CANIGEN MHA2PL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • CANIGEN MHA2PL Liofilizado y suspensión para suspensión inyectable
  • formulario farmacéutico:
  • Liofilizado y suspensión para suspensión inyectable
  • Composición:
  • VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA LEDERLE VR128 10^3-10^5DICC50
  • Vía de administración:
  • VÍA SUBCUTÁNEA
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial de suspensión (1 dosis), Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de suspensión (10
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • CANIGEN MHA2PL Liofilizado y suspensión para suspensión inyectable
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros
  • Área terapéutica:
  • Virus del moquillo canino vivo + adenovirus canino vivo + parvovirus canino vivo + leptospira inactivada
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras reconstitucion: 2 HORAS; Indicaciones especie Perros: ADENOVIROSIS CANINA; Indicaciones especie Perros: HEPATITIS INFECCIOSA CANINA; Indicaciones especie Perros: LEPTOSPIROSIS CANINA; Indicaciones especie Perros: MOQUILLO; Indicaciones especie Perros: PARVOVIROSIS CANINA; Contraindicaciones especie Todas: PERRAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: PERRAS GESTANTES; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ERITEMA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PRURITO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERTERMIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DEBILIDAD GENERAL

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 584360 Autorizado, 584361 Autorizado, 584362 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 3220 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 08-04-2015
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 3

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO PARA:

CANIGEN MHA2PL liofilizado y suspensión para suspensión inyectable para perros

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización :

Virbac España SA – Angel Guimera 179-181 – 08950 Esplugues de Llobregat

(Barcelona) ESPAÑA

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Virbac, 1 ère avenue – 2065 – L.I.D, 06516 Carros Cedex FRANCIA

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

CANIGEN MHA2PL liofilizado y suspensión para suspensión inyectable para perros

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS S USTANCIAS ACTIVAS Y

OTRAS SUS TANCIAS

Cada dosis (1 ml) contiene

Sustancias activas:

Liofilizado

Virus del moquillo vivo atenuado (cepa Lederle VR 128)

- 10

DICC

Adenovirus canino vivo atenuado tipo 2 (Cepa Manhattan)

- 10

DICC

Parvovirus canino vivo atenuado tipo 2

(cepa CPV 780916 Cornell University)

- 10

DICC

* DICC50: Dosis infectiva 50 % en cultivo celular

Suspensión:

Leptospira interrogans inactivada:

- serogrupo Canicola serovariedad Canicola, cepa 601903

4350 - 7330 U**

- serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad Icterohaemorrhagiae, cepa 601895

4250 - 6910 U**

**Unidades ELISA de masa antigénica

4.

INDICACIONES DE US O

Para la inmunización activa de los perros:

previene la mortalidad y los signos clínicos del moquillo canino y de la hepatitis infecciosa canina

producida por adenovirus canino tipo 1.

previene la mortalidad y los signos clínicos y reduce la excreción viral causada por parvovirus canino tipo

previene la mortalidad y reduce la infección, signos clínicos colonización renal, lesiones renales y difusión

por la orina de L. canicola y L. icterohaemorrhagiae;

El inicio de la inmunidad es de 3 semanas para el virus del moquillo y parvovirus y 4 semanas para la hepatitis

infecciosa, 2 semanas para L. icterohaemorrhagiae y 5 semanas para L. canicola.

La duración de la inmunidad es de 1 año para todas las valencias

5.

CONTRAINDICACIONES

Ninguna

6.

REACCIONES ADVERS AS

En muy raras ocasiones después de la administración de la primera dosis, los animales pueden presentar un

hinchazón leve y transitorio. Esta reacción se resuelve espontáneamente. Después de la administración de la segunda

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SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

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Productos Sanitarios

y subsiguientes dosis, la incidencia de esta reacción se reduce notablemente. En muy raras ocasiones puede aparecer

dolor y prurito. Sin embargo estas reacciones leves y transitorias en el punto de inyección se resuelven sin

tratamiento.

En muy raras ocasiones, la vacunación puede inducir una diarrea transitoria, hipertermia o debilidad, así como

observar reacciones de hipersensibilidad. En caso de reacción alérgica o anafiláctica, debe administrarse tratamiento

sintomático apropiado

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un

tratamiento)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mis mo a su

veterinario

7.

ESPECIES DE DES TINO

Perros

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINIS TRACIÓN

La dosis es de 1 ml/animal para cualquier edad y peso, vía subcutánea

Primovacunación:

Administrar dos dosis, la primera entre las 8 y 12 semanas de edad y la segunda 3 o 4

semanas más tarde pero no antes de las 12 semanas.

Perros en entornos de alto riesgo: administrar una primera dosis a las 8 semanas de vida

seguida de dos dosis cada tres semanas.

El protocolo de vacunación no deberá finalizar en ningún caso antes de la semana 12-13.

Los anticuerpos de la madre pueden influir negativamente sobre la respuesta inmune de la

vacuna

Revacunación: anual

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Rehidratar el liofilizado con la suspensión líquida, agitar y administrar inmediatamente.

10.

TIEMPO DE ESPERA

No procede.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC).

No congelar. Proteger de la luz

No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD(mes/año).

ADVERTENCIAS ESPECIALES

Advertencias especiales para cada especie de destino:

Vacunar únicamente a aquellos animales que presenten buen estado de salud y estén correctamente desparasitados.

Precauciones especiales para su uso en animales:

Efectuar la inyección vacunal adoptando las medidas de asepsia habitualmente requeridas p ara la vacunación

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

Precauciones

específicas

deberá

tomar

persona

administre

medicamento

veterinario a los animales:

En caso de autoinyección accidental consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del prospecto o la

etiqueta

Gestación:

No utilizar este medicamento durante la gestación

Lactancia:

No utilizar este medicamento durante la lactancia

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

Puede utilizarse en programas vacunales que utilicen la vacuna inactivada del mismo laboratorio frente a virus de la

rabia pudiendo administrase esta vacuna el mis mo dia, pero en distintos lugares de inyección

No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro

medicamento veterinario excepto los mencionados anteriormente. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o

después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):

No se han observado síntomas de sobredosificación al administrar hasta 10 veces el liofilizado

y dos veces la suspensión (disolvente) recomendada.

No se observarán otros efectos diferentes que los incluidos en el punto 6.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas

están destinadas a proteger el medio ambiente

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Junio 2018

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos

Caja con 1 vial de 3 ml de liofilizado y 1 vial de 3 ml de capacidad con 1 ml de suspensión

(1 dosis)

Caja con 10 viales de 3 ml de liofilizado y 10 viales de 3 ml de capacidad con 1 ml de suspensión (10 dosis)

Caja con 50 viales de 3 ml de liofilizado y 50 viales de 3 ml de capacidad con 1 ml de suspensión (50 dosis)

Es posible que no se comercialicen todos los formatos

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria

Administrado bajo control o supervisión del veterinario