasaprotegerelmedioambiente

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

04demayode2015

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:

Cajacon1vialde3mldeliofilizadoy1vialde3mldecapacidadcon1mldesuspensión(1

dosis)

Cajacon10vialesde3mldeliofilizadoy10vialesde3mldecapacidadcon1mlde

suspensión(10dosis)

Cajacon50vialesde3mldeliofilizadoy50vialesde3mldecapacidadcon1mlde

suspensión(50dosis)

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Usoveterinario.Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Administradobajocontrolosupervisióndelveterinario